Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 바카라 루쥬 540 사업
2024 년 9 월 24 일

항 정신병 약 "Lexalti" - 일본의 추가 바카라 루쥬 540 대한 승인 획득
-알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 불안, 과민성 및 흥분으로 인한 과잉 행동 또는 공격적인 행동 "-

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®23852_24018

일본에서 얻은 효능은 미국 및 기타 국가에서 "알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 교반"으로 승인되었습니다. 노인 정신과의 국제 협회에서 바카라 루쥬 540 관련된 교반에는 정서적 고통으로 인한 공격적이고 공격적인 증상이 포함되며, 적어도 하나 이상의 과잉 행동, 공격적인 언어 또는 공격적인 행동과 같은 반복적 인 행동으로 구성되며, 일상 생활, 사회 생활 또는 치매 환자의 관계를 방해하는 조건으로 간주됩니다.*1. 이러한 증상은 알츠하이머 바카라 루쥬 540의 약 절반에서 나타납니다.*2,3이것은 간병인의 부담을 무겁게 만들었으며 바카라 루쥬 540, 가족 및 간병인의 사람들의 삶의 질을 줄였으며 가족과 함께 살 수없고 요양원으로 이사 해야하는 요인 중 하나입니다.

이 약물의 국내 3 단계 시험에서, 알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 교반을 한 55 세에서 90 세 사이의 410 명의 환자가 10 주 동안 Blexpiprazole (1 mg 또는 2 mg)을 투여하여 효능 및 안전성을 평가했습니다. 1mg 및 2mg brexpiprazole 그룹은 위약 그룹과 비교되었고, 둘 다 주요 종점 인 CMAI*4효율성은 총 점수에서 통계적으로 유의하게 입증되었습니다. 또한 일반적인 임상 인상 및 심각도 점수 (CGI-S*5)와 같은 2 차 종점에서, 위약 그룹과 비교하여 1 mg 및 2 mg 그룹에서 Brexpiprazole의 개선이 관찰되었다. Brexpiprazole은 일반적으로 새로운 안전 문제가 주목되지 않은 본 연구에서 일반적으로 내약성이 높았다.

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Inoue Makoto는 다음과 같이 말했습니다. 알츠하이머 바카라 루쥬 540 간병인은 오츠카 제약을 가진 사람들은 계속해서 포괄적 인 옵션을 제공하여 그 자체의 복지, 가족 및 간병인을 지원할 것입니다. "

알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 불안, 과민성 또는 흥분으로 인한 과잉 행동 또는 공격적인 행동의 예

20240924_2_02.jpg

Lexalti®

새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (일반 이름 : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월, 미국 FDA는 미국에서 처음으로 "알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 교반의 치료에 대한 추가 효능"에 대한 승인을 받았다. 2024 년 8 월 현재 캐나다, 필리핀 및 대만에서 "알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 교반"의 효능도 승인되었습니다.

"Lexalti"제품 개요 (이 시간의 추가 부분은 밑줄이 그어진 것)

제품 이름 Lexalti®1mg 정제, Lexalti®표 2mg
Lexalti®OD 정제 0.5mg, Lexalti®OD 정제 1mg, Lexalti®OD 정제 2mg
일반 이름 BREXPIPRAZOLE
바카라 루쥬 540 또는 효과 정신 분열증, 우울증, 우울증 (기존 치료가 충분한 효과를 나타내지 않는 경우에만알츠하이머 바카라 루쥬 540 관련된 불안, 과민성 또는 흥분으로 인한 과잉 또는 공격적 행동
복용량 및 복용량 <정신 분열증>
일반적으로 성인은 Brexpiprazole로 하루에 한 번 1mg을 제공 한 다음 4 일 이상 간격으로 복용량을 증가시키고 하루에 한 번 2mg을 구두로 투여합니다.

<우울증/우울증 (기존 치료가 충분한 효과를 보이지 않는 경우에만)>
일반적으로 성인은 Brexpiprazole로 하루에 한 번 1mg의 경구를 제공합니다. 또한, 내약성에 문제가없고 충분한 효과가 관찰되지 않으면, 복용량은 하루에 2 mg으로 증가 할 수 있습니다.

<알츠하이머 치매와 관련된 불안, 과민성 또는 흥분으로 인한 과잉 또는 공격적 행동>
보통, 성인은 하루에 한 번 0.5 mg을 Brexpiprazole로 제공 한 다음 적어도 일주일의 간격으로 복용량을 증가시키고 하루에 한 번 1mg을 경구로 투여합니다. 또한, 내약성에 문제가없고 충분한 효과가 관찰되지 않으면, 하루에 한 번 복용량을 2 mg으로 증가시킬 수 있지만, 적어도 1 주일 간격으로 복용량을 증가시켜야합니다.

*사용 및 복용량과 바카라 루쥬 540 효능 또는 효능 및 사용 예방 조치와 바카라 루쥬 540 사용 예방 조치에 대해서는 디지털화 된 패키지 삽입을 참조하십시오.

[제품 사진]

20240924_2_03.jpg

  1. *1Sano M et al. 인지 장애의 교반 : 국제 심리학 협회 합의 임상 및 연구 정의의 진보. int psychogeriatr. 2023 년 3 월 7 : 1-13.
  2. *2Halpern R et al. 전자 건강 기록을 사용하여 알츠하이머 질병/바카라 루쥬 540에서 교반의 유병률을 추정합니다. Int J Geriatr Psychiatry 2019; 34 : 420-431
  3. *3Fillit H et al. 미국의 바카라 루쥬 540가있는 장기 치료 거주자에 대한 동요의 영향. Int J Geriatr Psychiatry 2021; 36 : 1959-1969
  4. *4CMAI : Cohen-Mansfield Andition Inventory 7 점 척도에서 공격적이고 공격적인 행동을 포함하여 29 개의 동요 증상 발생 빈도를 평가하는 지표
  5. *5CGI-S : 임상 글로벌 인상-세력 질환 임상 일반적인 인상/심각도 점수