바카라 게임 하기 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2010 년 10 월 27 일

SAMSCA정제 15mg (Tolvaptan), Vasopressin V2-수용체 길항제, 바카라 게임 하기 규제 승인을받습니다

일본 도쿄, 2010 년 10 월 27 일 - 오츠카 제약 회사, Ltd.(비 독점 이름 : Tolvaptan), vasopressin v2-루프 이뇨제를 포함한 다른 이뇨제에 의한 치료가 효과가 없을 때 심장 마비 환자에서 과도한 수분 보유의 치료를위한 수용체 길항제.

SAMSCA는 비 펩티드 Vasopressin V2-오츠카 제약에 의해 발견 된 수용체 길항제는 바소프레신의 V에 대한 결합을 선택적으로 차단하는 독특한 작용 메커니즘으로2-신장 수집 덕트의 수용체. vasopressin의 결합2-수용체는 물 보유를 유발할 수 있습니다. V에서 바소프레신의 효과를 억제함으로써2-수용체, SAMSCA는 자유 수의 극도를 높이고 나트륨 및 기타 전해질의 극한에 직접적인 영향을 미치지 않으면 서 소변에서 혈액으로의 물의 재 흡수를 줄입니다.

"Vasopressin V2-1980 년대 초반에 시작된 수용체 길항제는 이뇨제에 대한 의료 전문가의 요청에 대한 반응에 응답했다. SAMSCA 태블릿에 대한 일본인 승인을받는 것은 회사의 확장 된 연구 개발 노력으로 인한 성과입니다. 우리는 곧 일본의 환자와 의사 에게이 제품을 전달할 수있게되어 기쁩니다. 사전 치료가 완전히 효과적이지 않은 환자의 SAMSCA 정제가 건강의 질을 향상시키기를 희망합니다. "

바카라 게임 하기 Pharmaceutical, SAMSCA의 발견 이후 북아메리카, 유럽, 일본 및 아시아의 다른 지역에서 제품의 글로벌 개발을 수행했습니다. SAMSCA는 2009 년 6 월 미국에서 처음 시작되었습니다. SAMSCA는 2009 년 8 월 유럽위원회의 승인에 따라 영국과 독일을 포함한 유럽 국가에서 시작되었습니다.

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일본의 III 상 임상 시험

SAMSCA의 효율성 (심장 부종 또는 퀘스트에서 Tolvaptan의 연구에서 효능 및 안전성의 자격)을 평가하기위한 III 상 위약 대조군에서 일본의 이중 맹검 비교 시험에서, 정체 성 심장 장애를 가진 환자는 전통적인 이뇨제의 투여 후에도 유동성 심장 장애가있는 환자의 효율성을 평가 한 환자의 효율성 및 안전성의 자격을 평가한다. 날. 최종 투여 시점에서 체중 변화의 주요 결과와 관련하여, SAMSCA 그룹의 환자는 위약 그룹의 환자와 비교할 때 상당한 감소가있는 것으로 나타났다. 또한, 최종 투여 시점의 심장 부종 (경동맥, 간대 비대, 하상의 부종)의 관찰에서 개선이 달성되었다.

울혈 성 심장 장애의 유체 보유에 대한

심장 펌핑 기능의 악화로 인한 부종 (유체 보유)은 울혈 성 심장 장애가있는 개인에서 발생할 수 있습니다. 심장 심부전에서 비롯된 부종은 병원 호흡 및 활동 감소를 포함한 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이뇨제는 일반적으로 부종의 치료에 사용되지만 일부 환자에 대한 기존 이뇨제의 불충분 한 효과, 혈청 전해질 이상 및 이뇨제가 조합 또는 증가 된 용량으로 사용될 때 신장 기능 감소에 대한 우려가 있었다. 또한, 환자의 체액 부피를 관리하기위한 체액 섭취를 제한하는 것이 고통을 겪을 수 있다고 지적했다.

SAMSCA 태블릿에 대한 승인 된 정보

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