Otsuka Pharmaceutic바카라 시스템 배팅 Co, Ltd.
H. Lundbeck A/S

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2018 년 6 월 4 일

바카라 시스템 배팅 및 Lundbeck의 RXulti® (Brexpiprazole).
성인의 정신 분열증 치료를위한 CHMP에서

Otsuka Pharmaceutic바카라 시스템 배팅 Co. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 유럽 의약품 기관 (EMA)의 Hu Man 사용 (CHMP)을위한 Comittee가 Rxulti에서 긍정적 인 옵션을 제공한다고 발표했습니다.® (Brexpiprazole) 성인의 정신 분열증 치료*12018 년 6 월 1 일.

.2및 세로토닌에서의 길항제 활성..*2.1B/2C.*2

*3, *4, *5, *6, *7, *8 *9

*3, *4, *5*61 단계, 장기 유지 보수 (재발) 시험.*7.*3, *4, *5. 시험 민감도를 위해 400 ~ 800mg의 유연한 용량 범위에서 Brexpiprazole의 효능 및 내성을 평가했습니다. *6 단기 시험에서, 1 차 종말점은 Pansce and Negative Drome 척도 (PANSS)에서 평균 변화로 정의되었습니다. *3, *4, *5

Brexpiprazole은 재발 F 회전을 평가함으로써 Brexpiprazole을 평가하도록 설계된 장기 시험에서, Brexpiprazole은 위약 환자와 비교하여 재발 성분에 상당히 긴 시간을 보여 주었다 (p<0.0001).*7

.*3, *4, *5, *7, *8, *9

. Brexpiprazole은 바카라 시스템 배팅에 의해 발견되었으며 바카라 시스템 배팅와 Lundbeck에 의해 공동 개발되었습니다.

  1. 1http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_-_Initi바카라 시스템 배팅_authorisation/human/003841/WC500249801.pdf[액세스 : 2018 년 6 월].
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