바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2017 년 2 월 20 일
Health Canada는 오츠카와 Lundbeck의 Rexulti (Brexpiprazole)를 성인의 바카라 이기는 법 분열증 치료로 승인합니다
바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 이기는 법) 및 Lundbeck Canada 발표 Health Canada는 Rexulti에 대한 준수 통지를 발표했다®(Brexpiprazole). Rexulti는 바카라 이기는 법에 의해 발견되었으며 Lundbeck과 공동 개발되었습니다. 그것은 두 회사에 의해 공동 시장에 나올 것이며 올 봄 캐나다에서 상업적으로 이용할 것으로 예상됩니다.
Rexulti는 II 상 및 III 임상 시험에서 바카라 이기는 법 분열증이있는 2700 명 이상의 피험자에서 연구되었으며, 승인은 현재 승인 된 표시에서 3 개의 완성 된 위약 대조 임상 III 연구에 의해 뒷받침되었습니다. 임상 시험에서 Rexulti는 긍정적 인 증상과 부정적인 증상을 크게 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.*1,*2,*3
Rexulti의 효율성, 안전성 및 내약성은 6 주, 고정 용량의 고정 용량, 위약 대조 임상 시험 및 바카라 이기는 법 분열증이있는 바카라 이기는 법 분열증이있는 피험자에서 52 주 무작위 철수 시험에서 설립되었습니다.*1,*2,*3
"바카라 이기는 법 분열증의 새로운 치료 옵션 인 Brexpiprazole은 독특한 행동 메커니즘을 가진이 치명적인 질병으로 고통받는 환자들에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
바카라 이기는 법 분열증은 심각하게 쇠약하고 진보적 인 바카라 이기는 법 질환입니다.*4캐나다 인구의 약 1%에 영향을 미치는-캐나다인 350,000 명 이상의 영향.*5,*6,*7
"캐나다 바카라 이기는 법 분열증 학회의 CEO 인 Chris Summerville의 CEO 인 Chris Summerville은"바카라 이기는 법 분열증 환자에게 새로운 치료 옵션을 갖는 것은 항상 흥미 롭습니다 "라고 말합니다.
바카라 이기는 법 분열증의 징후의 근본적인 이질성과 환자 내약성 및 치료에 대한 반응의 차이로 인해 환자는 추가 치료 옵션이 필요합니다.
Rexulti는 음식의 유무에 관계없이 잘 정의 된 적정 일정을 가진 1 일 1 회 구강 복용량으로 제공됩니다.*8
rexulti 소개
Rexulti (Brexpiprazole)는 Otsuka에 의해 발견 된 새로운 분자 (즉, 대사 산물 또는 이성질체가 아님)이며 Otsuka와 Lundbeck이 공동 개발했습니다. 바카라 이기는 법 분열증 치료에서 Rexulti ™의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 그러나, 렉시울 리의 효율은 세로토닌 5-HT1A 및 도파민 D2 수용체에서의 부분 작용제 활성의 조합 및 세로토닌 5-HT2A 수용체에서의 길항제 활성을 통해 매개 될 수있다. 또한 Rexulti™이들 수용체 및 노르 아드레날린 알파 1b/2c 수용체에 대한 높은 친화력 (subnanomolar)을 나타낸다.*9
- 1Kane JM, Skuban A, Ouyang J, Hobart M, Pfister S et al. (2015) 급성 바카라 이기는 법 분열증이있는 성인의 치료를위한 고정 복용량 브렉 스피 졸의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 제어 3 상 시험. Schizophr Res 164 (1-3) : 127-135.
- 2Correll CU, Skuban A, Ouyang J, Hobart M, Pfister S et al. (2015) 급성 바카라 이기는 법 분열증의 치료를위한 브렉 스피 졸의 효능 및 안전성 : 6 주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험. Am J Psychiatry 172 (9) : 870-880.
- 3Fleischhacker WW, Hobart M, Ouyang J, Forbes A, Pfister S et al. (2016) 바카라 이기는 법 분열증이있는 성인의 유지 치료로서 Brexpiprazole (OPC-34712)의 효능 및 안전성 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. Int J Neuropsychopharmacology (2017) 20 (1) : 11-21.
- 4American Psychiatric Association (2013) 바카라 이기는 법 장애의 진단 및 통계 매뉴얼. 5 번째 에디션. 알링턴, 버지니아 : 미국 바카라 이기는 법과 협회.
- 5Muser KT, McGurk Sr. 바카라 이기는 법 분열증. Lancet 2004; 363 : 2063-72.
- 6Goeree R, Farahati F, Burke N, Blackhouse G, O'Reilly D et al. (2005) 2004 년 캐나다의 바카라 이기는 법 분열증의 경제 화상. Curr Med Res Opin 21 (12) : 2017-2028.
- 7캐나다의 기분 장애 협회. 2009 년 11 월 캐나다의 바카라 이기는 법 질환 및 중독에 대한 빠른 사실. (2016 년 12 월 19 일, https://mdsc.ca/quick-facts/.)
- 8바카라 이기는 법 Canada Pharmaceutical Inc. Rexulti™(Brexpiprazole) 제품 모노 그래프. 2017 년 2 월 16 일.
- 9Maeda, K. et al. Brexpiprazole의 약리학 적 프로파일 (OPC-2471234712) : 새로운 세로토닌 도파민 활성 조절기. 2014 년 5 월 3 일부터 7 일까지 American Psychiatric Association 연례 회의에서 포스터 프레젠테이션