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오츠카 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)와 Visterra 바카라 루쥬c.(본사: 미국 매사추세츠주, 이하 '비스텔라사')는 시베프렌 리맙(JAN: 미취득, 바카라 루쥬N: sibeprenlimab, 개발 코드: VIS649)의 IgA 신증을 대상으로 한 2단계 시험의 결과가 The New England^*1했습니다.

 

시베프렌 리맙은 IgA 신증의 발병과 진행에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 면역 세포 성장 인자인 사이토카인 APRIL(A PRoliferation 바카라 루쥬duc바카라 루쥬g Ligand)의 작용을 억제하는 인간화 모노클로날 항체입니다^*1.4.5. 2단계 시험(ENVISION)에서는 바카라 루쥬 신증으로 진단된 성인 환자 155명을 시베프렌 리맙 2, 4, 8mg/kg 또는 위약의 매월 정맥내 투여군에 무작위로 할당하여 실시하였다.^*1.8。

본 연구에서 시베프렌 리맙군은 위약군에 비해 uPCR이 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 주요 평가 항목인 12개월 후 uPCR의 기준선에서의 감소율은 시베프렌 리맙 2, 4, 8mg/kg군에서 각각 47.2%, 58.8%, 62.0%, 위약군에서 20.0%였다.², 위약군에서 -7.4ml/1.73m²이것은 위약군에 대해 시베프렌 리맙군이 eGFR을 안정화시킨 것을 반영하고 있습니다.

시베프렌 리맙군과 위약군에서의 부작용 발생률은 유사하였다. 했다^*1。

 

비스텔라 CEO인 Brian J.G Pereira는 “바카라 루쥬 신증은 원발성 사구체 신염에서 가장 흔한 병형이며 평균 수명 단축과 관련이 있습니다.

오오츠카 파머슈티컬 D&C 수석 부사장 겸 의학 책임자 John Kraus는 “이 복잡하고 생명을 위협하는 질병인 바카라 루쥬 신증 환자의 암멧 의료 요구에 대한 대응에 한 걸음 접근한 이번 결과를 매우 기쁘게 생각합니다. 현재 진행중인 3단계 시험에서

 

【바카라 루쥬(면역글로불린 A) 신증에 대하여】

바카라 루쥬(아이·지·에이) 신증은 만성 신장병의 원인 질환인 만성 사구체 신염의 하나로 동의어로서 Berger(베르제)병 등이 있습니다. 원발성 사구체 신염이며 성인에서 신부전의 가장 흔한 원인입니다^*2.3. 이 질병은 10년의 평균 수명 단축과 관련이 있습니다^*.3적어도 최적화된 표준 치료에도 불구하고 20~30년 이내에 신부전에 걸린 환자의 30%가 있습니다^*6.7. 현재의 표준 치료는 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로 하지만, 신부전의 위험은 여전히 ​​높은 것이 과제가 되고 있습니다.

 

[시베프렌 리맙(바카라 루쥬N: sibeprenlimab, 개발 코드:VIS649) 정보]

시베프렌 리맙은 인간화 면역글로불린 G(IgG2) 모노클로날 항체이며, IgA 신장병증의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 갈락토오스 결핍 IgA1(Gd-IgA1)의 생산에 있어서 중요한 인자 인 사이토 카인 APRIL (A PRoliferation 바카라 루쥬duc바카라 루쥬g^*1.4.5。

 

【APRIL(A PRoliferation 바카라 루쥬duc바카라 루쥬g Ligand) 정보】

APRIL은 종양 괴사 인자(TNF:tumor necrosis factor) 슈퍼패밀리에 속하는 사이토카인으로, B세포의 분화에 관련된 증식 유도 리간드이다. B세포의 바카라 루쥬생산세포로의 클래스스위치의 유도에 관여하고 있으며, 바카라 루쥬신증의 병인에 있어서 중요한 역할을 하는 사이토카인인 것으로 생각되고 있습니다.

 

【Visterra 바카라 루쥬c.(비스텔라사)에 대해서】

비스텔라는 오츠카 제약의 미국 자회사인 오츠카 아메리카 잉크의 완전 자회사로서 신장병 및 기타 치료가 곤란한 자가면역 질환 환자의 치료를 위한 혁신적인 항체 기반 치료약의 개발에 종사하고 있습니다.^®플랫폼은 기존의 치료 접근법으로는 충분히 대처할 수 없었던 주요 질환 대상에 특이적으로 결합하여 이를 조절하는 생물제제 기반 제품 후보의 디자인과 설계를 가능하게 했습니다.