라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
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제약
2010 년 3 월 17 일
Otsuka Pharmaceutical 및 Acucela는 건조 라이브 바카라 사이트 환자에서 ACU-4429에 대한 FDA 빠른 트랙 지정을받습니다
DRY 라이브 바카라 사이트에 대한 2 상 임상 시험에서 소설, 구강 요법,
50 세 이상의 사람들의 실명의 주요 원인
일본, 일본 및 Bothell, Wash (2010 년 3 월 17 일)-Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 및 Acucela Inc., 임상 단계 생명 공학 회사 인 Acucela Inc. 건조 연령 관련 황반 변성 (건조 라이브 바카라 사이트). FDA의 빠른 트랙 프로그램은 개발을 촉진하고 심각하거나 생명을 위협하는 조건을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수있는 잠재력을 보여주는 신약의 검토를 신속하게 처리하도록 설계되었습니다. FAST 트랙 지정 프로그램은 FDA의 우선 순위 규제 검토를받을 수 있습니다.
2009 년 여러 의료 회의에서 성공적인 1 단계 데이터를 제시 한 후, Acucela와 Otsuka Pharmaceutical은 2010 년 1 월 건조 라이브 바카라 사이트 환자에서 ACU-4429의 2 단계 임상 시험을 시작했습니다. 이주기를 늦음으로써 전임상 연구에서 ACU-4429는 눈의 독성 부산물 수준을 감소시켜 건조 라이브 바카라 사이트의 전진을 잠재적으로 멈출 수있는 능력을 보여 주었다. Dry 라이브 바카라 사이트는 50 세 이상의 사람들의 시력 손실의 주요 원인이지만 현재이 상태를 처리하기 위해 승인 된 치료법은 없습니다.
"Dry 라이브 바카라 사이트의 치료를 위해이 빠른 트랙 디자인을 ACU-4429에 대한이 빠른 트랙 디자인을 받게되어 매우 기쁩니다. "우리는 ACU-4429가 건조한 라이브 바카라 사이트 및 기타 퇴행성 안과 질환을 치료하는 새로운 접근법을 나타낼 수 있다고 생각하며, 시력을 잃는 환자들에게는 임상 프로그램을 가속화 할 수 있기 때문에이 디자인이 중요합니다. 우리는 ACU-4429 프로그램을 발전시키기를 기대합니다. 건식 라이브 바카라 사이트 치료 "
라이브 바카라 사이트는 "건조"및 "습식"형태로 전 세계적으로 2,900 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 이 수치는 고령화 인구로 인해 향후 20 년 안에 두 배가 될 것으로 예상됩니다. 라이브 바카라 사이트 환자의 약 90 % 또는 2,600 만 명? 훌륭한 시력과 색 시력을 담당하는 망막의 일부에 영향을 미치는 퇴행성 질환 인 건식 라이브 바카라 사이트로 고통받습니다.
Envision Clarity Trial 정보
Envision (라이브 바카라 사이트에 대한 새로운 시력 치료 평가) 선명도 시험은 건조 연령 관련 황반 변성 환자 (DRY 라이브 바카라 사이트) 환자에서 조사 구강 치료 ACU-4429를 평가하는 임상 프로그램의 일부입니다. 건식 라이브 바카라 사이트 환자에서 ACU-4429의 2 상 임상 시험 인 Clarity 시험은 2010 년 1 월에 시작되었으며 ACUCELA의 1 상 임상 연구에서 유망한 전임상 결과 및 초기 데이터를 기반으로합니다. 이 초기 1 단계 데이터는 비전 및 안과 연구 협회 (ARVO) 2009 연례 회의, 해방 XI 회의 및 안구 약리학 및 치료제 (ISOPT)에 관한 제 8 회 국제 심포지엄에서 발표되었으며 55-80 세의 건강한 자원 봉사자에서 ACU-4429의 안전성과 내약성을 보여줍니다. 또한, 이들 데이터는 처음으로 편리한 알약 형태의 비-레티노이드 요법이 용량 의존적 방식으로 시각주기를 효과적으로 표적으로 표적화 한 후 처음으로 표시됩니다.
ACU-4429 소개
ACU-4429는 Acucela의 독점적 시각주기 변조 (VCM) 기술을 활용하며, 건식 라이브 바카라 사이트와 같은 퇴행성 눈 상태로 이어질 수있는 시각적주기의 독성 부산물 생성을 예방하거나 억제하도록 설계되었습니다. ACU-4429가로드 시각적 사이클을 늦추고, 독성 물질의 침착 물 인 리포 푸신의 전구체 인 독성 부산물의 축적이 감소된다는 것을 나타내는 전임상 데이터. 리포 푸신의 만성 축적은 퇴행성 잔류 질환에서 암시되었습니다. ACU-4429는 눈에 주사하는 것이 아니라 구강, 일일 알약으로 환자에게 투여되며, 이는 많은 현재 눈 요법의 전형적인 것입니다. Otsuka Pharmaceutical과 Acucela는 Dry 라이브 바카라 사이트에서 ACU-4429와 북미의 다른 잠재적 표시를 공동 개발하기위한 전략적 파트너십을 잊어 버렸습니다.