바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd.

• Phase 3 Visionary Study는 사전 지정된 임시 분석에서 주요 종말점을 충족했습니다. Sibprenlimab은 9 개월의 치료 후 24 시간 UPCR에서 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 감소를 입증했습니다. Sibprenlimab의 유리한 안전성 프로파일은 이전에보고 된 데이터와 일치했습니다.
• Immunoglobulin 신장 병증은 현재 최적화 된 표준 치료에 따라 대부분의 환자의 수명 동안 말기 신장 질환 (ESKD)을 초래할 수있는 점진적,자가 바카라 이기는 법, 만성 신장 질환입니다.
• 바카라 이기는 법는 FDA와의 중간 결과를 검토하여 가속 승인을위한 잠재적 규제 제출을 가능하게합니다. 연구는 2026 년 초에 예상되는 최종 결과로 계속됩니다.

바카라 이기는 법 Pharmaceutical, Co. Ltd. (바카라 이기는 법) 및 바카라 이기는 법 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.는 오늘날 긍정적 인 Topline Interim 데이터를 발표합니다.

Sibprenlimab은 투자, 4 월 단일 클론 항체 (A PRoliferation-InducingLigand) GD-iga1 생산 및 바카라 이기는 법 복합 형성을 제한함으로써 IgA 신장 병증의 바카라 이기는 법 병원성 캐스케이드의 주요 개시 단계를 차단하는 것. IGA 신장 병증은 진행성,자가 바카라 이기는 법, 만성 신장 질환으로 대부분의 환자의 수명 동안 말기 신장 질환 (ESKD)을 이끌어 낼 수 있습니다.^1,2,3,4오츠카는 이전에 부여되었습니다획기적인 치료2 단계 Envision 임상 시험의 유리한 결과에 따른 시베레 릴리 맙의 지정.³

독립적 인 데이터 모니터링위원회가 수행 한 사전 지정된 임시 분석 검토는 3 단계 비전 연구 (NCT05248646)가 24 시간 UPCR (소변 단백질-크래스트 비율)에서 통계적으로 중요하고 임상 적으로 의미있는 감소를 생성 함을 입증함으로써 1 차 종말점을 충족 함을 발견했습니다.⁵연구, 연구, 연구, 연구, 연구, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 인 약 530 명의 성인 환자 (가장 큰) IGA 신경증으로 구성된 IGA 신경증으로 구성된 표준 요법을 받고 있었으며 (최대 허용 억제제 또는 ARB +/- SGLT2를 평가하고,이를 평가하고) Sibprenlimab 400 mg은 위약에 비해 4 주마다 피하 투여된다. 1 차 효율 종점은 기준선과 비교하여 9 개월에 24 시간 UPCR의 변화를 평가하는 것이 었습니다.⁵

"이 시험의 긍정적 인 임시 데이터는 4 월을 목표로 함으로써이 진보적 인 신장 질환을 앓고있는 사람들에게 새로운 이론 전략을 제공 할 수 있다고 제안합니다. 이 시험에 참여한 IGA 신장 병증 환자, 간병인 및 조사관은 모두이 연구에 크게 크게 기여하고 있습니다. "

Brian Pereira, M.D., Sibprenlimab을 설계하고 설계하고 설계 한 바카라 이기는 법 U.S. Inc.의 CEO 인 Brian Pereira는 "우리는 Sibprenlimab의 지속적인 진전과 IMPEROPATHY 환자에 대한 필요하고 가능한 질병 치료 옵션을 제공 할 수있는 잠재력을 제공 할 수있는 잠재력을 제공합니다."

진행중인 3 단계 연구는 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)에 의해 측정 된 24 개월에 걸쳐 신장 기능의 변화를 평가하기 위해 맹목적인 방식으로 계속되고 있으며 2026 년 초에 완료 될 것으로 예상됩니다. 데이터의 추가 지정 및 탐색 적 분석은 Sibesproprop의 최대 잠재력을 결정하기 위해 수행 될 것입니다. 바카라 이기는 법는 FDA와의 중간 분석 결과를 검토하여 가속 승인을위한 잠재적 규제 제출을 가능하게합니다.

Sibprenlimab 소개

Sibprenlimab (이전 Vis649)은 바카라 이기는 법의 전액 소유 자회사 인 Visterra, Inc.에 의해 설계 및 설계되었습니다. Sibprenlimab의 전임상 및 초기 단계 시험은 Visterra에 의해 수행되었습니다.

Sibprenlimab은 4 월 (A PRoliferation-InducingLigand), 그것은 Iga Nephropathy의 4 가지 치명적인 병원성 캐스케이드에서 중요한 역할을합니다. 4 월은 병원성 GD-iga1 및 바카라 이기는 법 복합 형성의 생성을 촉진함으로써 IgA 신장 병증 진행에서 중요한 지속 요인이다. 4 월에 결합하고 중화함으로써, 시베 프레 릴리 맙은 바카라 이기는 법 글로불린 A (IGA) 및 GD-IGA1의 양을 감소시키는 데 도움이 될 수있다. 이어서 더 낮은 수준의 GD-IGA1은자가 항체 생성을 감소시킬 수 있으며, 이는 바카라 이기는 법 통합 복합체가 줄어들고 신장에서 바카라 이기는 법 통신 퇴적물이 감소하고 단백뇨 및 신장 주사를 감소시킬 수있다. GD-iga1의 생산을 줄임으로써 Sibprenlimab은 신장 손상을 늦추고 ESKD로 향하는 진행에 도움이 될 수 있습니다.^1,2,3,54 월을 차단함으로써 Sibprenlimab은 Nephron 손실을위한 IGA Nephropathy-Specific 운전자 중 하나를 다루는 데 도움이 될 수 있습니다.

바카라 이기는 법 글로불린에 대한 신장 병증 및 4 월

Berger 's Disease라고도하는 Iga 신장 병증은 20-40 세의 성인에게 일반적으로 나타나고 대부분의 환자의 수명에 걸쳐 ESKD로 이어지는 진보적이고자가 바카라 이기는 법, 만성 신장 질환입니다.^{4, 6, 7}

그것은 아이들에게 IgA의 축적 - 바카라 이기는 법 체계에서 중요한 역할을하는 항체의 유형입니다. iga 신장 병증은 점진적인 신장 기능 장애로 이어질 수 있으며 결국 ESKD로 환자에게 상당한 화상을 입을 수 있습니다.⁶IGA 신장 병증의 증상 치료에 중점을 둔 치료법을 포함하여 지원 치료에도 불구 하고이 질병에 대한 지속적인 연구는 환자의 이해와 치료에 대한 발전 기회를 밝히는 데 중요합니다.⁶

4 월 (A PRoliferation-InducingLigand)는 IgA 신장 병증의 발달 및 진행에 필수적입니다. 그것은 B 세포의 생존 및 클래스 전환을 촉진하여 IgA, 특히 Kidsneys에서 바카라 이기는 법 복합체를 형성하는 병원성 갈락토스 결핍 IgA1 (GD-iga1)을 생성합니다.⁸

Visterra 소개

Visterra는 면역 매개 신장 질환 및 기타 치료 어려운 질병 환자의 치료를위한 혁신적인 항체 기반 요법을 개발하기 위해 생물학적 연구 및 초기 단계 임상 개발 생명 공학 회사입니다. 독점적 인 Hierotope® 플랫폼은 전통적인 치료 접근법에 의해 적절하게 해결되지 않은 주요 질병 목표에 구체적으로 결합하고 조절하는 정밀 생물학적 제품 기반 제품 후보의 설계 및 엔지니어링을 가능하게합니다. 이 플랫폼에는 반감기 연장, 이중 특이 적 항체 및 항체-약물 접합체 (ADC)에 대한 FC 엔지니어링 기능도 포함됩니다. Visterra의 파이프 라인에는 신장 질환, 면역 학적 중심 질환 및 전염병을 대상으로하는 프로그램이 포함됩니다. Visterra는 바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd.의 간접 자회사입니다. 자세한 내용은 방문www.visterrainc.com.

참조