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라이브 바카라 사이트는 Rexulti에 대한 추가 표시를 얻습니다®알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반에 대한 보조 치료로 일본에서
라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (라이브 바카라 사이트)는 Rexulti (Generic Name : Brexpiprazole)에 대한 추가 치료 표시에서 일본에서 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 알츠하이머 병. " 일본에서 약물이 승인 된 징후는 "알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 증상"에 따라 미국과 다른 국가에서 승인되었습니다. 이것은 정신 분열증 및 주요 우울 장애의 보조 치료 외에도 일본의 Rexulti가받은 세 번째 치료 표시입니다.
일본의 3 상 임상 시험은 알츠하이머 질환으로 인해 치매와 관련된 45 ~ 90 세의 410 명의 성인 환자를 치료할 때 10 주에 걸친 10 주 동안 Brexpiprazole (1mg/일 및 2mg/일 경구 정제)의 효과와 안전성을 평가했습니다. 이 연구의 1 차 종점은 달성되었으며, CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다. 위약 그룹과 비교하여 1mg/day의 CGI-S (Clinical Global Limpression-Severity Opperity Obless) 점수와 같은 2 차 엔드 포인트에서도 개선이 관찰되었다. Brexpiprazole은 일반적으로 잘 견디고 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다.
라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical의 라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical의 사장 겸 대표 이사 인 Makoto Inoue는 "라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical은 신체적, 정신적 건강을위한 솔루션을 제공 할뿐만 아니라 전체 사회를 둘러싼 사람들을위한 솔루션을 제공하는 총 의료 회사가되는 것을 목표로 삼았습니다. 일본에서 인구가 널리 알려진 지적은 다음과 같이 예상됩니다. 알츠하이머 병 환자와 오츠카 제약 환자는 환자와 그 가족과 간병인의 복지를위한 포괄적 인 옵션을 제공하기위한 노력을 계속할 것입니다.
Rexulti 소개 (Brexpiprazole)
Brexpiprazole은 2015 년 미국에서 MDD (주요 우울 장애) 성인의 항우울제에 대한 보조 요법 및 성인의 정신 분열증 치료로 승인되었습니다. 2018 년 유럽 의약 기관과 정신 분열증의 치료를 위해 일본의 보건부 노동 복지 (MHLW)에 의해 승인되었으며 2023 년 MDD에 대한 보조 치료로 MHLW에 의해 승인되었습니다.
2023 년 5 월 Brexpiprazole은 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반의 치료로 미국에서 승인되었습니다. 2024 년 8 월 현재 캐나다, 필리핀 및 대만에서도 "알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반"에 대한 징후가 승인되었습니다.