바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2018 년 3 월 23 일
오츠카의 Deltyba는 중국에서 다중 약물 내성 결핵 치료
바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd. 3 월 12 일, Deltyba®정제 50 mg (Generic Name : Delamanid)은 China Food and Drug Administration에 의해 규제 승인을 받았습니다. Deltyba의 제조 및 마케팅에 대한 승인은 성인의 다제 저항성 폐 결핵 (MDR-TB)에 대한 치료로 승인되었습니다.
전염병은 매년 세계의 모든 사망의 약 4 분의 1을 차지합니다. 전염병 중 결핵은 가장 큰 단일 사망 원인입니다. 2016 년에 약 170 만 명이 결핵으로 사망 한 반면 1,140 만 명이 새로 감염되었습니다.[i]
7 개국은 2016 년 총 결핵 Burnen의 64%를 차지했으며, 인도, 인도네시아, 중국, 필리핀, 필리핀, 나이지리아 및 남아프리카는 소멸의 질서에서 가장 높은 추정 된 화상을 가진 인도, 인도네시아, 중국, 필리핀, 나이지리아 및 남아프리카와 함께 최근에 약물 복구가 더 어려워지는 결핵 균주의 출현이 더 어려워졌습니다.
DeLamanid는 바카라 루쥬 540 Pharmaceutical에 의해 발견되었으며 2014 년 일본과 EU에서 조합 치료 요법의 일환으로 MDR-TB를 가진 성인 환자의 치료를 위해 최초의 규제 승인을 받았습니다. 2014 년 WHO는 "다제 내성 결핵 치료에 DeLamanid의 사용"에 대한 임시 정책 지침을 발표했으며 2015 년에는 WHO의 필수 의약품 모델 목록에 추가되었습니다.[II]Delamanid는 이미 70 개 이상의 국가의 환자가 사용했습니다.
바카라 루쥬 540 Pharmaceutical의 Keiso Yamasaki는 글로벌 결핵 프로젝트 팀을 이끌고 있으며, 바카라 루쥬 540는 결핵에 대한 치료를 식별하기 위해 수년간 글로벌 R & D를 추구했으며, 중국에서는 모든 국가에서 3 위를 차지했으며, 73,000 개의 계약을 체결 한 것으로 추정됩니다. 새로운 치료법으로 Deltyba의 승인은 중국 결핵의 근절의 토대가 될 수 있습니다. "
[i]세계 보건기구, 글로벌 결핵 보고서 2017. 액세스 가능 :http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/259366/1/9789241565516-eng.pdf?ua=1
[II]세계 보건기구. 다 약제 내성 결핵의 치료에서 Delamanid의 사용 - 중간 정책 지침. 2014. 접근 가능 :http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/137334/1/WHO_HTM_TB_2014.23_eng.pdf