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2025년 1월 10일
브렉스피프라졸 성인의 외상 후 스트레스 장애(바카라 추천 사이트) 효능 추가 승인 신청에 관한 미국 FDA 자문위원회 개최에 대해
오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄, 대표 이사 사장 이노우에 마키, 이하 「오츠카 제약」)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인의 심적 외상 후 스트레스 장애(바카라 추천 사이트) 치료약으로서의 브렉스피프라졸과 세르트랄린의 병용 요법의 효능 추가 신청(sNDA)
FDA에 의한 PDAC의 개최는 바카라 추천 사이트의 최종 판단을 결정하는 것이 아닙니다. PDAC의 개최 일정은 아직 결정되지 않았습니다.
이에 따라 본제의 심사 종료 목표일(PDUFA date)은 2025년 2월 8일로 설정되었습니다만, 심사 종료일이 PDAC 후에 연기되게 됩니다.
바카라 추천 사이트는 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며, 특정 연도의 바카라 추천 사이트 발병률은 약 5%에 이릅니다1,2,3,4이와 같은 경험이 되어 정신적, 신체적, 사회적, 정신적인 건강이 영향을 받을 가능성이 있습니다.5,6。
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신규 항정신병약 「렉살티(일반명：브렉스피프라졸)」는, 오츠카 제약이 창제한 독자적인 약리 작용을 가지는 화합물입니다. 룬드벡과 공동 개발하여 2015년 미국에서 '바카라 추천 사이트 대우울증 보조요법' 및 '바카라 추천 사이트 정신분열증'의 두 가지 효능으로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60개국
- 1Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. Twelve-month and lifetime prevalence and lifetime morbid risk of anxiety and mood disorders in the United States.
- 2Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL. Post-traumatic Stress Disorder by Gender and Veteran Status [published correction appears in Am J Prev Med.
- 3Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, Back SE. Posttraumatic Stress Disorder: Overview of Evidence-Based Assessment and Treatment.
- 4U.S. Department of Veterans Affairs.
- 5American Psychiatric Association: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2013
- 6American Psychiatric Association. What is Posttraumatic Stress Disorder (바카라 추천 사이트)?