안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.

• UCB 일본은 EPILEPSY를 가진 4 세의 어린이의 부분 발병 발작 치료에서 다른 항 질환제와 함께 보조 요법으로서 KEPPRA 정제에 대한 추가 복용량 및 투여를위한 파일
• 일본 최초의 마른 시럽 적용^*1동시에 항 질환증 약물에 대한 공식

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 일본 도쿄; 대통령 및 대표 이사 : Taro Iwamoto) 및 UCB Japan Co., Ltd. (일본 도쿄; 대통령 및 대표 이사)는 2012 년 6 월에 제출 된 대변인 및 50 년에 50 년에 제출되었습니다. 일본의 소아 안전 바카라에서 부분 발작의 치료에서 다른 항 안전 바카라 약물과 함께 보조 요법으로서의 MG 정제 (Levetiracetam). 이 회사는 새로운 드라이 시럽 포뮬러 E KEPPRA 드라이 시럽의 승인을 동시에 제출했습니다.

• *1 :드라이 시럽 : 어린이와 나이가 들어감에도 즐겁게 만들기 위해 향이 나거나 달콤한 분말 또는 과립 형태로 제공되는 공식.

안전 바카라은 모든 연령에 발생할 수 있지만 영아와 나이가 많은 사람들에게서 가장 자주 발생합니다. 항 안전 바카라 약물에 대한 안전 바카라 환자의 요구는 성인뿐만 아니라 어린이도 완전히 충족되지 않았습니다.

e keppra는 다른 항 안전 바카라 약물과는 다른 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 유럽과 미국에서는 안전 바카라이있는 어린이와 성인 모두에서 부분 발병 발작 치료에 대한 보조 요법으로 처방됩니다. 일본에서는 소아과의 사용이 승인되지 않았으므로 의료계는 일본의 소아 표시를 위해 개발되도록 요청했습니다.

UCB Japan은 안전 바카라이있는 어린이의 부분 발작의 보조 요법 치료에서 건조 시럽 및 정제 공식의 임상 시험의 결과에 기초하여 소아 표시를 신청했습니다. 이 회사는 또한 마른 시럽을 어린이 관리에 더 적합한 새로운 공식으로 제출했습니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 UCB Japan은 안전 바카라 및 기타 CNS 질병의 치료에 기여하는 것을 목표로합니다.

e keppra 소개^®

e keppra^®(비 독점 이름 : Levetiracetam)는 전 세계적으로 540 만 명이 넘는 환자 경험을 가진 항 질염염 의약품이며 브랜드 이름 KEPPRA^®일본 외부. 일본에서는 2010 년 9 월 이후 다른 항 안전 바카라 약물과 함께 안전 바카라 환자의 부분 발병 발작에 대한 보조 요법에서 판매되었습니다. Keppra^®는 1999 년 미국에서 처음 승인되었으며, 2000 년 EU는 안전 바카라이있는 성인의 부분 발작에 대한 보조 요법으로 이어졌습니다. 그 이후로, 성인의 근시 및 강장성 발작에 대한 보조 요법과 미국 및 EU의 소아 환자 (1 개월 이상)의 부분 발작을 포함한 몇 가지 보충 적응증을 받았습니다. EU에서 Keppra^®안전 바카라이있는 성인의 부분 발병 발작 치료를위한 단일 요법으로 승인되었습니다.
참조 :
유럽 :http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/
휴먼/000277/wc500041334.pdf
US :http://www.ucb.com/_up/ucb_com_products/documents/Keppra_Labeling_12_2011.pdf