바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2016 년 2 월 29 일
항-간질 약물 E KEPPRA®(일반 이름 : levetiracetam) 일본의 일반적인 강모성 발작에 대한 보조 요법의 추가 표시
- 일본에서, E Keppra®는 간질 환자의 부분 발병 발작 (2 차 일반 발작 포함)을 위해 판매되며 100,000 명 이상의 환자에게 사용되었습니다. 최근에는 일반화 된 강장제 클로닉 발작의 부가 적 치료를위한 추가 표시를 얻었습니다.
- 간질과 관련된 발작은 부분 발병 발작과 일반 발작의 두 가지 유형으로 분류됩니다. 일반 발작의 60%를 차지하는 일반화 된 강모성 발작은 일반화 된 강성 및 폭력 경련과 관련된 갑작스런 의식 상실을 특징으로합니다.
- 일본 간질 학회와 일본 아동 신경과 학회는 승인되지 않은 약물 및 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 징후에 대한 MHLW 협의회에 청원하여 E KEPPRA의 개발 및 승인을 요구했습니다®특발성 일반 간질 환자의 일반화 된 강모성 발작에 대한 보조 요법. 승인은이 발작 환자의 치료에 기여할 것으로 예상됩니다.
바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd. 및 UCB Japan Co., Ltd.®는 4 세 이상의 성인 환자 및 소아 환자의 일반화 된 강모 발작에 대한 다른 항 충돌 약물과의 추가 요법으로 일본에서 다른 항에 대한 반응성 약물에 대한 부적절한 반응을 보이는 추가 요법으로 일본에서 승인되었습니다. 바카라 루쥬 540 Pharmaceutical 및 UCB Japan은 E KEPPRA의 공동 개발 및 공동 상업화에 종사하고 있습니다®일본. 이 표시를 위해 승인 된 공식에는 e keppra®정제 250 mg 및 500 mg, e keppra®건식 시럽 50%및 E Keppra®IV 주입의 경우 500 mg.