Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649) New England Journal of Medicine^*1우리는 그것이 만들어 졌다는 것을 알려 드리고자합니다. 결과는 또한 미국 펜실베이니아 주 필라델피아에서 열린 미국 신장학 협회 (ASN) 늦은 포스터 세션에서도 발표되었습니다.

 

Sibprrenelimab은 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)의 작용을 억제하는 인간화 된 모노클로 날 항체로, 바카라 루쥬 Nephropathy의 발달 및 진행에 중요한 역할을하는 것으로 생각되는 면역 세포 성장 인자^*1.4.5. 2 상 시험 (Envision)에서, 바카라 루쥬 신장 병증으로 진단 된 155 명의 성인 환자를 Sibpreselimab 2, 4, 8 mg/kg 또는 위약의 정맥 내 그룹으로 무작위 화 하였다. 1 차 종말점은 12 개월에 기준선으로부터의 소변 단백질/크레아티닌 비율 (UPCR)의 변화였으며, 1 차 2 차 종점은 안전 및 신장 기능의 지표 인 추정 된 사구체 여과율 (EGFR)의 변화였다.^*1.8。

이 연구에서 Sibprrenelimab 그룹은 위약 그룹에 비해 상당히 감소 된 UPCR을 보여 주었다. 12 개월 후 기준선으로부터의 UPCR 감소 인 1 차 종점은 Sibpreselimab 2, 4 및 8 mg/kg 그룹에서 각각 47.2%, 58.8% 및 62.0% 였고, 위약 그룹에서는 각각 20.0%였다. 또한, 2 차 종말점 인 EGFR의 변화와 관련하여 Sibprrenelimab 그룹에서 좋은 결과가 확인되었다. 연간 EGFR 변화는 각각 Sibprerelimab 2, 4 및 8 mg/kg 그룹에 대해 -2.7, +0.2, -1.5 ml/1.73 m², -7.4ml/1.73m 위약 그룹²그랬습니다. 이것은 위약 그룹에 바카라 루쥬 Sibprerelimab 그룹 안정화 EGFR을 반영한다.

Sibprrenelimab 및 위약 그룹에서의 부작용의 발생률은 비슷했습니다. 연구 및 추적 기간 동안 최대 16 개월 동안, Sibprrenelimab 그룹에서 독성 또는 임상 적으로 의미있는 면역 억제가 관찰되지 않았다.^*1。

 

Bistella CEO Brian J.G Pereira는 "바카라 루쥬 Nephropathy는 일차 사구체 신염의 가장 일반적인 형태이며 기대 수명과 관련이 있습니다. 현재 치료법 으로이 새로운 질병 특이 적 치료가 만성 유대 질환의 진행에있어 제한된 효과가 있기를 희망합니다."

오츠카 제약 D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 존 크라우스 (John Kraus)는 "우리는이 새로운 연구의 결과를 보게되어 기쁘다. 우리는 복잡하고 생명을 위협하는 질병 인 바카라 루쥬 Nephropathy 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 한 단계 더 가까이 다가 가고있다.

 

[바카라 루쥬 (Immunobolin A) 신장 병증]

바카라 루쥬 신장 병증은 만성 신장 질환을 유발하는 질병 인 만성 사구체 신경염 중 하나이며 동의어에는 Berger의 질병이 포함됩니다. 전 세계에서 가장 흔한 일차 사구체 신염이며 성인의 신부전의 가장 흔한 원인^*2.3. 이 질병은 기대 수명의 10 년 감소와 관련이 있습니다^*.3, 적어도 최적화 된 치료 표준에도 불구하고, 영향을받는 환자의 30%가 20-30 년 이내에 신장 실패를 일으킬 것입니다^*6.7. 현재의 표준 처리는 레닌-안지오텐신-알로 스테론 (RAAS) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 ​​어려운 과제입니다.

 

[Sibprenlimab 소개 (Inn : Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649)

Sibeprelenlimab은 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)에 결합하는 인간화 된 면역 글로불린 G (IgG2) 단일 클론 항체로, 갈 랙토스-결핍 바카라 루쥬1 (GD-바카라 루쥬1)의 생산에있어 핵심 요소인데, 이는 갈 락토스-결핍 바카라 루쥬1 (GD-바카라 루쥬1)이다. 신장 병증, 생물학적 효과를 억제^*1.4.5。

 

[4 월 약 (리간드 유도 리간드)

4 월은 종양 괴사 인자 (TNF) 슈퍼 패밀리에 속하는 사이토 카인이며 B 세포 분화에 관여하는 증식 유도 리간드입니다. 그것은 B 세포에서 바카라 루쥬- 생성 세포로의 클래스 스위치의 유도에 관여하며, 바카라 루쥬 신 병증의 병인에 중요한 역할을하는 사이토 카인 인 것으로 생각된다.

 

[Visterra Inc. 소개]

Otsuka Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Otsuka America Inc.의 전액 소유 자회사 인 Vistella는 신장 질환 및 기타 자 자자 면역 질환 환자의 치료를위한 혁신적인 바카라 루쥬 기반 치료제를 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 회사 자체의 상위도^®플랫폼은 전통적인 치료 접근법이 적절하게 다룰 수 없다는 주요 질병 목표를 구체적으로 바인딩하고 조절하는 생물학적 기반 제품 후보의 설계 및 설계를 가능하게했다.