Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
성인의 외상 후 스트레스 장애 (카지노 바카라)에 대한 Brexpiprazole
3 단계 시험의 상세한 결과는 의학 저널 "Jama Psychiatry"
- Brexpiprazole 및 Sertraline Combince Group은 Sertraline 및 위약 조합 그룹에 비해 카지노 바카라의 증상을 통계적으로 유의하게 개선했습니다1(CAPS-5 총 점수 변경 1 주에서 10 주에서 10 주까지)
- 카지노 바카라 및 Sertraline 조합 그룹의 안전성 프로파일은 카지노 바카라에 대한 기존 적응증의 안전성 프로파일과 일치했습니다1
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- 카지노 바카라는 1 년에 약 1,300 만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 외상 기반의 신경 정신병 장애로, 100 명 중 거의 6 명 중 거의 6 명 중 어느 시점에서 카지노 바카라 진단2-6
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (미국 뉴저지 주 프린스턴에 위치하고; 이하 "OPDC") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : 코펜하겐, 덴마크; 이하 "Lundbeck") A 성적인 3 단계의 Actement 3 Phase의 Actement Analysis of A 성적 분석을 발표했습니다. Jama Psychiatry에 출판되었습니다. Brexpiprazole 및 sertraline 조합 그룹은 Sertraline 및 위약 조합 그룹과 비교하여 CAPS-5의 총 점수 (DSM-5에 대한 임상 조합 카지노 바카라 스케일)의 변화에 의해 측정 된 카지노 바카라 증상을 통계적으로 유의하게 개선 하였다.1。
이 3 단계 시험 (NCT04124614)은 카지노 바카라의 치료에서 Blexpiprazole 및 Sertraline Combusion 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 무작위 이중 맹검, 병렬 그룹 비교 연구에서 수행되었다. 이 연구는 416 명의 성인 외래 환자를 포함했으며 Brexpiprazole (2-3 mg/day) 및 Sertraline (150 mg/day) 조합 그룹 또는 Sertraline (150 mg/day) 및 위약 조합 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 1 차 종점은 투여 주 1 주에서 10 주차까지 총 CAPS-5 점수의 변화였다. Brexpiprazole 및 sertraline combined 그룹은 Sertraline 및 위약 그룹과 비교하여 총 CAPS -5 점수에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다 (조합 그룹 : -19.2/위약 그룹 : -13.6). 최소 제곱 평균 차이는 -5.59입니다 (95% CI : -8.79 ~ -2.38; p<0.01)1. 또한 임상의 심각도 심각도 점수 (CGI-S)의 2 차 종말점에서 1 주일부터 10 주차까지의 변화를 달성하고 기준선 (0 일)에서 12 주에서 12 주까지의 간단한 사회적 기능 (B-IPF)의 변화를 달성했습니다.1。
카지노 바카라 및 sertraline 조합 그룹은 일반적으로 잘 내약성이 높았으며, 이전에 승인 된 적응증에서 카지노 바카라의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 부작용으로 인한 중단 속도는 카지노 바카라 및 Sertraline 조합 그룹에서 3.9% (205 중 8), Sertraline 및 위약 조합 그룹에서 10.2% (196 년 중 20 개)였다. 카지노 바카라 및 Sertraline과 Sertraline 및 위약 그룹을 비교할 때 5% 이상에서 발생한 부작용은 메스꺼움 (12.2% vs. 11.7%), 피로 (6.8% 대 4.1%), 체중 증가 (5.9% 대 1.5%) 및 졸음 (5.4% vs. 2.6%)이었습니다.1。
앨라배마 보건 시스템 정신과 대학 정신과의 임상 교수 인 Jama Psychiatry Paper의 수준, Lori Davis 박사 인 Lori Davis 박사는 미국 인구의 약 6%가 카지노 바카라로 고통 받고 있지만 어느 시점에서 카지노 바카라로 고통 받고 있지만,이 중 절반은 치료를 받고 싶어합니다. 향후 환자를위한 새로운 치료 옵션 제공. "
OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 오츠카 제약 소장 인 존 크라우스 (John Kraus)는 "이 연구의 결과에 따르면 Brexpiprazole과 Sertraline의 조합은 미국의 수백만 명의 카지노 바카라 환자에게 치료 선택이 될 수 있음을 보여준다. Brexpiprazole과 혈청의 조합은 카지노 바카라의 증상에서 현저한 개선을 보여 주었다."
Johan Luthman 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 "이 연구의 결과는 카지노 바카라 환자에게 기여할 수있는 새로운 기회를 제공합니다. 우리는 FDA와 긴밀히 협력하여 Brexpiprazole 및 Sertraline 치료를 통해 카지노 바카라 환자와 의료 전문가에게 제공 할 것입니다."
[CAPS-5]
CAPS-5는 DSM-5에 정의 된 카지노 바카라의 진단 및 증상 심각성을 평가하도록 설계된 임상 진단 인터뷰 척도입니다 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판). 인터뷰는 30 개의 항목으로 구성되며 점수가 높아서 예후가 나빠짐1,7,8。
[카지노 바카라 소개 (외상 후 스트레스 장애)]
카지노 바카라는 미국에서 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며, 특정 해에 카지노 바카라 발생률은 약 5%입니다2,4,9,10. 카지노 바카라는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 카지노 바카라는 환자에게 정신적 또는 신체적으로 유해하거나 생명을 위협하는 경험이 될 수 있으며 정신, 신체적, 사회적, 정신적 건강에 영향을 줄 수 있습니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다11,12,13。
[카지노 바카라 소개]
새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : 카지노 바카라)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월,이 회사는 미국에서 처음으로 미국 FDA로부터 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 효능"의 효능을 추가하기 위해 승인을 받았다. 일본은 또한 2024 년 9 월에 "알츠하이머 치매와 관련된 불안, 과민성 및 흥분으로 인한 과잉 행동 또는 공격적인 행동의 추가 효능에 대한 승인을 받았다.
<참조>
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- 미국 정신과 협회. 외상 후 스트레스 장애 (카지노 바카라)는 무엇입니까? 마지막 업데이트 : 2022 년 11 월. 마지막으로 액세스 : 2024 년 8 월 28 일. 이용 가능 :www.psychiatry.org/patients-families/카지노 바카라/what-is-카지노 바카라.
- Davis LL, Urganus A, Gagnon-Sanschagrin P 등 외상 후 스트레스 카지노 바카라로 진단 된 민간인 성인의 환자 여행-차트 검토 연구. Curr Med Res Opin. 2024; 40 (3) : 505-516.