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2009 년 11 월 25 일

(아리피프라졸) 소아 환자 (6 ~ 17 세)의 자폐 꽁 머니 바카라 관련된 과민성 치료를위한

snda) abilify®

자폐 꽁 머니 바카라의 핵심 증상에 대한 승인 된 치료는 꽁 머니 바카라가있을 수 있으며 고의적 인 자기 불쾌한 행동, 성미와 같은 분위기가 빠르게 변하는 것입니다. 또는 자폐 꽁 머니 바카라가있는 개인에게 고통을 겪습니다.


치료가 시작되면 APA (American Psychiatric Association)는 컨센서스의 일상적인 평가, 허리 둘레, 혈액 프라스마 글루코스 수준 및 대사 효과의 발달을 모니터링합니다.*1

. -자폐증 꽁 머니 바카라에서 과민성의 MS는 자폐증 꽁 머니 바카라의 진단을 받았다. -유사한 행동 또는 이러한 문제의 조합.

.®.

자폐증 진단에 의해 확인 된 자폐 꽁 머니 바카라
인터뷰에 따라, Particips는 심각도 점수 ≥ 4와 비정상적인 행동의 자극성 (ABC-I) 서브 스케일 점수에 기초하여 적어도 중증도의 증상을 나타냈다. 1 차 종점은 ABC-I 하위 스케일 점수에서 8 주차 였는데, 이는인지 꽁 머니 바카라가있는 어린이의 과민성 증상, 부작용, 실험실 측정, 심전도 및 체중의 변화입니다.

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. 6 주 후에 미팅 당 선량을받지 않은 주당 연구 방문시 모든 용량이 발생하는 경우 8 주 치료가 끝날 때 평균 일일 복용량은 8.6 mg/일이었고 대다수의 환자는 5 또는 10 mg/ Abilify를 복용하는 환자의 80%(83.0%).®(아리피프라졸) 및 위약을 복용하는 환자의 70.6%가 시험을 완료했습니다.

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고정 용량 연구 (CN138-179)는 3 가지 용량의 Abilify (5 mg/일, 10 mg/10 mg/일 또는 15 mg/일)를받는 비율입니다 할당 된 용량이 달성 될 때까지 주간 간격으로 5 mg/일 증가했다. : 87.0%; 위약 : 73.1%).

ABC-I 하위 스케일 점수에서 기준선에서 8 주차까지 변경되었습니다 (Abilify 10 mg : p<0.01; Abilify 15 mg : p = 0.001; 평가되지 않았습니다.

8 주차에 관찰 된 체중 증가는 Abilify의 경우 0.4kg에 비해 1.6kg이었다 (기준선에서 7% 이상). 위약 치료 환자의 7.1%는 위약과 비교하여 임상 적으로 유의 한 차이가 없었다.

두 연구에서 일반적으로 관찰 된 부작용 (≥ 5%및 두 배 이상)은 진정 (위약 : 4%) Tigue (Abilify : 17%; 위약 : 2%), 구토 (Abilify : 14%; 위약)였습니다. 7%), somnolence (Abilify : 4%), 진전 (Abilify : 10%; 위약 : 0%) Rooling (Abilify : 9%; 위약 : 0%), 식욕 감소 (Abilify : 7%; 위약 : 2%) Ramid꽁 머니 바카라 Disorder (Abilify : PATERBO : 0%) (Abilify : 0%);

®

위약과 비교하여 평균 프롤락틴 수준에서 임상 적으로 유의미한 차이가 없습니다.

비정상적인 행동 체크리스트 과민성 (ABC-I) 서브 스케일.

, 이것은 두 시험의 주요 결과 측정으로 과민성의 증상을 측정하는 15 가지 항목, 다른 사람들을 향해 고의적 인 자기 부수심, 성미 울화 및 기분을 빠르게 변화시킵니다.

.*2.
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®(Aripiprazole) 표시

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  • 성인 및 청소년의 급성 및 유지 치료

®(Aripiprazole) 주입이 표시됩니다.

중요한 안전 정보 :

노인 환자의 정신병과 관련된 사망률은 항 정신병 약물을 앓고 있습니다 사망은 다양했으며, 대부분의 사망은 심혈관 (예 : 심부전, 갑작스런 사망)으로 보였다.


. 성인은 임상의 필요와 위험의 균형을 맞춰야합니다.
. Prescliber와의 관찰.

  • 완전한 박스형 경고에 대한 전체 처방 정보 참조
  • .
  • 뇌졸중을 포함한 뇌 혈관 부작용.
  • ®수반되는 심각한 의료 증명서의 치료.
  • .항 정신병 ENT를 철회하면 증후군이 송금 될 수 있습니다.
  • .비 정신병자는 폴리 우리 혈증 및 약점을 포함하여 고혈당증의 증상을 일으킨다. 의약품.

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-Leukopenia, neveropenia 및 agranulocytosis는 임상 적으로 유의 한 저 혈액 세포 (WBC) 수를 포함하여 약물 -유도 된 백혈구 감소증을 자주 모니터링해야합니다. abilify shold의 다른 원인 요인이 없을 때 WBC 카운트에서 임상 적으로 유의 한 ecline을 고려할 때 고려됩니다.

-다른 항 정신병 약물과 마찬가지로, 발작 임계 값을 낮추는 히토리, 예를 들어 알츠하이머의 치매가 낮아지는 Abilify 쇼.

-다른 항 정신병자는 손상시킬 수있는 잠재력을 훼손하거나 위험한 기계를 사용하지 않아야합니다.

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-심도 꽁 머니 바카라 및 포부는 Abilify를 포함한 항 정신병 약물 사용과 관련이 있습니다.®

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, 강한 CYP3A4 (예 : 케토 코나 졸) 또는 CYP2D6 (예 : Fluoxetine)는 약물을 사용하여 약물을 절약 할 수 있습니다.

  • S 2%), 구토 (14%vs 7%), 졸음 (10%; vs 4%), 진전 (10%vs 0%), Pyrexia (9%대 1%), 드릴링 (9%대 0%), 식욕 감소 (7% vs 2%), 타액 과과 (6% vs 1%), 피라미드 외 꽁 머니 바카라 (6% vs 0%) 및 무기력 (5% vs 0%)
  • 22797_22915
    (12% vs 2%), 불면증 (8% vs 2%), 건축 (5% vs 2%), 피로 (8% vs 4%) 및 흐릿한 시력 (6% vs 1%)
  • 리튬 또는 v꽁 머니 바카라proate를 사용한 보조 요법) : Akathisia (19% vs 5%)) 및 피라미드 외 장애 (5% vs 1%)
  • 11% vs 4%), 메스꺼움 (11% vs 4%, Akathisia (10% vs 2%), 흐릿한 시력 (8% vs 0%), 생식 hypersecuation (6% vs 0%) 및 디지 인 ( 5% 대 1%)

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®(aripiprazole) www.abilify.꽁 머니 바카라m.

오츠카 제약 꽁 머니 바카라., Ltd.

꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Co. Ilify®(아리피프라졸) 미국 및 주요 유럽의 시골.

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. 오츠카 그룹은 전 세계 23 개국과 지역에서 36,000 명을 차지하고있다.*) 2008 회계 연례 수입.

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Sonia Choi, Bristol-Myers Squibb, +1-609-252-5132, sonia.choi@bms.꽁 머니 바카라m
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John Elicker, Bristol-Myers Squibb, +1-609-252-4611, John.elicker@bms.꽁 머니 바카라m
Masamitsu Kitada, 꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Co, Ltd., kitadasms@꽁 머니 바카라.jp

  • *1미국 정신과 협회 및 당뇨병.
  • *2Croen La, Daniels J, et 꽁 머니 바카라.
  • *2009 년 3 월 31 일 기준으로.