바카라 배팅 법 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2016 년 9 월 26 일
U.S. FDA는 Rexulti의 라벨링 업데이트 승인®(Brexpiprazole) 미국 환자의 정신 분열증 유지 치료를위한
- 라벨링 업데이트는 치료의 유지 보수 단계에서 정신 분열증이있는 성인 환자에서 Rexulti 사용에 대한 임상 데이터가 포함되어 있습니다.
- 승인은 장기 무작위 철수 시험에서 효율성과 안전성을 보여주는 Rexulti를 기반으로했습니다
- 이 시험은 위약 치료 환자에 비해 렉시울티로 치료받은 환자에서 통계적으로 유의미한 (p<0.0001) 더 오랜 시간을 보여 주었다
바카라 배팅 법 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 Rexulti의 라벨 업데이트를 승인했다고 발표했습니다®(Brexpiprazole) 미국 환자의 정신 분열증 유지 치료를위한 임상 데이터를 반영하기 위해 승인은 18 ~ 65 세의 정신 분열증이있는 성인의 장기 무작위 철수 시험의 결과에 근거했습니다.
임상 시험 결과에 대한 추가 정보는 OPDC의 발표를 참조하십시오 :