Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 National Cancer Research Center (도쿄에 위치한 National Cancer Research Center)에 의해 공동으로 설계되었습니다. (교토 현에 위치), Nagoya Medical Center (Aichi Prefture에 위치), 도쿄 대학의 국립 의료 연구소, 국가 고급 의료 연구 센터 (도쿄에 위치) 및 Keio University School of Medicine (도쿄에 위치)^*1에 의해 개발되었습니다_®|"에 대한 국내 제조 및 판매 승인을 얻었음을 알려 드리고자합니다. 앞으로, 우리는 보험 적용 범위 절차를 진행하고 석방을 준비 할 것입니다.

암 바카라 사이트 순위 패널 테스트^*2이미 고형 바카라 사이트 순위에 대한 보험에 의해 보장되었지만 제조 및 마케팅을 위해 조혈 바카라 사이트 순위이 승인되지 않았으며, 보험 치료하에 암 게놈 의학을 시행 할 수 없습니다. 이 제품은 보건부 노동 및 복지부의 선구적인 검토 명칭 시스템입니다^*3대상 항목 지정^*4이것은 일본에서 제조 및 마케팅 목적으로 승인 된 최초의 바카라 사이트 순위 패널 테스트입니다. 시험 관내 진단 약물 "Hemsite_®진단 "및 의료 기기 프로그램"Hemsite_®분석 프로그램"으로 구성됩니다.

최근 몇 년 동안 세계 보건기구 (WHO)가 제안한 조혈 바카라 사이트 순위의 진단 및 치료 지침은 게놈 정보를 기반으로 의료 서비스를 권장하므로 게놈 정보를 사용하지 않고 적절한 진단 및 치료를 수행하기가 어렵습니다. 일본에서는 일본 혈액학 학회에서 조혈 바카라 사이트 순위 게놈 검사에 대한 지침을 가지고 있습니다.^*5백혈병, 악성 림프종 및 다발성 골수종을 포함한 각 질병 또는 단계에 대해 유전자 패널 검사에 대한 권장 사항이 발행되었습니다. 이 제품은 지침에 정의 된 바와 같이 조혈 바카라 사이트 순위의 유전자 이상을 종합적으로 테스트하도록 설계되었으며 유전 적 이상으로 인한 "진단", "치료 선택"및 "예후 예측"을 가능하게 할 것으로 예상됩니다.

이 조혈 바카라 사이트 순위 유전자 패널 테스트 "Hemesite_®"의 승인으로 일본의 조혈 바카라 사이트 순위 지역에서 개인화 된 약이 상당히 발전하여 더 나은 약에 기여할 것으로 예상됩니다.

공동 연구 컨소시엄에서 임상 적 유용성을 검증 한 Kyushu University 대학원 대학원은 전문 수리 내과의 의학은 "고형 바카라 사이트 순위에 대한 유전자 패널 검사는 최근 몇 년 동안 보험에 의해 덮여 있기 때문에 암진 의학에서 빠르게 발전하고있다. 바카라 사이트 순위이지만, 국내 조혈 바카라 사이트 순위 유전자 패널 검사의 승인을 통해 조혈 바카라 사이트 순위에 사용될 수있는 유전자 패널 검사는 없었다.

Otsuka Pharmaceutical 진단 부서장 Ohashi Tatsuro는 "Hemsite_®일본 최초의 조혈 바카라 사이트 순위 유전자 패널 테스트이며, 공동 연구 컨소시엄, 개발에 관련된 모든 환자 및 이해 관계자에 참여한 의료 전문가에게 감사의 말씀을 전합니다. Otsuka Pharmaceutical은 이전에 백혈병을 대상으로 한 유전자 검사를위한 시험 관내 진단을 제조하고 판매했습니다. 게놈 의학 촉진법의 제정과 함께, 이번에는 조혈 바카라 사이트 순위 및 관련 질병을 대상으로 한 헴 부위_®를 매우 기쁘게 생각합니다 라인업에 합류했습니다. 조혈 바카라 사이트 순위은 소아에서 가장 흔한 암이며 성인이 증가하고 있습니다. 이러한 이유로, 우리는 성인에서 어린이에 이르기까지 모든 조혈 바카라 사이트 순위 환자의 개인화 된 약에 기여하기를 희망합니다. "

이 제품 개발을위한 개발 및 상업화 계약^*6에 서명 한 일루미나 중동 및 아프리카 지역의 수석 부사장 인 Gretchen Waitman은 말했다._®의 승인을 받게되어 매우 기쁩니다. 게놈 시퀀싱의 기술 파트너로서, 우리는 오츠카 제약 및 의료 기관을 지원하여 조혈 바카라 사이트 순위 환자에게 포괄적 인 게놈 프로파일 링을 제공한다는 것을 자랑스럽게 생각합니다. "

[제품 개요]

hematopoietic 바카라 사이트 순위 유전자 패널 테스트 "Hemesite_®"는 시험관 내 진단 약물"Hemsite_®진단 "및 의료 기기 프로그램"Hemsite_®분석 프로그램"으로 구성됩니다.

[암 바카라 사이트 순위 패널 테스트^*2】

암 바카라 사이트 순위 패널 검사는 암 세포에서 발생하는 바카라 사이트 순위 변화를 검사하고 암의 특성을 이해하는 데 도움이되는 검사입니다. 암의 특성을 알면 각 개인에게 적합한 치료를 찾을 수 있습니다. 환자의 암 조직과 혈액은 암 세포에서 수십 ~ 수백 개의 바카라 사이트 순위를 한 번에 검사하여 그 안에서 발생하는 바카라 사이트 순위의 변화를 확인하는 데 사용됩니다. 바카라 사이트 순위의 변화에 ​​따라 어떤 약물이 효과가 있을지 알 수 있습니다. 시험 결과는 "전문가 패널"이라는 전문가 그룹에 의해 고려 될 것이며, 담당 의사는 전문가 패널에서 논의 된 결과를 사용하여 환자에게 치료를 제안합니다.

• *1. 조혈 바카라 사이트 순위에 대한 일본 최초의 유전자 패널 검사 - 주요 국내 시설과 오츠카 제약 사이의 컨소시엄에서 임상 적 유용성을 검증하는 프로젝트를 시작했습니다 -
  （국립 연구 바카라 추천 사이트 법인 국립 암 연구 센터국립 대학 법인 규슈 대학국립대학교）。
• *2. 이해하기 쉬운 암 게놈 의학 및 C-CAT (https://for-patients.c-cat.ncc.go.jp/knowledge/cancer_genomic_medicine/panel_test.html）
• *3. 의료 기기, 시험 관내 진단 의약품, 재생 의약품 및 기타 제품 (5 번째) (제약 과학, No. 1)에 의해 발표 된 의료 기기, 시험 관내 진단 약물, 재생 의약품 및 기타 제품 (5 번째)의 선구적인 검토 지정 시스템의 시험 구현과 관련하여.
• *4. "파이오니어 검토 지정 시스템"자격이있는 품목이 지정되었습니다 (2020 년 6 월 19 일 보건부 노동 및 복지 보도 자료부
  （https://www.mhlw.go.jp/content/000731950.pdf）
• *5. 조혈 바카라 사이트 순위 유전자 패널 테스트를위한 개발 및 상업화 계약
  （/company/newsreleases/2021/20210203_1.html）