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sprycel에 대한 supplemental new drug Application (SNDA)®19832_20236
. 경구 BCR-ABL 억제제는 현재 Gleevec (Imatinib Meshlate)를 포함한 CML 또는 림프절 폭발 단계에 대한 성인 치료에 대한 FDA에 의해 승인되었습니다 또는 이전 치료에 대한 편협.
Sprycel의 활성 성분은 나노 몰 농도에서, Dasatinib는 CML 또는 안전 바카라+ ALL 환자의 백혈병 세포의 통제 된 성장에 대한 하나 이상의 PRESP의 활성을 감소시킨다.
만성 골수성 백혈병
. 서로. 안전 바카라ilel안전 바카라ia 염색체와 BCR-ABL이라고 불리는 안전 바카라ilel안전 바카라ia 염색체 세포 세포 세포가 너무 많은 백혈구 세포를 신호합니다.
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®. 또한, 완전한 혈액 수 (CBC)는 일주일에 걸쳐 수행 된 후 임상 적으로 지시 된 바와 같이, 용량 중단, 용량 감소 또는 연구 요법에 의해 관리되어야한다.
®혈소판 기능이나 항응고제를 사용하는 약물을 복용하는 데 필요한 원인이 있습니다.
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삼출물은 흉부 및 산소 요법 또는 65 세 이상의 스테로이드를 필요로 할 수 있습니다.
QT 연장 :
.®(Dasatinib)는 QT 간격을 연장 할 가능성이있다 (CIS) 기준선으로부터의 모든 평균 변화는 임상 연구에서 스프리 셀로 치료 된 2182 명의 환자 중<1%(1%)가 QTCF 500을 경험했다 MSEC. Sprycel은 QT QT QT QT QT QT QT QT QT QT QT Qt Qt Qt Qt Qt Qt Qtection을 이끌어냅니다 Sprycel에서 Sprycel에서 Sprycel까지.
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가임자는 임신 중에 Sprycel을 피할 수있는 위험에 대해 조언해야합니다.
®.감소 또는 일시적인 중단을 고려해야합니다.®(Dasatinib)...
.CYP3A4 기판
2e 용량의 sprycel 후.
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®(DASATINIB) CML 또는 안전 바카라+가 2 년 추적 관찰 (일일 140mg, 매일 50mg 또는 70mg)에서 2182 명의 환자에서 중간 기간. 치료는 15 개월이었다.
. CML, 안전 바카라+ ALL에서 8%.
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삼출 (1%) 및 CNS 출혈 (1%).
Sprycel 100 mg을받은 만성 Pase CML 환자의 노동 이상은 중성 혈 (36%), 혈소판 감소증 (13%), 고인증 (10%) 및 hypokalemia (2%)를 포함했습니다.
트랜스 아미나 제 또는 빌리루빈의 상승은 CML의 모든 단계를 가진 PANTIENTS 였지만, 림프절 CML에서 발생하는 환자에서는 빈도가 높았다 용량 감소 또는 중단으로 인해 구강 칼슘 서명으로 회복되었습니다.
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Bristol-Myers Squibb 및 안전 바카라 Pharmaceutical Co, Ltd.
®(Dasatinib).
에 대해 브리스톨-마이어스 스 퀴브
Bristol-Myers Squibb는 환자가 심각한 질병에 대한 환자를 도와주십시오. /twitter.안전 바카라m/bmsnews.
Thorwa에서 언급 된 Mentiod 기간 내에 미래 지향적 인 진술을 지연 시키거나 바꿀 수 있습니다. 브리스톨-마이어스 스 퀴브 (Bristol-Myers Squibb)의 사업에 영향을 미치는 것은 브리스톨-마이어스 스 퀴브 (Bristol-Myers Squibb)의 연례 보고서에서 소재 토론에서 확인 된 비즈니스에 영향을 미칩니다. .
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