꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S
rxulti®(꽁 머니 바카라) 유럽 연합에서 13 세 이상 청소년의 정신 분열증 치료를 위해 승인
- 성인의 정신 분열증 치료에 대한 꽁 머니 바카라의 표시는 13 세 이상의 청소년을 포함하도록 확장됩니다1
- 승인은 2025 년 1 월 유럽 의약 기관의 인간 사용을위한 의약품 (CHMP)의 긍정적 인위원회를 따릅니다.2
- 꽁 머니 바카라 (2-4 mg/day)으로의 치료는 위약과 비교하여 PANSS 총 점수로 측정 한 정신 분열증의 증상을 크게 감소 시켰습니다3
꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (꽁 머니 바카라) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘 유럽위원회 (EC)가 RXulti를 승인했다고 발표했습니다.®(꽁 머니 바카라) 13 세 이상 청소년의 정신 분열증 치료를위한1꽁 머니 바카라은 이전에 2018 년 유럽 연합에서 성인의 정신 분열증 치료를 위해 승인되었습니다.4
EC는 316 명의 청소년 환자에 대한 6 주, 무작위, 이중 맹검 위약 대조 및 능동적 인 참조 시험에 기반을두고 있으며,이 약물의 1 차 및 2 차 결과로 각각 약물의 효율성 및 안전성 프로파일을 평가했습니다.3꽁 머니 바카라 (2-4mg/day)은 13 세 이상의 환자의 위약과 비교하여 양성 및 음성 증후군 (PANSS) 총 점수에 의해 측정 된 증상 심각도의 더 큰 감소와 관련이 있으며 일반적으로 정신 분열증 환자에서 볼 수있는 안전성 프로파일에 잘 견딜 수있었습니다.3
꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Europe의 CEO 인 Andy Hodge는 다음과 같이 말했습니다. 필요한 치료 옵션. "
Lundbeck의 EVP 및 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 다음과 같이 말했습니다 : "오늘날 젊은 환자, 간병인 및 정신 분열증의 복잡성을 탐색하는 가족의 주요 이정표를 표시합니다.이 승인은 EU의 환자와 경력에 대한 질병을 줄이기위한 우리의 헌신과 보급 지원입니다."
rxulti®(꽁 머니 바카라)
꽁 머니 바카라은 하루에 한 번 섭취하는 비정형 구강 항 정신병 약입니다.4 꽁 머니 바카라의 약리학은 세로토닌 및 도파민 시스템에서 조절 활성에 의해 매개되는 것으로 여겨진다. 혈청 성 5-HT1A 및 도파민 기성 D2 수용체와 혈청 연구 및 유사한 고위기부의 유사한 고정 자, 도파민 신성 D2 수용체에서 부분 작용제 활성을 결합한다. 꽁 머니 바카라은 또한 Noradrenergic α1B/2C동일한 하위 나노 몰라 KI 범위에서 친화력을 갖는 수용체.4,5
Brexpiprazole은 꽁 머니 바카라에 의해 발견되었으며 꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Europe Ltd.와 H. Lundbeck A/s. 간의 협력 및 라이센스 계약에 따라 공동 개발 및 공동 상업화되고 있습니다.
꽁 머니 바카라은 2018 년 정신 분열증이있는 성인 환자의 치료를 위해 2018 년 유럽 연합에서 승인되었습니다.4
참조
- 유럽위원회. rxulti 제품 정보. 사용 가능 :https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1294.htm액세스 : 2025 년 3 월.
- rxulti 긍정적 인 CHMP 의견. 사용 가능 :https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/rxulti액세스 : 2025 년 3 월.
- Ward C, et al. 이탈리아 피렌체의 2024 연례 정신 분열증 국제 연구 협회 회의에서 구강 발표.
- rxulti smpc. 사용 가능 :https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_en.pdf액세스 : 2025 년 3 월.
- Maeda K, et al.J Pharmacol Exp Ther2014; 350 (3) : 589-604.