바카라 전략 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2012 년 12 월 25 일

바카라 전략와 Lundbeck은 유럽에서 Aripiprazole (한 달에 한 번) 예금 공식에 대한 규제 프로세스를 시작합니다

  • Aripiprazole 퇴적물 공식은 연장 방출 주사 가능한 서스펜션으로 정신 분열증의 유지 보수 처리를위한 개발의 첫 번째 부분 도파민 작용제입니다
  • 51에 제시된 새로운 데이터stACNP (American College of Neuro-Psychoparmacology)의 연례 회의 ARIPIPRAZOLE 예금 공식의 효율성을 지원하므로 유럽 출원을위한 데이터 패키지를 추가로 지원합니다
  • 정신 분열증이 유럽과 미국의 성인 인구의 약 1%, 전 세계적으로 약 2,400 만 명에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.*1,2

(2012 년 12 월 21 일, 덴마크의 일본 및 코펜하겐) 오스 수카 제약 회사 (바카라 전략) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 유럽 의약 기관 (EMA)의 마케팅 공식 (MAA)을 Ariprazole의 Ariprozole의 제출에 대한 제출 수락을 발표했습니다. 아리피프라졸 침착 물 공식의 적용은 정신 분열증이있는 성인 환자의 유지 치료를위한 것입니다.

"Aripiprazole 예금 공식을 시장에 가져 오려는 우리의 노력은 가장 어려운 정신과 질병에 대한 발견, 개발 및 챔피언 치료에 대한 장기적인 헌신을 보여줍니다."William H. Carson, M.D., 사장 겸 CEO, 바카라 전략 Pharmaceutical Development & Commercialsion, Inc. 한 번만 공식으로 아리피프라졸. "

"긴 행동 요법은 정신과 장애에 대한 치료의 최전선으로 이동하고 있으며, 현재 유럽 에서이 제품을 제출하게되어 매우 기쁩니다."라고 바카라 전략의 연구 및 개발 책임자 인 Anders Gersel Pedersen 부사장은 다음과 같이 말합니다. 약물 복용에 어려움이있는 환자에게 적합한 형태의 안전성 및 효율성 프로파일. "

Aripiprazole 창고 공식은 첫 번째 도파민 D2유럽에서 한 달마다 주사로 제출 된 부분 작용제. 승인 된 경우, 만성 및 쇠약 한 질병 인 정신 분열증 환자의 구호 예방의 필요성을 해결하기위한 새로운 치료 옵션이 될 것입니다.

Aripiprazole 퇴적물 공식의 첫 번째 임상 시험 결과는 2012 년 5 월 APA (American Psychiatric Association) 연례 회의에서 4 개의 포스터 프레젠테이션에서 발표되었으며 그 후 임상 정신과 저널 (Kane et al J Clin Psych, 2012)에 발표되었습니다. 2012 년 12 월, 두 번째 중추 시험의 데이터는 51st플로리다 할리우드에있는 미국 신경 정신 약리학 대학 (ACNP)에서 연례 회의.

2011 년 11 월 11 일, 바카라 전략와 Lundbeck은 개발 중 최대 5 개의 초기 및 후기 단계 화합물의 개발 및 상용화에 대한 협력을 발표했습니다. 두 회사는 미국에서 Aripiprazole 예금 공식을 공동 상업화 할 것이며 전 세계 다른 시장에서 Aripiprazole 퇴적 공식의 개발 및 상업화에 대해 협력 할 것입니다. Aripiprazole 퇴적물 공식은 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 검토 중입니다.

바카라 전략 소개

h. 바카라 전략 A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY)는 뇌 장애로 고통받는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해 높은 국제 제약 회사입니다. 이를 위해 바카라 전략은 전 세계 의약품의 연구, 개발, 생산, 마케팅 및 판매에 참여하고 있습니다. 이 회사의 제품은 우울증과 불안, 정신병 장애, 간질 및 헌팅턴, 알츠하이머 및 파킨슨 병과 같은 장애를 대상으로합니다.

바카라 전략은 1915 년 덴마크 코펜하겐에있는 Hans 바카라 전략에 의해 설립되었습니다. 오늘날 바카라 전략은 전 세계적으로 약 6,000 명을 고용하고 있습니다. 바카라 전략은 세계 최고의 제약 회사 중 하나입니다. 2011 년 에이 회사의 매출은 160 억 달러 (약 21 억 유로 또는 30 억 달러)였습니다. 자세한 내용은 www.바카라 전략.com을 방문하십시오.