바카라 루쥬 Pharmaceutical Co, Ltd.

.
2015 년 5 월 28 일

.만성 유전자 신장 질환 인 유럽에서 승인 된 최초의 치료

  • ®.
  • *1투석 또는 신장 이식이 필요합니다.*2
  • . 당신의, Resupection에 따라*3
  • .*4,*5

바카라 루쥬 Pharmaceutical Co, Ltd.®. ADPKD의 기본 병리학 치료를 위해 유럽에서 라이센스를 부여합니다.

. 네덜란드는 다낭성 신장 질환 분야의 전문가가 질병을 수정하고 신장 기능을 보존 할 수 있습니다.

. 톨 바카라 루쥬에 대한 마르코라도 화는 중추적 인 III 무작위 D Tempo 3 : 4 시험에 기초합니다.*13 년 동안 위약을받는 피험자보다 톨 바카라 루쥬- 처리 된 피험자의 비율 : 연간 5.51%, respector (비율 0.974; 95% CI 0.969; p.<0.0001);이 데이터는 TKV 대 위약의 연간 증가에서 대략 50% 유의미한 감소를 보여줍니다..*3. Tol바카라 루쥬은 악화, y 통증, 고혈압 또는 알부민뇨의 여러 사건의 위험에 상당한 통계를 보여 주었다 (위험 비율 = 0.87, 95% CI : 0.78-0.97, p = 0.0095).*3. 주요 보조 복합재는 신장 기능 악화에 영향을 미치는 일차 (위약보다 톨 바카라 루쥬이있는 61.4%)와 의학적 신장 통증에 기인합니다.*3

20664_20893*1*3. Tol바카라 루쥬 치료 환자뿐만 아니라 일부 확장 된 개방형 라벨 시험은 총 빌리루빈의 동시 상승으로 임상 적으로 나오는 증가를 나타냈다.*3이 수반은 Tol바카라 루쥬 IVER 부상의 신속한 중단으로 가역적 인 반면, Taku Tol바카라 루쥬은 Tol바카라 루쥬과 3 인의 치료를 위해 피의 검사를 통해이 위험을 완화시킬 것입니다.*3. Tol바카라 루쥬 Tol바카라 루쥬 Tol바카라 루쥬의 위험에 대한 Fulls intalding a thysicisens에서는 간 및 모니터링 요구 사항.*3

환자와 간병인의 환자는 간병인이 천 개의 간병인이있다.

.*1,*6D- 단계 신장 질환 (ESRD) 및 54 세의 나이에 따라 투석 또는 신장 이식 형태로 신장 대체 요법 (RRT)이 필요합니다.*2,*7.*9

Tol바카라 루쥬은 2014 년 3 월 일본에서 ADPKD 환자들에게 처음 승인되었으며 2015 년 2 월 캐나다의 ADPKD 승인을 받았습니다.이 유럽 마케팅 승인에 따라 오츠카는 유럽 전역의 국가 당국과 계속 협력하여 자격을 갖추게 될 것입니다. ADPKD 환자는 Tol바카라 루쥬에 접근 할 수 있습니다.

®(Tol바카라 루쥬)에서

.2*1

*10.*1물리적 증상 외에도 ADPKD는 Tosease Eir 가족과 사랑하는 사람들과의 생활에 심오한 심리적, 정서적 부담을줍니다..*11-13

Vasopressin을 선택적으로 차단하여2.*14

SMPC (European Medicines Agency)에 설명 된 자세한 내용.http://www.ema.europa.eu.

템포에 대해 3 : 4

Tempo 3 : 4 시험 (톨 바카라 루쥬 효율성 및 상 염색체 우세한 다낭성 신장 및 Itcoms의 안전)은 전 세계적으로 129 개 지역의 환자 (18-50 세)의 환자들을 돌 렸습니다. 빠르게 진행되는 초기 ADPKD는 2009 년 1 월 사이에 등록되어 Tol바카라 루쥬 Yars를 관리했습니다.*1

이 연구에서 ALT의 고도 ( 3 x 상한)는 위약 환자의 4.4% (42/958)에서 관찰되었으며, 고도 ( 3xuln. ) Tol바카라 루쥬 환자의 3.1% (30/958) 및 0.8% (4/484)에서 관찰되었습니다.*3*3.*3*3*3

.

  1. 1
  2. 2
  3. 3®(Tol바카라 루쥬) 제품 특성 요약
  4. 4Jilg C et al.
  5. 5Charlton Jt Al.
  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9
  10. 10
  11. 11
  12. 12
  13. 13
  14. 14yamaguchi tol바카라 루쥬은 Vasopressin에 의해 자극 된 ERK 의존적 세포 증식을 억제한다.