Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan
e 바카라 실시간®(levetiracetam) 일본에서 규제 승인을받습니다
- e 바카라 실시간®간질이있는 성인의 부분 발병 발작에 대한 보조 요법으로 일본에서 승인
- Otsuka Pharmaceutical 및 UCB 일본 공동 프로모션 e 바카라 실시간®
브뤼셀, 벨기에 및 도쿄, 일본 -2010 년 7 월 23 일- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd 제조 및 마케팅 E 바카라 실시간에 대한 일본 보건 노동 복지부 (MHLW)의 승인®(250 mg 및 500 mg 정제).®다른 항 간질 약물에 대한 충분한 반응을 얻지 못한 간질 환자에서 2 차 일반화의 유무에 관계없이 부분 발작의 치료에 대한 부가 요법으로 일본에서 승인되었습니다.
levetiracetam은 원래 UCB에 의해 개발되었으며 현재 바카라 실시간로 판매되었습니다®일본의 90 개 이상의 국가에서는 브랜드 이름으로 판매 될 예정입니다.®Otsuka Pharmaceutical 및 UCB는 바카라 실시간를 공동 촉진합니다.®일본에서.
"일본은 세계에서 두 번째로 큰 제약 시장이며 곧 e 바카라 실시간를 제공 할 수있는 중요한 성과입니다®이 중요한 나라에서 간질을 앓고있는 사람들.®®심각한 질병을 앓고있는 사람들을 위해 새로운 의약품을 계속 가져 오는 동안 발사. "
"우리는 일본의 환자와 의료 전문가들이 오랫동안 기다려온이 혁신적인 제품을 곧 제공 할 수있게되어 기쁩니다. 첫 승인 이후 10 년 이상 바카라 실시간.®(levetiracetam)는 임상 환경에서 간질 환자의 치료에 기여했습니다.®일본의 혁신적인 치료 옵션으로서. "Otsuka Pharmaceutical의 사장 겸 담당 이사 인 Taro Iwamoto는 말했다.
간질은 일본에서 5 천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미친다 omes, 그리고 효과적입니다 분류 가이드 치료 및 예후.
e 바카라 실시간 소개®/바카라 실시간®
e 바카라 실시간®(비 독점 이름 : Levetiracetam)는 브랜드 이름 바카라 실시간로 판매됩니다®일본 이외의 지역은 410 만 명이 넘는 환자의 경험을 가진 반 단소 약물입니다.®는 1999 년 (미국)과 2000 년 (EU)에 후 간질을 가진 성인의 부분 발작 치료에 대한 보조 요법으로 승인되었으며, 이는 EU와 바카라 실시간의 소아과의 보조 요법으로 몇 가지 보충 적 징후를 받았습니다.®간질이있는 성인의 부분 발병 발작 치료를위한 단일 요법으로 승인됩니다.
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유럽 연합 바카라 실시간®새로 진단 된 간질을 가진 16 세의 환자에서 2 차 일반화가 있거나없는 부분 발작의 치료에서 단일 요법으로 표시됩니다.®바카라 실시간를 가진 1 개월의 성인, 영아 및 어린이의 부분 발병 유무에 관계없이 부분 발작의 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다.®청소년 근시 간질을 가진 12 세의 성인과 청소년의 근시 발작 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다.®는 특발성 일반 간질을 가진 12 세의 성인과 청소년의 1 차 일반화 된 강모 발작 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다.®농축 물은 구강 투여가 일시적이지 않은 경우 환자를위한 대안입니다.
바카라 실시간®유럽 연합에서 - 중요한 안전 정보
금기 사항 : 바카라 실시간®leveliracetam 또는 기타 피롤리 돈 유도체 또는 사용에 대한 특별 경고 및 예방 조치에 대한 과민증이있는 환자에게는 금기 사항이 있습니다.®점차적으로 철회하는 것이 좋습니다.®신장 장애가있는 환자에게는 간단한 기능이 심각하게 장애가있는 환자의 경우, 자살 아이디어 및 행동이 필요합니다 바카라 실시간로 수행 된 임상 연구의 데이터®부분 발병 발작 환자의 구강 공식은 가장 일반적으로보고되지 않은 효과는 모노 테라피에서 가장 일반적으로보고되지 않은 영향을 미쳤습니다. Thenia와 Headerache 소아 환자는 4-16 세의 나이가 많은 어린이들과 함께 levetiracetam의 안전성 프로파일과 일치했다. ue.®정맥 사용은 바카라 실시간와 관련된 것과 유사합니다®가장 자주보고 된 부작용은 현기증, 솜씨, 헤드 데르치 및 자세 현기증입니다.
바카라 실시간®미국에서
바카라 실시간®정제 및 경구 용액은 간질과 어린이의 부분 발병 발작, 성인 및 청소년의 근시 발작과 12 세, 청소년의 고유 한 세력으로 6 세의 고생 된 성인의 발작으로 6 세 이상의 성인의 발작을 겪는 부가 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간®주입은 특발성 일반 간질이있는 성인의 1 차 일반적인 강모성 발작, 청소년 근시 간질을 가진 성인의 근시 발작 및 바카라 실시간의 근시 발작을 치료하는 데 첨가제 요법으로 표시됩니다.®주사는 구강 투여가 일시적이지 않은 경우 환자에게 대안입니다.
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경고 및 예방 조치 : AEDS (Anteepileptic Drugs)는 AED로 치료받은 환자의 자살 생각이나 행동의 위험을 증가시켜 우울증, 자살 또는 행동에 대한 걱정 또는 걱정에 대해 모니터링해야합니다.®정제 및 구강 용액은 중추 신경계 부작용의 발생과 관련이 있습니다.®바카라 실시간와 관련이 있습니다.®일반적인 부작용 증가의 잠재력을 최소화하기 위해 점차 철회해야합니다.®다른 AED와 함께 소아 환자의 소아 환자에서는 Somnolence, Asthenia, Infection 및 현기증이 발생했습니다.®다른 AED와 함께 12 세 이상의 환자에서는 젠장, 우발적 인 부상, 적대감, 신경성 및 무력증이 있었다.®다른 AED와 함께 6 세 이상의 환자에서는 솜씨, 목 통증 및 인두염이 있습니다.®다른 AED와 함께 비 인두염이 있습니다.
바카라 실시간에서 발생하는 광고 이벤트®특발성 일반 간질이있는 성인의 1 차 일반적인 강모성 발작에 대한 주입 사용 청소년 근시 간질이있는 성인의 근시 발작 및 간질이있는 성인의 부분 발작이 바카라 실시간와 관련된 모든 사람들을 포함합니다®정제 및 구강 용액.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
1964 년에 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 'Otsuka-People은 전 세계적으로 더 나은 건강을위한 새로운 제품을 만들고, Otsuka Researchs를 개발하고, 혁신적인 제품을위한 제조업체 및 원본 제품에 대한 국제적 제품을위한 제조업체를 개발하고 있습니다 A는 회사가되기 위해 최선을 다하고 있습니다 인간 건강과 삶에 관련된 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하고, 역동적 인 기업 문화를 유지하며, 지역 사회 및 자연 환경과 조화를 이루고 일하는 세계적 가치를 창출합니다..
UCB 소개
UCB, 브뤼셀, 벨기에는 중추 신경계 및 면역학 장애 분야에 중점을 둔 혁신적인 의약품의 연구, 개발 및 상업화에 전념하고있다 (일본 도쿄)가 설립되었습니다 1988 년 UCB의 자회사로서 지난 10 년 동안 일본에서 심한 질병을 앓고있는 환자를 치료하기 위해 생물 약제를 포함한 특수 의약품의 개발 및 마케팅에 중점을두고 있습니다.®(Cetirizine) UCB는 E-바카라 실시간를위한 Otsuka Pharmaceutical과의 협력을 가지고 있습니다.®(levetiracetam), cimzia®(Certolizumab Pegol) 및 Neupro®(Rotigotine) 일본 시장.