Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
알코올 소비를 줄이기위한 약물 후보 인 바카라 배팅 법은 일본의 III 상 시험에서 긍정적 인 결과를 보여줍니다
- 바카라 배팅 법은 알코올 의존성이있는 사람들의 충동을 억제하기 전이나 충동이 느껴질 때 알코올을 마실 때 알코올을 마시 겠다는 충동을 억제합니다
- P-III 임상 시험은 1 차 및 2 차 엔드 포인트를 달성했습니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck) 발표 Topline, III 상 비교 임상 시험에서 일본에서 일본에서 일본에서 바카라 배팅 법 hydrochloride (바카라 배팅 법)에 대한 후속 연장 연구에서 일본이 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본에서 일본을 결과적으로 결과에 해당합니다. 비교 시험은 위약에 대한 약물 후보의 효과 및 안전성과 용량 반응성을 평가했습니다. 확장 연구는 후보자의 장기 효율성과 안전을 평가했습니다.
비교 시험은 치료 및 알코올 소비 감소에 중점을 둔 심리 사회적 개입과 함께 바카라 배팅 법 또는 위약 치료에 무작위 화 된 알코올 의존성을 가진 대략 660 명의 참가자로 완료된 다기관, 이중 맹검, 3 자 그룹 시험이었다. 바카라 배팅 법은 하루에 10mg 또는 하루에 20mg의 고정 용량으로 투여되었습니다. 24 주 시험 기간 동안 바카라 배팅 법의 효과와 안전성은 위약에 비해 평가되었습니다.
오픈 라벨, 장기 확장 연구는 24 주간의 시험을 마치고 추가 24 주 동안 하루에 20mg의 복용량으로 바카라 배팅 법을 관리하기로 동의 한 약 400 명의 참가자를 기반으로했습니다. 24 주가 끝날 무렵, 치료가 종료되었고, 활성 대비 팔과 위약 대조 팔 참가자를 4 주 동안 관찰 하였다. 바카라 배팅 법에 대한 의존성과 비교 효과와 안전성이 평가되었습니다.
1 차 시험 종점은 무거운 링크 일의 수의 변화였습니다*1기준선에서. 주요 2 차 종말점은 총 알코올 소비의 변화였습니다*2기준선에서. 중요한 목표는 알코올 의존성이있는 개인에서 알코올 소비가 완화되는 정도를 관찰하는 것이 었습니다.
- 1무거운 링크 일 (HDD) : 알코올 소비가 남성의 경우 하루 60g 이상, 여성의 경우 하루 40g 이상의 매월 일수
- 2총 알코올 소비 (TAC) : 1 개월 동안 평균 일일 평균 알코올 소비 (하루에 그램)
초기 24 주 비교 시험에서, 기준선에서 12 주에서 12 주까지의 중장비의 수는 1 차 종점에 대해 바카라 배팅 법과 위약 사이에 통계적으로 유의 한 차이 (p<0.0001)가 관찰되었다. 하루에 10 mg과 하루에 20 mg의 차이가 위약 그룹과 비교했다. 효과는 24 주간의 치료를 통해 유지되었습니다.
비교 시험에서 주요 2 차 종말점, 총 알코올 소비에 대한 두 바카라 배팅 법 그룹에 대해 통계적으로 유의미한 (P<0.0001) 감소가 관찰되었습니다.
장기 연장 연구에서, 24 주 연구 기간이 끝날 때까지 음주 일과 총 알코올 소비가 모두 감소했습니다.
바카라 배팅 법의 부작용에는 메스꺼움, 현기증 및 졸음이 포함되었으며, 이들은 온화하거나 중등도가 강했습니다. 장기 연장 연구 동안 빈도 또는 심각도가 증가하지 않았습니다. 바카라 배팅 법의 의존성 및 철수 기호는 관찰되지 않았습니다.
재판에 대한 더 심층적 인 결과는 올해 말 바카라 배팅 법 회의에서 발표 될 것입니다.
정신 장애 중에서 알코올 의존성은 건강을 손상시킬뿐만 아니라 심각한 사회적, 경제적 영향을 미쳐 시급성을 강화하여 문제를 해결하는 데 도움이되는 새로운 방법을 찾습니다. 바카라 배팅 법은 일본에서 Otsuka와 Lundbeck에 의해 일본에서 공동 개발 중입니다. 우려가 있거나 욕구 자체가 알코올을 섭취 할 때 취할 수있는 최초의 치료법입니다. 중추 신경계에 널리 존재하는 오피오이드 수용체에 결합하고 차단하는 길항제입니다. "Sake Well과 외출"이라는 개념에 따라,이 약물 후보는 알코올 소비를 줄이고 환자가 사회적 재 통합을 목표로하도록 돕기위한 새로운 잠재적 인 지속적인 치료 옵션으로 기대됩니다.
바카라 배팅 법 소개
바카라 배팅 법은 선택적 오피오이드 수용체 리간드입니다. 오피오이드 수용체는 중추 신경계에 널리 분포되어 있으며 뇌내 보상 시스템, 정서적 조절, 통증 조절을 지배합니다. 3 개의 하위 유형 (μ 또는 mu; κ 또는 카파; δ 또는 델타)이 알려져 있습니다.
바카라 배팅 법은 μ 및 δ 수용체의 길항제로서 작용하고 κ 수용체에서 부분 작용제로서 작용하여 알코올 소비에 대한 충동을 감소시키는 것으로 여겨진다.
바카라 배팅 법은 2013 년 4 월부터 유럽에서 판매되었습니다. 유럽

