바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan 바카라 시스템 배팅., Ltd.
제약
2014 년 8 월 4 일
e keppra®500 mg 일본의 규제 검토를 위해 제출 된 간질의 단일 요법 치료를 위해 주사 가능
- e keppra®IV 드립 주입은 지난달 간질 환자의 부분 발병 발작에 대한 보조 요법으로 일본에서 마케팅 승인을 받았습니다. 단일 요법으로 사용하기위한 신청도 이제 제출되었습니다.
- 약 70%의 환자가 항-실질 약물을 지속적으로 복용 할 수 있다면 발작이없는 삶을 살 수 있기 때문에, 삼키기 어려운 구강 약물을 가진 환자에게 투여 할 수있는 주사 가능한 공식의 발달이 필요했습니다.
- 2010 년 일본에서 출시, E Keppra®이미 약 10 만 명의 환자에게 사용되었으며 일본의 반 여부에 대한 최고 시장 점유율을 첨부했습니다.*1100 개 이상의 국가와 지역에서 사용하도록 승인되었으며 어린이부터 오래된 환자에게 광범위한 환자에게 처방됩니다. 주사 가능한 공식은 2006 년 유럽과 미국에서 처음 승인되었으며 40 개국 이상 지역에서 승인되었습니다.
바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd. (본부 : 도쿄; 대통령 및 대표 이사 : Taro Iwamoto;) 및 UCB Japan Co., Ltd. (본부 : 도쿄; 대표 및 대표 이사) E KEP PRPA의 마케팅 권한 부가 권한 부가 신청서를 제출했습니다.®간질 환자의 부분 발병 발작 (2 차 일반 발작 포함)에 대한 단일 요법의 표시를 추가하기 위해 일본의 IV 드립 주입 500 mg (Levetiracetam)의 경우
- *1© IMS Health, JPM, 2014 년 4 월 -6 월. 사용에 필요한 사전 허가.