바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄; 사장 겸 CEO : Inoue Makoto; 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 미국 자회사, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 여기에서 미국; 여기에서는 "OPDC")는 3 상 (Visionary) 시험 (NCT05248646)의 우수한 임시 분석 결과를 기반으로했으며, 올해 10 월 성인 바카라 사이트 순위 신장 병증에서 시브 페레 넬리 맙 (GENERIC NAME)에 대한 1 차 종점을 달성했습니다. FDA (Food and Drug Administration)와 협의 한 후 미국에서 생물 학적 라이센스가 도입되었습니다. 우리는 2025 년 상반기에 응용 프로그램 (BLA)을 보유하기로 결정했음을 알려 드리고자합니다.

Sibprrenelimab은 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)의 작용을 억제하는 인간화 된 모노클로 날 항체이며, 바카라 사이트 순위 Nephropathy 및 오츠카의 발달 및 진행에 중요한 역할을합니다 Visterra Inc. (본사 : 미국 매사추세츠 주; 이하 "Visterra")에 의해 설립되었습니다. 바카라 사이트 순위 신장 병증은 진보적 인자가 면역 만성 신장 질환으로 삶의 과정에서 말기 신부전을 초래할 수 있습니다^*1,2,3,4. 또한, Sibprerelimab은 2 단계 (Envision) 시험으로부터 좋은 결과를 얻은 후 바카라 사이트 순위 신장 병증에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 획기적인 치료 지정을 받았다./company/newsreleases/2023/20231106_1.html）

OPDC의 수석 부사장 겸 의료 책임자는 "우리는 Sibprenelimab 3 단계 시험의 좋은 임시 분석 결과에 대해 논의 할 수있는 기회를 갖게되어 매우 기쁩니다. 우리는 FDA로부터 피드백을 받았습니다. BLA를 신청하는 것은 신장 질환과 관련된 지역 사회에 계속 기여하고 있으며,이 혁신적인 치료법 이이 문제에서 중요한 역할을 기대하고 있습니다 이 프로그램에 참여한 바카라 사이트 순위 신장 병증 환자, 간병인 및 의료 전문가에게 감사합니다. "

3 상 시험은 2 차 종말점 EGFR (추정 사구체 여과율)에 의해 측정 된 바와 같이 24 개월에 걸쳐 바카라 사이트 순위 기능 변화를 계속 평가하고 있으며, 2026 년 초에 마감 될 것으로 예상된다.

[Sibprenlimab 소개 (Inn : Sibprenlimab, 개발 코드 : Vis649)
Sibprrenelimab은 Vistella에 의해 생성 된 인간화 된 면역 글로불린 G (IgG2) 단일 클론 항체이며, 바카라 사이트 순위 Nephopathy의 병상에서 중요한 역할을하는 갈락토스 결핍 바카라 사이트 순위1 (GD-바카라 사이트 순위1)입니다 사이토 카인 4 월 (증식 유도 리간드)에 생산의 핵심 요소이며 생물학적 효과를 억제합니다^*1,2,3。

[바카라 사이트 순위 (Immunobolin A) 신장 병증]
바카라 사이트 순위 신장 병증은 만성 신장 질환을 유발하는 질병 인 만성 사구체 신경염 중 하나이며 동의어에는 Berger의 질병이 포함됩니다. 전 세계에서 가장 흔한 일차 사구체 신염이며 성인의 신부전의 가장 흔한 원인입니다.^*5.6. 현재 표준 처리는 레닌-안지오텐신-알로 스테론 (RAA) 차단제와 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 ​​도전하고 있습니다.^*7。

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3, Barratt J, Suzuki Y 등 (5) : 993-1003.

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