Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S
항 꽁 머니 바카라 약 "lexalti"
유럽인은 정신 분열증에 꽁 머니 바카라 청소년 (13-17 세)에 꽁 머니 바카라 징후 승인
- 유럽의 정신 분열증에 꽁 머니 바카라 Lexalti의 표시는 성인으로 확대되고 13 세 이상입니다.
- 청소년 환자 (13-17 세)의 연구에서, PITBO와 비교하여 PANSS 총 점수에 의해 평가 된 렉살티 (2-4 mg/day)의 투여
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (EC)는 정신 분열증 치료를위한 청소년기 (13 ~ 17 세)에 꽁 머니 바카라 Lexalti (Generic Name : Brexpiprazole)의 표시를 위해 (EC). 이 약물은 2018 년 유럽에서 성인의 정신 분열증 치료로 승인되었습니다.
이 승인은 316 명의 청소년 (13-17 세)에서 6 주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 기반으로합니다. 이 연구는 Brexpiprazole (2-4 mg/day)의 효능 및 안전성을 평가했으며 청소년 환자에서 Brexpiprazole 그룹은 위약 그룹과 비교하여 꽁 머니 바카라 분열증의 증상을 통계적으로 크게 향상시켰다. 또한 내약성이 우수하고 꽁 머니 바카라 분열증이있는 성인 환자의 안전성 프로파일과 일치했습니다.
Otsuka Pharmaceutical Europe의 CEO 인 Andy Hodge는 "청소년기에 발병하는 꽁 머니 바카라 분열증의 예후는 성인에서 발달 한 것보다 덜 좋을 수 있으며 장기적이고 심한 증상과 관련이있을 수 있습니다. 13 세와 17 세 사이의 Brexpiprazole의 확장으로 인해 우리는 유럽의 새로운 치료 선택을 제공 할 수 있다고 기쁘게 생각합니다.
Lundbeck의 연구 개발 담당 수석 부사장 인 Johan Luthman은 "이 승인은 정신 분열증의 복잡한 문제에 직면 한 젊은이, 간병인 및 그 가족에게 중요한 이정표를 나타냅니다. 유럽의 질병에 꽁 머니 바카라 질병의 부담을 줄이려는 우리의 노력에 꽁 머니 바카라 우리의지지를 보여줍니다."
[Lexalti 소개]
새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 꽁 머니 바카라 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월,이 회사는 미국에서 처음으로 미국 FDA로부터 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 효능"의 효능을 추가하기 위해 승인을 받았다. 일본은 또한 2024 년 9 월에 "알츠하이머 치매와 관련된 불안, 과민성 및 흥분으로 인한 과잉 행동 또는 공격적인 행동의 추가 효능에 꽁 머니 바카라 승인을 받았다. 어린이의 경우 미국 FDA는 2021 년 12 월 "13 세에서 17 세 사이의 어린이의 정신 분열증 치료"에 꽁 머니 바카라 징후를 추가 한 것으로 승인되었습니다.