Otsuka Pharmaceutical, Co. Ltd. (Otsuka) 및 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)는 Sibeprrenlimab에 대한 미국에서 BLA (Biologics License Application)를 제출하기로 한 결정을 발표했다. 바카라 추천 사이트 병증) 성인의 2025 년 상반기.이 업데이트는 최근 미국 식품의 약국과의 회의를 따르기 위해 3 단계 비전 연구 (NCT05248646)의 긍정적 인 중간 분석 결과를 논의합니다.

Sibprenlimab은 투자, 4 월 단일 클론 항체 (A PRoliferation-InducingLigand)는 비정상적인 IgA1 (GD-iga1) 생산 및 면역 복합체 형성을 제한함으로써 IgA 바카라 추천 사이트 병증의 면역 병원성 캐스케이드의 주요 시작 단계를 차단하는 것. IGA 바카라 추천 사이트 병증은 진행성,자가 면역, 만성 바카라 추천 사이트 질환으로 대부분의 환자의 수명 동안 말기 바카라 추천 사이트 질환 (ESKD)을 이끌어 낼 수 있습니다.^1,2,3,4Otsuka는 2 단계 Envision 임상 시험의 유리한 결과에 따라 Sibprenlimab에 대한 획기적인 치료 설계를 받았습니다.³

"우리는 FDA와 함께 3 단계 Sibprenlimab 시험에서 긍정적 인 임시 데이터를 논의하고 BLA 제출을 준비 할 때 기관의 피드백을 통합 할 계획에 대해 대단히 감사했습니다."John Kraus, M.D., M.D., Ph.D., Otsuka Pharmaceutical Development & Commercial inc. 이 혁신적인 대상 치료법을 IGA 바카라 추천 사이트 병증을 앓고있는 사람들에게 전진합니다.

10 월, 오츠카는 3 단계 시베 프레 릴리 맙 시험에서 긍정적 인 중간 결과를 발표했다. 진행중인 3 단계 연구는 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)에 의해 측정 된 24 개월에 걸친 바카라 추천 사이트 기능의 변화를 평가하기 위해 맹목적인 방식으로 계속되고 있으며 2026 년 초에 완료 될 것으로 예상됩니다.이 데이터의 추가 지정 및 탐색 적 분석은 IGA Nephropathy 및 공유를위한 Sibprenlimab의 모든 잠재력을 결정하기 위해 수행 될 것입니다.

sibprenlimab 소개
Sibprenlimab (이전 Vis649)은 Otsuka의 전액 소유 자회사 인 Visterra, Inc.에 의해 설계 및 설계되었습니다. Sibprenlimab의 전임상 및 초기 단계 시험은 Visterra에 의해 수행되었습니다.

Sibprenlimab은 4 월의 작용을 차단하는 조사 단일 클론 항체입니다 (APRoliferation-InducingLigand), 그것은 Iga Nephropathy의 4 가지 치유 병원체 캐스케이드에서 중요한 역할을합니다. 4 월은 병원성 GD-iga1 및 면역 복합 형성의 생성을 촉진함으로써 IgA 바카라 추천 사이트 병증 진행에서 중요한 지속 요인이다. 4 월에 결합하고 중화함으로써, 시베 프레 릴리 맙은 면역 글로불린 A (IGA) 및 GD-IGA1의 양을 감소시키는 데 도움이 될 수있다. 더 낮은 수준의 GD-IGA1은자가 항체 생성을 감소시킬 수 있으며, 결과적으로 면역 통합 복합체가 줄어들고 바카라 추천 사이트에서 면역 통신 퇴적물 감소 및 단백뇨 및 바카라 추천 사이트 감염 감소가 발생할 수있다. GD-iga1의 생산을 줄임으로써 Sibprenlimab은 바카라 추천 사이트 손상과 ESKD 로의 진행을 늦출 것으로 예상됩니다.^1,2,3,54 월을 차단함으로써 Sibprenlimab은 Nephron 손실을위한 IGA NEPHROPATHY 관련 운전자 중 하나를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

면역 글로불린에 대한 바카라 추천 사이트 병증 (Igan) 및 4 월
Berger 's Disease라고도 알려진 Iga 바카라 추천 사이트 병증은 20-40 세의 성인에게 일반적으로 나타나는 진보적이고자가 면역, 만성 바카라 추천 사이트 질환이며 대부분의 환자의 수명을 통해 ESKD로 이어질 수 있습니다.^{4, 6, 7}

IGA 바카라 추천 사이트 병증은 바카라 추천 사이트에서 IgA의 축적 - 면역계에서 중요한 역할을하는 항체의 유형입니다. iga 바카라 추천 사이트 병증은 점진적인 바카라 추천 사이트 기능 장애로 이어질 수 있고 결국 ESKD로 환자에게 상당한 화상을 입힐 수 있습니다.⁶IGA 바카라 추천 사이트 병증의 증상 치료에 중점을 둔 치료법을 포함하여 지원 치료에도 불구하고,이 질병에 대한 지속적인 연구는 환자의 이해와 치료의 발전 기회를 밝히는 데 중요합니다.⁶

참조

1. Mathur M, Barratt J, Chacko B 등 면역 글로불린 A 바카라 추천 사이트 병증 환자에서 시베 드레 릴리 맙의 2 상 시험. Nejm. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2305635

2. Chang S, Li XK. IgA 신 병증의 병인에서 면역 조절의 역할 (nih.gov)

3. Mathur M, Barratt J, Suzuki Y 등 건강, 내약성, 약동학 및 약물 역학, 4 월 중화 IgG2 모노클로 날 항체 인 VIS649 (Sibprenlimab)의 약력학. 바카라 추천 사이트 INT Rep. 2022; 7 (5) : 993-1003.

4. 투수, D. Braddon, et. IGA 신 병증의 AL 장기 결과. 미국 바카라 추천 사이트 학회의 임상 저널 : Cjasn. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37055195/.

5. Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, In. ClinicalTrials.gov.

6. Cheung CK, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tesar V, Lafayette R. Iga Nephropathy에서 Baff와 April의 역할 : 병원성 메커니즘 및 표적 요법. 바카라 추천 사이트의 국경. 2024 년 2 월 1 일.

7. Lai K. Iga 바카라 추천 사이트 병증. 자연 리뷰. 질병 프라이머. 2016. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27189177/.