Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2024 년 11 월 26 일

고 콜레스테롤 혈증 치료를위한 제조 및 마케팅 승인을위한 적용 바카라 전략 "Bempedic Acid"

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 고 바카라 전략 혈증. "

이 약물은 Esperion Therapeutics, Inc. (본사 : 미국, 미시간, 이하 "Esperion"이라고하는 이하)에 의해 만들어진 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 간에서 시트레이트 분해 효소 인 ATP 시트 레이트 리아제에 작용함으로써 바카라 전략 합성 경로를 억제합니다. 이 약물은 미국과 유럽을 포함한 전 세계 여러 지역에서 고 바카라 전략 혈증 치료제로 판매됩니다. 2020 년 4 월, Otsuka Pharmaceutical은 Esperion에서 일본 에서이 약물에 대한 독점 개발 및 판매 권한을 얻었습니다. (/company/newsreleases/2020/20200420_1.html

이 응용 프로그램은 일본의 Otsuka Pharmaceutical에 의해 수행 된 Phase 3 시험 (NCT05683340, 이하 "주요 시험")의 결과를 기반으로합니다. 이 연구는 스타틴 효과가 충분하지 않은 96 명의 환자 또는 스타틴-입력 고혈압 바카라 전략 혈증을 가진 96 명의 환자에서 위약 대조, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 비교 연구로서 수행되었다. 이 약물은 약물의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 12 주 동안 하루에 한 번 경구로 투여됩니다. 투여 12 주차의 기준선으로부터 LDL -C의 변화율 인 1 차 종점은 위약 그룹에서 -3.46%, SIMIAN 그룹에서 -25.25%였으며, 이는 위약 그룹과 비교하여 통계적으로 유의 한 효능 차이를 나타낸다 (p<0.001). 또한,이 제품의 안전성과 내약성은 잘 알려져 있었고 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.

고 바카라 전략 혈증 환자는 스타틴을 복용 한 후에도 관리 목표를 달성하지 못했으며, 다른 사람들은 스타틴 복용과 관련된 부작용과 관련된 부작용으로 인해 지속적으로 (스타틴 편협) 복용하기가 어렵다고합니다. 이 약물은 스타틴 효과가 충분하지 않은 고 바카라 전략 혈증 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 예상됩니다.

Otsuka Pharmaceutical은 전 세계의 해결되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 제공 할 것입니다.