카지노 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2024 년 11 월 26 일

오츠카는 일본에서 신약을 제출합니다
고 콜레스테롤 혈증 치료에서 흉막 산의 경우

카지노 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (카지노 바카라)는 hypercholesterolemia 및 family hypercholesterolemia의 치료를 위해 일본의 일본 보건부 노동 및 판매를위한 일본 보건부 노동 및 복지부에 신약 적용 (NDA)을 제출한다고 발표했다.

Esperion Therapeutics, Inc. (Esperion)에 의해 생성 된 Bempedic Acid는 간에서 시트레이트-분해 효소 인 ATP (아데노신 트립 코스페이트)에 작용함으로써 콜레스테롤 합성 경로를 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다. Bempedic Acid는 미국과 유럽을 포함한 전 세계 여러 지역에서 고 콜레스테롤 혈증 치료를 위해 판매됩니다. 2020 년 오츠카는 Esperion에서 일본의 Bempedic Acid에 대한 독점 개발 및 상업화 권리를 인수했으며 현재 국내에서 개발 중입니다.

(/en/company/newsreleases/2020/20200420_1.html)

이 3 단계 시험 (NCT05683340)은 LDL 콜레스테롤이 높고 스타틴이 불충분 한 영향을 미치거나 용납 될 수없는 96 명의 환자에서 위약 대조, 무작위, 이중 맹인, 평행 한 그룹 비교 연구로서 수행되었다. 시험 참가자들은 180 mg의 흉막 산 또는 위약, 경구로 하루에 한 번 12 주 동안 투여하여 Bempedic acid의 효과와 안전성을 평가 하였다. 1 차 종점 인 12 주차에 LDL -C에서 기준선으로부터의 변화는 Bempedic acid 그룹을받는 그룹에서 -25.25 %, 위약 그룹에서 -3.46 %였으며, 위약에 비해 통계적 유의성을 가진 긍정적 인 결과를 보여줍니다 (p<0.001). 더욱이, Bempedic Acid의 안전성과 내약성은 이전 시험의 결과와 일치했으며 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

고 콜레스테롤 혈증 환자가있는 일부 환자는 스타틴 (스타틴에 대한 불충분 한 반응)을 복용 할 때에도 표적 값을 달성 할 수 없거나 스타틴 사용 (스타틴 억양)과 관련된 부작용으로 인해 스타틴을 계속 복용 할 수 없습니다. 일본 의이 약물 후보는 스타틴 또는 스타틴 강관에 대한 반응이 충분하지 않은 고 콜레스테롤 혈증 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 예상됩니다.

카지노 바카라 Pharmaceutical은 전 세계에서 충족되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.