바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2017 년 5 월 15 일
바카라 추천 사이트 및 Teva는 예방 편두통 약물 후보 Fremanezumab (TEV-48125)에 대한 일본에 대한 Licensing Agreement
바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd (바카라 추천 사이트) 및 Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA)는 오늘 오츠카가 TEVA의 조사 약물 후보자 Fremanezumab (TEV-48125)을 개발하고 상용화하기위한 일본의 일본에 대한 계약을 발표했습니다. (CGRP) 편두통 예방을위한 모노클로 날 항체. Fremanezumab은 피하 주사로 매월 투여됩니다. 이 계약을 통해 오츠카는 일본에서 프레 마네 주맙에 대한 독점적 권리를 확보합니다.이 권은 테바가 다른 국가에서 전 세계적으로 발전하고 있습니다.
일본의 편두통의 연간 유병률은 성인의 8.4%이며 약 840 만 명의 환자 가이 상태로 고통 받고 있습니다. 가장 높은 유병률은 젊은 여성 중 하나이며, 30 대 여성의 사례의 약 20%가보고되었습니다.*1편두통에 대한 예방 치료뿐만 아니라 급성 및 대상 예방 치료가 충족되지 않아야합니다.
에피소드 및 만성 편두통을 위해 TEVA가 수행 한 글로벌 상 IIB 연구에서 모든 복용량은 1 차 및 2 차 연구 종료점을 달성했습니다. 이 데이터는 기준선에 대한 월간 누적 헤드러 슈 시간 수 (만성 편두통의 1 차 종점) 및 편두통 일 (일시적 편두통의 1 차 종점)의 수에서 현저한 감소를 나타냈다. Fremanezumab의 사용으로 치료 관련 심각한 부작용은보고되지 않았다. 임상 시험에서 관찰 된 일반적인 부작용 사건에는 경미한 주사 사이트 통증 또는 홍반 및 가려움증이 포함되었습니다.
계약 정보
계약이 소비 된 바카라 추천 사이트는 Teva에게 5 천만 달러의 덩어리 지불금을 지불해야합니다. 일본에서 제출 및 규제 승인을받은 후 특정 수익 목표를 달성하면 이정표 지불이 이루어집니다. 일본의 향후 임상 시험은 오츠카가 수행하고 자금을 지원할 것입니다. 또한 바카라 추천 사이트는 독점 판매 권한을 보유하고 있으며 Teva에 수입에 대한 로열티를 지불합니다.
바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., 바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co.의 사장 겸 대표 이사 인 Tatsuo Higuchi는 다음과 같이 말했습니다.
Gianfranco Nazzi, Teva Pharmaceuticals Industries의 사장 겸 CEO 성장 시장은 다음과 같이 지적했습니다. 일본의 환자에 대한 치료 오츠카 제약과 협력, Ltd. "
Fremanezumab 소개 (TEV-48125)
Fremanezumab은 편두통 예방을 위해 개발중인 월간 피하 주사이며, 만성 및 에피소드 편두통뿐만 아니라 만성 및 에피소드 클러스터 헤더에서 수행 된 임상 시험과 함께 임상 시험입니다. 편두통에서 잘 검증 된 표적 인 CGRP 리간드에 선택적으로 결합함으로써 편두통을 예방하는 것으로 생각된다. 프레 마 만 주맙의 4 가지 용량 수준의 효과와 안전성은 이전에 상품, 에피소드 편두통 및 만성 편두통의 예방을위한 상 IIB, 위약 대조, 이중 맹검 시험에서 연구되었다.
Teva athttp://www.tevapharm.com/
- 1Sakai F, Igarashi H. 일본 편두통의 유병률 : 전국 조사. Cephalalgia 1997; 17 (1) : 15-22.