안전 바카라

• Sibeprene Limab이 위약 그룹에 비해 통계적으로 유의 한 후 9 개월 후 24 시간 UPCR (소변 단백질/크레아티닌 비율)의 기준선으로부터의 변화는 3 상 (Visionary) 안전 바카라의 중간 분석에서 감소, 1 차 종점 달성. Sibprerelimab의 우수한 안전성 프로파일은 이전에보고 된 데이터와 일치했습니다.
• 안전 바카라 신장 병증은 점진적,자가 면역 만성 신장 질환이며, 현재 표준 치료를 통해 대부분의 환자는 평생 동안의 신부전을 일으킬 수 있습니다.
• Otsuka Pharmaceutical 계획 초기 승인 신청을 준비하기 위해 임시 결과를 FDA에보고 할 계획입니다. 안전 바카라이 진행 중이며 최종 결과는 2026 년 초에 얻을 것으로 예상됩니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Inoue Makoto, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 미국 자회사, 오츠카 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 이하 "OPDC")는 안전 바카라 Nephropathy에서 Sibprrenelimab (Generic Name)의 3 상 시험의 중간 분석 결과에서 1 차 종점을 달성했습니다.

Sibprrenelimab은 안전 바카라 신경증의 발달 및 진행에 중요한 역할을하는 것으로 생각되는 사이토 카인 April (Prolimab)의 작용을 억제하는 인간화 된 모노클로 날 항체입니다 Visterra Inc. (본사 : 미국 매사추세츠; 이하 "Visterra"라고 불리는). 안전 바카라 신장 병증은 진보적 인자가 면역 만성 신장 질환으로 삶의 과정에서 말기 신부전을 초래할 수 있습니다^*1,2,3,4. 또한, Sibprerelimab은 2 단계 (Envision) 시험으로부터 좋은 결과를 얻은 후 안전 바카라 신장 병증에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 획기적인 치료 지정을 받았다./company/newsreleases/2023/20231106_1.html）

독립 데이터 모니터링위원회가 실시한 임시 분석에서, 3 단계 (Visionary) 안전 바카라 (NCT05248646)에서 24 시간 UPCR (소변 단백질/크레아티닌 비율)의 기초는 9 개월 동안 시브레 렌 리무 맙을 투여 한 후 9 개월 이는 선으로부터의 변화가 위약 그룹과 비교하여 통계적으로 유의하고 임상 적으로 유의미한 감소를 보여 주었고, 1 차 종점을 달성했다. Sibprrenelimab의 안전성 프로파일은 이전에보고 된 데이터와 일치했습니다.⁵。

. OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자는이 연구에서 얻은 긍정적 인 중간 분석 안전 바카라는 새로운 치료에 대한 충족되지 않은 요구를 충족시키기 위해 4 월을 목표로하고 있으며,이 점진적인 효과는 달성 될 수 있습니다. 이번에는 신장 질환으로 고통받는 사람들에게 새로운 치료 전략을 제공 할 수 있습니다. 재판에 참여 하고이 중요한 연구에 기여한 연구원들. "

Bistella CEO Brian Pereira는 "우리는 시베레 넬리 맙의 발달이 원활하게 진행되고 있다는 것을 기쁘게 생각하며, 안전 바카라 신장 병증 환자에게 필요한 기본 치료법으로 질병 수정 약물로 새로운 치료 옵션이 될 것입니다. 나는 이것을 기대합니다. . "

3 단계 안전 바카라은 2 차 종말점 EGFR (추정 사구체 여과율)에 의해 측정 된 24 개월에 걸쳐 신장 기능 변화를 계속 평가하고 있으며 2026 년 초에 마감 될 것으로 예상된다. 이 성공적인 중간 분석 결과에 따르면, Otsuka Pharmaceutical은 미국의 조기 승인 신청을 위해 FDA와 계속 논의 할 것입니다.

[안전 바카라 (Immunobolin A) 신장 병증]
안전 바카라 신장 병증은 만성 신장 질환을 유발하는 질병 인 만성 사구체 신염 중 하나이며 동의어에는 Berger의 질병이 포함됩니다. 전 세계에서 가장 흔한 일차 사구체 신염이며 성인의 신부전의 가장 흔한 원인입니다.^*6.7. 현재 표준 처리는 레닌-안지오텐신-알로 스테론 (RAA) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 ​​도전하고 있습니다.^*8。

[Sibprenlimab 소개 (Inn : Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649)
Sibprrenelimab은 Vistella에 의해 생성 된 인간화 된 면역 글로불린 G (IgG2) 단일 클론 항체이며, 안전 바카라 Nephopathy의 병상에서 중요한 역할을하는 갈락토스 결핍 안전 바카라1 (GD-안전 바카라1)입니다 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)에 생산의 핵심 요소이며 생물학적 효과를 억제합니다^*1,2,3。

[Visterra Inc. 정보]

Otsuka Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Otsuka America Inc.의 전액 소유 자회사 인 Vistella는 신장 질환 및 기타 자 자자 면역 질환을 목표로하는 혁신적인 항체 기반 치료 약물입니다 개발 작업. 회사 자체의 상위도^®플랫폼은 전통적인 치료 접근 방식이 적절하게 다룰 수 없다는 주요 질병 목표를 구체적으로 결합하고 조절하는 생물학적 기반 제품 후보의 설계 및 설계를 가능하게했다.