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2024년 11월 26일

바카라 전략 치료제 '붐페드산' 제조 판매 승인 신청 정보

오오츠카 제약 주식회사(본사 : 도쿄도, 대표 이사 사장 : 이노우에 마키, 이하 '오츠카 제약')는 오늘 '붐페드산 제」에 대해서, 「바카라 전략, 가족성 바카라 전략」의 적응으로, 일본 국내에서의 제조 판매 승인 신청을 실시했으므로, 알려 드리겠습니다.

이 약은 Esperion Therapeutics, Inc. (본사 : 미국 미시간주, 이하 「에스페리온사」)가 창제한 신규 작용 기전을 가지는 약으로, 간 중의 시트르산 분해 효소인 ATP 시트르산 리아제에 작용함으로써 바카라 전략 합성 경로를 저해합니다/company/newsreleases/2020/20200420_1.html

이 신청은 오츠카 제약이 일본에서 실시한 3 단계 시험 (NCT05683340, 이하 "본 시험")의 결과에 근거합니다. 분, 또는 스타틴 불내의 고LDL 바카라 전략 환자 96명을 대상으로 한, 위약 대조, 무작위화, 다시설 공동, 이중 맹검, 병행군간 비교 시험으로서 실시했습니다.

고바카라 전략 혈증 환자 중 일부는 스타틴을 복용하더라도 관리 목표 값을 달성하지 못한 사람 (스타틴 효과가 충분하지 않음)과 스타틴 복용과 관련된 부작용의 출현으로 계속됩니다. 복용

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