바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 CEO : Inoue Makoto, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 미국 자회사 및 그 자회사, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. FDA (Food and Drug Administration) (FDA)는 올해 10 월에 성인 바카라 사이트 순위 Nephropathy에서 Sibprenelimab (Generic Name)에 대한 1 차 종말점을 달성 한 Phase 3 (Visionary) 시험 (NCT05248646)의 우수한 임시 분석 결과에 근거한 결과에 근거하여 미국 생물 학적 라이센스 응용 프로그램 (Biologic Licens 2025 년의 절반.

Sibprrenelimab은 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드), 바카라 사이트 순위 Nephropathy의 발달 및 진행에 중요한 역할을하는 것으로 생각되는 면역 세포 성장 인자 인 Cytokine April (증식 유도 리간드)의 작용을 억제하는 인간화 된 모노클로 날 항체이며, 이에 대한 바카라 사이트 순위 Nephropathy의 발달 및 이후에 설립되었습니다. Otsuka Pharmaceutical의 자회사 인 "Vistella"). 바카라 사이트 순위 신장 병증은 진보적 인자가 면역 만성 신장 질환으로 삶의 과정에서 말기 신부전을 초래할 수 있습니다^*1,2,3,4. 또한, Sibprerelimab은 2 단계 (Envision) 시험으로부터 좋은 결과를 얻은 후 바카라 사이트 순위 신장 병증에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 획기적인 치료 지정을 받았다. (/company/newsreleases/2023/20231106_1.html）

OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 존 크라우스 (John Kraus)는 "우리는 시브 페레 넬리 맙 3 단계 시험의 긍정적 인 중간 분석 결과에 대해 논의 할 수있는 기회를 갖게되어 기쁘다. 우리는 FDA로부터 피드백을받은 후 BLA 신청을 준비하는 데 전념하고있다. 이 문제에서 중요한 역할을 한 바카라 사이트 순위 Nephropathy의 모든 환자, 간병인 및 의료 전문가에게 진심으로 감사합니다. "

3 단계 시험은 2 차 종말점 EGFR (추정 사구체 여과율)에 의해 측정 된 바와 같이 24 개월에 걸쳐 바카라 사이트 순위 기능 변화를 계속 평가하고 있으며 2026 년 초에 닫힐 것으로 예상됩니다.

[Sibprenlimab 소개 (Inn : Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649)
Sibeprelenlimab은 Vistella에 의해 생성 된 인간화 된 면역 글로불린 G (IgG2) 단일 클론 항체이며, 이는 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)에 구체적으로 결합하며, 은하계-결핍 바카라 사이트 순위1 (GD-바카라 사이트 순위1)의 생산에있어 핵심 요소 인 gd-바카라 사이트 순위1). 바카라 사이트 순위 신장 병증의 발병 기전 및 생물학적 효과를 억제^*1,2,3。

[바카라 사이트 순위 (Immunobolin A) 신장 병증]
바카라 사이트 순위 신장 병증은 만성 신장 질환을 유발하는 질병 인 만성 사구체 신경염 중 하나이며 동의어에는 Berger의 질병이 포함됩니다. 전 세계에서 가장 흔한 일차 사구체 신염이며 성인의 신부전의 가장 흔한 원인입니다. 이 질병은 10 년의 기대 수명과 관련이 있으며, 적어도 최적화 된 치료 표준에도 불구하고 영향을받는 환자의 30%가 20-30 년 이내에 신부전에 도달합니다^*5.6. 현재 표준 처리는 레닌-안지오텐신-알로 스테론 (RAA) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 ​​도전하고 있습니다.^*7。

1. Mathur M, Barratt J, Chacko B 등 면역 글로불린 A 신장 바카라 사이트 순위 환자에서 시베 드레 릴리 맙의 2 상 시험. Nejm. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2305635

2. Chang S, Li XK. 바카라 사이트 순위 신 병증의 병인에서 면역 조절의 역할 (nih.gov)

3. Mathur M, Barratt J, Suzuki Y 등 건강, 내약성, 약동학 및 약물 역학, 4 월 중화 IgG2 모노클로 날 항체 인 VIS649 (Sibprenlimab)의 약력학. 바카라 사이트 순위 INT Rep. 2022; 7 (5) : 993-1003.

4. 투수, D. Braddon, et. 바카라 사이트 순위 신 병증의 AL 장기 결과. 미국 신장 학회의 임상 저널 : Cjasn. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37055195/.

5. Cheung CK, Barratt J, Liew A, Zhang H, Tesar V, Lafayette R. 바카라 사이트 순위 Nephropathy에서 Baff와 April의 역할 : 병원성 메커니즘 및 표적 요법. 신장의 국경. 2024 년 2 월 1 일.

6. Lai K. 바카라 사이트 순위 신장 병증. 자연 리뷰. 질병 프라이머. 2016. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27189177/.

7. Yeo SC et al. 면역 글로불린은 다른 민족 집단에서 신장 바카라 사이트 순위이 다릅니 까? 2019 년 4 월. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/nep.13592