• e 바카라 실시간^®간질이있는 성인의 부분 발병 발작에 대한 보조 요법으로 일본에서 승인
• Otsuka Pharmaceutical 및 UCB Japan 공동 프로모션 e 바카라 실시간^®

브뤼셀, 벨기에와 도쿄, 일본 -2010 년 7 월 23 일- Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 일본, 일본, 사장 겸 대표 : Taro Iwamoto) 및 UCB (UCB Japan, 본사 : 일본, 일본, 대표 및 대표 이사 : Emmanuel Caeymaex; Brussels, Belg, Belg ol gol) UCB Japan은 일본 보건 노동 복지부 (MHLW)로부터 E 바카라 실시간^®(250 mg 및 500 mg 정제). e 바카라 실시간^®다른 항 에피소프트 약물에 대한 충분한 반응을 얻지 못한 간질 환자에서 2 차 일반화 유무에 관계없이 부분 발병 발작의 치료에 대한 부가 요법으로 일본에서 승인되었습니다.

levetiracetam은 원래 UCB에 의해 개발되었으며 현재 바카라 실시간로 판매되었습니다^®전 세계 90 개국 이상. 일본에서는 브랜드 이름으로 판매 될 예정입니다. e 바카라 실시간^®. Otsuka Pharmaceutical 및 UCB는 E 바카라 실시간를 공동 프로모션 할 것입니다^®일본에서.

"일본은 세계에서 두 번째로 큰 제약 시장이며 곧 e 바카라 실시간를 제공 할 수있는 중요한 성과입니다^®이 중요한 나라에서 간질을 가진 사람들의 경우. e 바카라 실시간^®| 일본에서 판매되는 UCB의 세계 최고의 CNS 연구 개발 프로그램 중 첫 번째 제품이며 E 바카라 실시간를 위해 Otsuka Pharmaceutical과 파트너 관계를 맺기를 기대합니다.^®심각한 질병을 앓고있는 사람들을 위해 새로운 의약품을 계속 가져 오는 동안 발사. "

"우리는 일본의 환자와 의료 전문가들이 오랫동안 기다려온이 혁신적인 제품을 곧 제공 할 수있게되어 기쁩니다. 첫 승인 이후 10 년 이상 바카라 실시간^®(levetiracetam)는 임상 환경에서 간질 환자의 치료에 기여했습니다. 우리의 공동 프로모션 파트너 UCB Japan과 함께, 우리는 E 바카라 실시간의 새로운 가치를 전달하기 위해 노력할 것입니다^®일본의 혁신적인 치료 옵션으로서. "Otsuka Pharmaceutical의 사장 겸 담당 이사 인 Taro Iwamoto는 말했다.

간질은 전 세계 5 천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 만성 신경계 장애입니다. 일본에는 간질을 가진 약 백만 명이 살고 있습니다. 간질은 뇌의 신경 세포 또는 뉴런의 비정상적이고 과도한 전기 배출로 인해 발생합니다. 간질은 재발 성 발작 경향이 특징입니다. 다양한 발작 유형과 간질 증후군이 있으며 효과적인 분류 안내서 치료 및 예후가 있습니다.

e 바카라 실시간 소개^®/바카라 실시간^®
e 바카라 실시간^®(비 독점 이름 : Levetiracetam)는 브랜드 이름 바카라 실시간로 판매됩니다^®일본 이외의 지역으로 410 만 명이 넘는 환자 경험을 가진 항 질염염 약물입니다. 바카라 실시간^®는 1999 년 (미국)과 2000 년 (EU)에 간질이있는 성인의 부분 발작 발작 치료에서 보조 요법으로 처음 승인되었습니다. 그 이후로, 그것은 미국과 EU의 소아 용도뿐만 아니라 부분 및 일반 발작 유형에 걸쳐 보조 요법으로서 몇 가지 보충 적 표시를 받았다. EU에서 바카라 실시간^®간질이있는 성인의 부분 발병 발작 치료를위한 단일 요법으로 승인되었습니다.

바카라 실시간^®유럽 연합에서
유럽 연합 바카라 실시간^®는 새로 진단 된 간질이있는 16 세의 환자에서 2 차 일반화의 유무에 관계없이 부분 발병 발작의 치료에서 단일 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간^®는 간질이있는 1 개월의 성인, 영아 및 어린이의 2 차 일반화 유무에 관계없이 부분 발병 발작의 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간^®는 청소년 근시 간질이있는 12 세의 성인과 청소년의 근시 발작 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간^®는 특발성 일반 간질이있는 12 세의 성인과 청소년의 1 차 일반화 된 강모성 발작의 치료에서 보조 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간^®농축 물은 구강 투여가 일시적이지 않은 경우 환자를위한 대안입니다.

바카라 실시간^®유럽 연합에서 - 중요한 안전 정보
금기 사항 : 바카라 실시간^®leveliracetam 또는 기타 피 롤리 돈 유도체 또는 부형제에 대한 과민증이있는 환자에게는 금기 사항입니다. 사용을위한 특별 경고 및 예방 조치 : 바카라 실시간 인 경우 임상 실습에 따라^®중단해야합니다. 점차적으로 철회하는 것이 좋습니다. 바카라 실시간의 관리^®신장 장애가있는 환자에게는 간장 기능이 심하게 손상된 환자에서 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 자살, 자살 시도 및 자살 아이디어 및 행동은 항간질제 (Levetiracetam 포함)로 치료받은 환자에서보고되었습니다. 환자는 징후 또는 우울증 및/또는 자살 아이디어 및 행동을 모니터링해야하며 적절한 치료를 고려해야합니다. 바람직하지 않은 효과 : 바카라 실시간로 수행 된 임상 연구의 풀링 된 안전 데이터^®부분 발병 발작이있는 환자의 구강 공식 가장 일반적으로보고되지 않은 효과는 졸음, 천식 및 현기증이었습니다. 단일 요법에서 가장 일반적으로보고되지 않은 효과는 피로와 졸음이었습니다. 소아 환자 (4-16 세)에서 가장 일반적으로보고되지 않은 것으로보고 된 효과는 졸음, 적대감, 긴장, 정서적 노동, 교반, 식욕 부진, 천식 및 두통입니다. 소아 환자의 안전 결과는 4-16 세의 나이가 많은 어린이의 레베 티라 세탐의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 근시 발작이있는 성인과 청소년과 함께 수행 된 연구에서 가장 일반적으로보고되지 않은 효과는 헤더 치와 졸음이었습니다. 1 차 일반화 된 강모성 발작과 함께 특발성 일반 간질이있는 성인과 어린이 (4 ~ 65 세)와 함께 수행 된 연구에서 가장 일반적으로보고되지 않은 효과는 피로였습니다. 바카라 실시간에서 발생한 바람직하지 않은 효과^®정맥 사용은 바카라 실시간와 관련된 것과 유사합니다^®구두 사용. 가장 자주보고 된 부작용은 현기증, 졸음, 헤더 치 및 자세 현기증이었습니다.

바카라 실시간^®미국에서
바카라 실시간^®정제 및 구강 용액은 간질과 어린이의 부분 발병 발작의 치료에 추가 요법으로 표시됩니다. 간질. 바카라 실시간^®주입은 특발성 일반 간질이있는 성인의 1 차 일반화 된 강모성 발작, 청소년 근시 간질이있는 성인의 근시 발작 및 간질이있는 성인의 파트탈 발병을 가진 성인의 근시 발작을 치료하는 데 첨가제 요법으로 표시됩니다. 바카라 실시간^®주사는 구강 투여가 일시적이지 않은 경우 환자에게 대안입니다.

바카라 실시간^®미국에서 - 중요한 안전 정보
경고 및 예방 조치 : 항 간질 약물 (AEDS)은 이러한 약물을 징후로 복용하는 환자의 자살 사고 또는 행동의 위험을 증가시킵니다. 징후에 대해 AED로 치료받은 환자는 우울증, 자살 생각 또는 행동,/또는 기분이나 행동의 비정상적인 변화에 대해 모니터링해야합니다. 바카라 실시간^®정제 및 구강 용액은 혈액 및 피로, 행동 이상 (예 : 정신병 증상, 자살 생각 및 기타 이상), 혈액 학적 이상을 포함한 중추 신경계 부작용의 발생과 관련이 있습니다. 부분 발작이 발생하는 성인의 경우 바카라 실시간^®도 조정 난이도와 관련이 있습니다. 바카라 실시간^®발작 빈도 증가 가능성을 최소화하기 위해 점차 철회해야합니다. 일반적인 부작용 : 부분 발작 발작이있는 성인의 경우 바카라 실시간와 관련된 가장 일반적인 부작용^®다른 AED와 함께 졸음, 천식, 감염 및 현기증이있었습니다. 소아 환자의 경우 4-16 세의 나이 부분 발병 발작이 발생합니다. 바카라 실시간와 관련된 가장 흔한 부작용^®다른 AED와 함께 우연한 부상, 적대감, 긴장 및 무력증이있었습니다. 청소년 근시 간질이있는 12 세 이상의 환자의 경우 바카라 실시간와 관련된 가장 흔한 부작용^®다른 AED와 함께 졸음, 목 통증 및 인두염이있었습니다. 6 세 이상의 환자에서 특발성 일반화 된 에피소드가있는 환자의 경우 바카라 실시간와 관련된 가장 흔한 부작용^®다른 AED와 함께 비 인두염이 있습니다.
바카라 실시간에서 발생하는 광고 이벤트^®특발성 일반 간질이있는 성인의 1 차 일반적인 강모성 발작에 대한 주입 사용 청소년 근시 간질이있는 성인의 근시 발작 및 간질이있는 성인의 부분 발작이 바카라 실시간와 관련된 모든 사람들을 포함합니다.^®정제 및 구강 용액.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
1964 년에 설립 된 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 기업 철학 'Otsuka-People이 전 세계적으로 더 나은 건강을위한 신제품을 창출하는 Otsuka-People의 글로벌 의료 회사입니다.' Otsuka는 질병 치료를위한 제약 제품에 중점을두고 혁신적이고 독창적 인 제품을 연구, 개발, 제조업체 및 시장에, 매일 건강을 유지하기위한 소비자 제품에 중점을 둡니다. Otsuka는 인간 건강과 삶에 관련된 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하고 역동적 인 기업 문화를 유지하며 지역 사회 및 자연 환경과 조화를 이루는 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하는 기업이되기 위해 노력하고 있습니다.

UCB 소개
UCB, 브뤼셀, 벨기에는 중추 신경계 및 면역학 장애 분야에 중점을 둔 혁신적인 의약품의 연구, 개발 및 상용화에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. UCB는 40 개국 이상에서 9000 명 이상을 고용하여 2009 년에 31 억 유로의 매출을 올렸습니다. UCB는 Euronext Brussels (Symbol : UCB)에 상장되었습니다. UCB Japan (일본 도쿄)은 1988 년 UCB의 자회사로 설립되었으며 일본의 심한 질병을 앓고있는 환자를 치료하기위한 바이오 제약을 포함한 특수 의약품의 개발 및 마케팅에 중점을두고 있습니다. 지난 10 년 동안 UCB Japan은 항 알레르기 약물 Zyrtec^®(Cetirizine). UCB는 E-바카라 실시간를위한 Otsuka Pharmaceutical과의 협력을 가지고 있습니다^®(levetiracetam), cimzia^®(Certolizumab Pegol) 및 Neupro^®(Rotigotine) 일본 시장.