Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.
2017 년 11 월 5 일
오츠카는 상 염색체 우성 다낭성 바카라 시스템 배팅 (ADPKD) 환자에서 3 단계 결과를 발표합니다.
- ASN (American Society of Nephrology)에서 늦은 침입 요법으로 발표되었습니다.
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Otsuka Pharmaceutical Co. (Otsuka)는 상 염색체 우성 다낭성 바카라 시스템 배팅 스틱 (ADPKD) 환자에서 미국에서 Tolvaptan Vestigation의 3 번의 상세한 결과를 발표했습니다.
. 시험의 1 차 종말점 인 1 차 종점 속도 (EGFR)에 대해 더 큰 뇌하수개를 보여 주었다 치료 후 후속 조치에 Ed Perth는 -2.34 ml/min/1.73 m이었다.2/Tolvaptan 대 -3.61 ml/min/1.73 m2/연간 위약을 사용하여 1.27 ml/min/1.73 m2 세의 35% 감소를 억압합니다 (95% CI 0.86 ~ 1.68; p<0.001). (ASN) 2017 뉴 올리언즈의 신장 주간, 뉴 잉글랜드 의학 저널에서 온라인으로 출판되었습니다*.
. PKD는 시간이 지남에 따라 바카라 시스템 배팅을 확대하여 대부분의 환자에서 가장 일반적인 유형의 바카라 시스템 배팅 장애를 초래합니다. 바카라 시스템 배팅 실패의 주요 원인 HADPKD는 투석 또는 바카라 시스템 배팅 이식이 필요합니다.
. "Tolvaptan 은이 시험의 바카라 시스템 배팅 기능 감소 속도를 늦췄다.
. ""Tolvaptan이 미국에서 승인 된 경우,이 쇠약 한 질병을 앓고있는 환자를 도울 수있는 E 잠재력을 가진 중요한 새로운 치료법 일 수 있으며, 이러한 데이터를 규제 기관과 논의하기를 기대합니다..
. Prevision Pivotal Studies의 결과와 함께, Reprise 시험은 2013 년 8 월에 FDA가 발행 한 Respown SE Letter (CRL)의 기초를 형성했습니다.
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