Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
외상 후 스트레스 장애 (바카라 추천 사이트) 효능에 대한 추가 승인을위한 신청에 관한 미국 FDA 자문위원회 회의
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 성인의 외상 후 스트레스 장애 (바카라 추천 사이트)에 대한 치료로서 Brexpiprazole 및 Sertraline Compent Therapy (SNDA)의 효능.
FDA에 의한 PDAC 구성은이를 승인하기위한 최종 결정을 결정하지 않습니다. PDAC 일정은 아직 결정되지 않았지만 현재 2025 년 상반기에 개최 될 것으로 예상됩니다.
이것은이 제품 (PDUFA 날짜)에 바카라 추천 사이트 검토를 종료하기위한 대상 날짜를 2025 년 2 월 8 일까지 설정하지만 검토 종료 날짜는 PDAC 이후 연기됩니다.
바카라 추천 사이트는 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며, 특정 해에 바카라 추천 사이트 발생률은 약 5%입니다.1,2,3,4. 바카라 추천 사이트는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 바카라 추천 사이트는 환자에게 정신적 또는 신체적으로 유해하거나 생명을 위협하는 경험이 될 수 있으며 정신, 신체적, 사회적, 정신적 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다5,6。
Brexpiprazole 소개
새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 바카라 추천 사이트 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월,이 회사는 미국에서 처음으로 미국 FDA로부터 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 효능"의 효능을 추가하기 위해 승인을 받았다. 일본은 또한 2024 년 9 월에 "알츠하이머 치매와 관련된 불안, 과민성 및 흥분으로 인한 과잉 행동 또는 공격적인 행동의 추가 효능에 바카라 추천 사이트 승인을 받았다.
- 1Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. 미국의 불안과 기분 장애의 12 개월 및 평생 유병률과 평생 병적 위험. Int J Methods Psychiatr Res. 2012; 21 (3) : 169-184./li>
- 2Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL. 성별 및 베테랑 상태에 의한 바카라 추천 사이트 후 스트레스 장애 [출판 된 보정은 Am J Prev Med에 나타납니다. 2019 년 10 월; 57 (4) : 573]. am J prev Med. 2018; 54 (1) : E1-E9.
- 3Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, Back SE. 바카라 추천 사이트 후 스트레스 장애 : 증거 기반 평가 및 치료 개요. J Clin Med. 2016; 5 (11) : 105
- 4U.S. 재향 군인 부. 성인의 바카라 추천 사이트는 얼마나 흔합니까? 마지막 업데이트 : 2023 년 2 월 3 일. 마지막 액세스 : 2024 년 4 월 30 일. https://www.바카라 추천 사이트.va.gov/understand/common/common_adults.asp
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- 6미국 정신과 협회. 외상 후 스트레스 장애 (바카라 추천 사이트)는 무엇입니까? 마지막 업데이트 : 2022 년 11 월. 마지막 액세스 : 2024 년 8 월 28 일. https://www.psychiatry.org/patients-families/바카라 추천 사이트/what-is-바카라 추천 사이트.