바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2015 년 11 월 17 일
바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Affiliate Avanir Pharmaceuticals는 알츠하이머 병 환자의 교반에 대한 AVP-786의 III 상 시험 개시 발표
바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 시스템 배팅)는 미국의 자회사 Avanir Pharmaceuticals (Avanir)가 새로운 대리인 AVP-786을 평가하기 위해 2 상 III 임상 시험에서 환자 등록을 시작했다고 발표했습니다. 알츠하이머 병 환자의 교반 치료를 위해 새로운 제제의 주요 구성 요소는 중수화 된 덱스 트로 메 토르 판 (DM)입니다. 이 임상 시험은 최근 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에 의해 "패스트 트랙"상태 (우선 승인 시스템)가 부여되었습니다.
AVP-786 소개
AVP-786은 중수화 된 덱스 트로 메 토르 판과 저용량 퀴니 딘의 조합입니다. 퀴니 딘은 간에서 대사 효소 CYP2D6을 억제하여 혈액 내에서 DM의 이용 가능성을 높이기 위해.
알츠하이머 병의 교반에 대해
알츠하이머 질병으로 고통받는 환자의 약 50%가 혼란과 같은 행동 증상, 구두 학대 및 간병인에 대한 폭력과 같은 행동 증상을 노출 시켰습니다. 이러한 행동 증상은 훈련 된 전문가 또는 가족이든 간병인의 화상을 증가시킵니다. 증상과인지 기능이 추가 제도적 치료가 필요할 수 있음을 결정함에 따라
알츠하이머 병에 대한 Avanir 및 바카라 시스템 배팅의 연구 개발
Avanir는 행동 장애에 대한 DM 기반 화합물의 연구 및 개발 경험을 알츠하이머 병의 새로운 영역으로 활용했습니다. 미래의 개발에는 미국과 글로벌 시험에서 AVP-786의 2 단계 III 시험 이니셔티브가 포함될 것입니다. 이들 다기관, 무작위 위약 대조 시험은 알츠하이머 병의 교반과 관련된 행동 장애의 치료에서 제제의 효율, 안전성 및 내약성을 조사 할 것이다. 현재 진행중인 III 단계 시험에 대한 자세한 내용은 웹 사이트 www.clinicaltrials.gov를 참조하십시오 (NCT02442765는 ClinicalTrials.gov 식별자입니다).
바카라 시스템 배팅는 알츠하이머 병 관련 연구를 환자의 필요의 중요한 영역으로 추구하고 있으며 Avanir 화합물 외에도 후기 발달에 2 개의 화합물이 있습니다.