임상 시험 정보

규제 승인을지지하는 3 단계 임상 시험은 BP-I의 유지 단일 요법 치료에서 Abilify 모바일 바카라의 효과와 안전성을 보여 주었다. 이 연구에는 시험 항목에서 조증 에피소드를 경험 한 환자가 포함되었으며 양극성 I 장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족했습니다. 또한, 환자는 다음과 같은 중재 중 하나를 요구하기에 충분한 심각성의 조증 상징으로 적어도 하나의 이전 조증 또는 혼합 에피소드의 병력을 가졌다 : 분위기 안정제로의 입원 및/또는 항 정신병 약제로의 치료. 임상 시험은 18 세에서 65 세 사이의 BP-I가있는 성인의 52 주, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 철수 시험으로, 무작위 화 전에 Abilify 모바일 바카라로 안정화되었다.^*11 차 종말점은 위약과 비교하여 52 주 모바일 바카라 연구 중에 분위기 에피소드의 재발 시간을 상당히 지연시켰다.^*1시험은 조증과 혼합 에피소드의 재발까지의 시간을 지연시키는 데있어 모바일 바카라 그룹간에 유의 한 차이를 보여 주었지만 우울한 기분 에피소드에는 실질적인 차이가 없습니다.^*1

Abilify 모바일 바카라® (aripiprazole)

연장 방출 주사 가능한 서스펜션에 대한 Abilify 모바일 바카라 (aripiprazole)는 근육 내 사용을위한 비정형 항 정신병 약입니다. 그것은 일본의 오츠카에 의해 만들어졌으며 오츠카와 룬트 벡의 동맹에 의해 공동 개발되고 공동 상업화되었습니다. Abilify 모바일 바카라는 2013 년 정신 분열증 성인의 치료로 미국에서 승인되었습니다.^*1Abilify 모바일 바카라는 주사를 위해 멸균 수로 재구성 될 때 한 달에 한 번 주입에 의해 투여 될 수있는 현탁액을 형성하는 멸균 동결 건조 된 분말입니다 (초기 주사는 14 일간의 경구 항 살리 염색 치료 치료에 의해 수행됩니다). 후속 복용량의 Abilify 모바일 바카라는 최대 30 일 동안 중단되지 않은 약물 커버리지를 제공합니다.^*1항 정신병 약제의 저장소 공식은 환자에게 장기간 모바일 바카라 범위에 남아있는 농도의 활성 약물을 제공합니다.^*1,*2
정신 분열증 환자에서 Abilify 모바일 바카라와 가장 일반적으로 관찰되는 부작용은 (위약에 대한 5 % 이상 및 Aripiprazole 사고의 발생률) 체중이 증가한 것입니다. 체중, 악취, 주사 부위 통증 및 진정제^*1

양극성 I 장애

BP-I는 각각 1.5 % 및 2.1 %의 12 개월 및 평생 유병률을 가진 만성 정신 질환입니다.^*3,*4BP-I를 가진 사람들은 하나 이상의 매니아 에피소드를 경험하고 매니아와 우울증의 에피소드가있을 수 있습니다.^*3,*5

참조 :

1. 1Abilify 모바일 바카라® (Aripiprazole) 2017 전체 처방 정보.
2. 2Risperdal Consta® (Risperidone) 2017 처방 정보. Janssen.
   • https://www.janssencns.com/shared/product/risperdalconsta/prescribing-information.pdf
3. 3양극성 장애. 정신 질환 웹 사이트에 대한 국가 얼라이언스.
   • https://www.nami.org/Learn-More/Mental-Health-Conditions/Bipolar-Disorder
   2016 년 9 월 27 일 액세스.
4. 4DSM -5 양극성 I 장애의 역학 : 알코올 및 관련 조건에 대한 국가 역학 조사 결과 -III. Blanco C, Compton WM, Saha TD et al. J Psychiatr Res 84 (2017) 310-317.
5. 5National Institute of Mental Health. 미국 성인의 심각한 정신 질환 (SMI).
   • https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/prevalence/serious-mental-illness-smi-among-us-adults.shtml
   2017 년 6 월 10 일 액세스.