Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2025 년 3 월 3 일

일본 최초의 조혈 바카라 루쥬 540 유전자 패널 테스트 "Hemesite®"새 릴리스
- 보험 적용 범위는 2025 년 3 월 1 일에 시작됩니다 -

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®"3 월 1 일 조혈 바카라 루쥬 540 또는 관련 질병에 대한 게놈 프로파일 링 테스트로 보험 적용 범위를 얻은 일본 최초의 사람은 오늘부터 테스트 센터에 판매하기 시작했습니다.

현재, 세계 보건기구 (WHO)의 조혈 바카라 루쥬 540 진단 및 치료에 대한 지침은 게놈 정보를 기반으로합니다. 일본에서 일본 혈액학 협회, 일반적인 통합 협회, "혈관성 바카라 루쥬 540 게놈 테스트 지침*1초기 치료의 유용성은 초기 치료를 포함한 "진단", "치료 선택"및 "예후 예측"의 관점에서 제시되므로 최신 지침을 기반으로 게놈 정보가 의학적 치료에 필수적입니다. 한편, 고형 바카라 루쥬 540에 대한 암 유전자 패널 검사는 보험에 의해 덮여 있지만, 조혈 바카라 루쥬 540에 대한 유전자 패널 검사는 보험에 적용되지 않으며, 게놈 정보에 기초한 조혈 바카라 루쥬 540의 치료는 불가능하다.

이 제품은 Otsuka Pharmaceutical과 National Cancer Research Center (도쿄에 위치한 국립 암 연구 센터)에 의해 공동으로 개발되었으며, hematopoietic 바카라 루쥬 540에서 개인화 된 의료 서비스를 달성하는 목표를 달성했으며, 국립 암 연구 센터 (Kyushu 쿠사에 위치한) 국립 암 센터 (National Cancer Center)에서 공동으로 개발되었습니다. 교토 현), Nagoya Medical Center (Aichi Prefture에 위치), Nagoya Medical Center (Aichi Prefture에 위치), 도쿄 대학교 국립 의료 과학 연구소 및 Keio University School of Medicine (도쿄에 위치)*2를 사용하여 유용성으로 검증 된 조혈 바카라 루쥬 540 유전자에 대한 패널 테스트입니다.

처음으로, 급성 골수성 백혈병, 악성 림프종 및 다발성 골수종과 같은 백혈병이 이제 보험으로 덮여 있습니다*3. 이것은 급성 골수성 백혈병에서 "예후 예측"을 허용하고, 악성 림프종 또는 다발성 골수종을 기존의 방법을 사용하여 검색 할 수 없거나 분화가 다른 질병과 구별하기 어려운 경우 "진단"을 허용합니다. 또한, 급성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체-양성 급성 림프구 백혈병과 같은 질병은 재발 또는 다루기 어려운 경우에도 보험에 의해 보상되었으며, 알려지지 않은 원인의 심각한 세포 감소증도 보험에 적용되었습니다.

조혈 바카라 루쥬 540 유전자 패널 테스트의 방출 "Hemesite"는 일본의 조혈 바카라 루쥬 540을위한 개인화 된 의약품이 사회적 구현에서 진행될 것으로 예상된다.

[제품 개요]

조혈 바카라 루쥬 540 유전자 패널 테스트 인 Hemesite는 시험관 내 진단 약물, "Hemesite Diagnostic Agent"및 의료 장치 프로그램 "Hemesite Analysis Program"으로 구성됩니다.

판매 이름

Hemsite®진단제

일반 이름

템플릿 DNA 준비 키트

사용의 목적

말초 혈액, 골수액, 조직 또는 신체 공동 유체에서 추출한 DNA 및 RNA에서 조혈 바카라 루쥬 540 관련 유전자 돌연변이의 검출을위한 기본 서열 정보 획득

(조혈 바카라 루쥬 540 또는 관련 질병의 종합 게놈 프로파일 링)

판매 이름

Hemsite®분석 프로그램

일반 이름

유전자 돌연변이 분석 프로그램 (암 게놈 프로파일 링 테바카라 루쥬 540 용)

사용의 목적

또는 효과

이 제품은 시험 관내 진단 약물 등으로 얻은 기본 서열 정보를 입력하여 분석 결과를 표시하고 출력합니다. 이 제품은 조혈 바카라 루쥬 540 및 관련 질병 환자를 대상으로하며 바카라 루쥬 540 등의 포괄적 인 게놈 프로파일을 얻습니다.

[보험 적용 정보]*3

측정 항목

암 게놈 프로파일 링 테바카라 루쥬 540

적용 가능한 시작 날짜

2025 년 3 월 1 일

보험 포인트

44,000 포인트

카테고리 번호

D006-19 암 게놈 프로파일 링 테바카라 루쥬 540

관련 기술 수수료

및 보험 포인트

B011-5 암 게놈 프로파일 링 평가 제공 수수료

12,000 포인트

*1 : 조혈 바카라 루쥬 540 게놈 테스트에 대한 지침, 2023 Edition (http://www.jshem.or.jp/genomgl/home.hml)

*2 : 일본 조혈 바카라 루쥬 540에 대한 첫 번째 유전자 패널 테스트 개발 - 주요 국내 시설과 오츠카 제약 사이의 컨소시엄에서 임상 적 유용성을 검증하는 프로젝트 - (국립 연구 바카라 추천 사이트 법인 국립 암 연구 센터국립 대학 법인 규슈 대학국립대학교)。

*3 : 2025 년 2 월 28 일, 보건 노동 복지부, 1 번 및 2 번