안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.

• Guadecitabine은 Astral-1 안전 바카라에서 완전한 반응 (CR) 속도 또는 전체 생존 (OS)의 공동 프라이팬 종점을 충족하지 않았습니다.
• ASTEX는 3 상 ASTRAL-2 및 ASTRAL-3 안전 바카라에 계속 중점을 둡니다. 릴레이 및 내화성 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 재발 및 내화성 골수성 플라스틱 증후군 (MDS) 및 Chronic Mylomonocymia (MMMLL)에서 과디케타빈의 효과 및 안전성을 평가하는 데 중점을 둡니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 및 우리의 자회사 Astex Pharmaceuticals, Astral-1 안전 바카라에서 발표 한 결과는 과학자의 성인을 가진 성인의 성인에서 guadecitabine (SGI-12)의 효과와 안전성을 평가하지 않았다. (P 0.04) 및 전체 생존 (OS) (P 0.01) 프로토콜 분석 계획에 따라, 물리적 인 아자 시티 딘, 결정 바인 또는 저용량 시타 라빈의 제어 ARM과 비교하여 전체 데이터가 진행되고있다.

회사는 진행중인 전 세계 3 단계 Astral-2 및 Astral-3 안전 바카라를 계속 완료하는 데 중점을 둡니다. 릴레이 및 내화성 AML 및 릴레이 및 내화성 MDS 및 CMML 및 CMML의 치료에 대한 지침을 평가하는 데 중점을 둡니다.

Guadecitabine 정보 (이전 SGI-110)

Guadecitabine은 차세대 DNA hypomethylating guadecitabine이 합리적으로 세포질 데시 나제에 의한 저항성으로 설계되었으며, 종양 세포의 노출을 활성 대사체의 Decitabine에 더 크게 확보하고있다 Ibits DNA 메틸 전달 (DNMT), 비정상적인 DNA를 역전시킬 가능성이 있습니다. 많은 암 세포의 후성 유전 학적 변화 특성 인 메틸화 및 종양 관련 항원을 상향 조절하는 침묵 종양 억제 유전자의 발현을 회복시킬 수있다.

Guadecitabine은 현재 다음과 같이 2 개의 추가 3 단계 안전 바카라에서 테스트 중입니다.

• ASTRAL-2 : 집중 화학 요법 후 릴레이 또는 내화성 급성 골수성 백혈병 (AML)이있는 백혈병 환자에서 무작위 화 된 오픈 라벨 안전 바카라.혈액 악성 종양에 대한 일본 최초의 포괄적 인 게놈 프로파일 링 분석은 첫 번째 규제 승인 -Hemesight를받습니다.www.clinicaltrials.govNCT02920008.
• ASTRAL-3 : 아자시티딘, 결정-또는 둘 다에서의 사전 치료가 실패한 후 골수 분성 증후군 (MDS) 또는 만성 골수성 세포질 백혈병 (CMML)에서 무작위 화 된 오픈 라벨 안전 바카라.. 참조www.clinicaltrials.govNCT02907359.

또한 Guadecitabine은 단일 혈액 적 악성 종양 및 고형 종양, 화학 요법 또는 면역 요법과 함께 20 개가 넘는 조사자 및 회사 후원 시험에서 평가되고 있습니다..

Guadecitabine은 부피가 낮고 안정적인 공식으로 피하로 투여되도록 설계되었습니다.

ASTRAL-1 안전 바카라 정보

ASTRAL-1 안전 바카라는 집중 유도 화학 요법을받을 자격이없는 이전에 처리되지 않은 AML을 가진 성인의 Guadecitabine (이전 SGI-110)의 안전성과 효과를 평가했습니다 (참조www.clinicaltrials.govNCT02348489)는이 특정 환자 집단에서 가장 큰 글로벌 전향 적 안전 바카라이며, 전 세계 24 개국의 163 개 조사 현장에서 무작위 배정 된 안전 바카라소.²/5 일 동안 의사가 아자시티딘 IV 또는 SC 75 mg/m 선택한 5 일 동안.²/7 일, Decideabine IV 20 mg/m²/ DAY 5 일 또는 저용량 Cytarabine SC 20 mg 입찰은 모두 OS 및 CR의 공동-프리미스 종말점 외에도 진행중인 생존, Composite CR 또는 CRI (CRI + CRP)를 포함한 여러 2 차 종점을 평가했습니다. 5L) 및 응답 기간 및 안전.

급성 골수성 백혈병 소개

AML은 60 세 미만의 AML 환자의 60 ~ 75 %가 약 30 ~ 40 %의 환자와의 완전한 반응 (CR)을 달성 할 수 있습니다. 응답 률은 50 % 미만으로, 이식이 10 % 미만으로 남아있는 치료율과 1 년 미만의 평균 생존율은 지난 30 년 동안 유효한 치료 옵션이 거의 없으며, 특히 고령의 치료가 필요합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 및 자회사 Astex Pharmaceuticals, Astral-1 안전 바카라 평가에서 발표 한 발표 결과

g 집중 유도 화학 요법을받을 자격이없는 이전에 처리되지 않은 AML을 가진 성인의 Guadecitabine (SGI-110)의 효율성과 안전성 (NCT 02348489)은 안전 바카라 결과 (CR)과 비교할 수 없었습니다 (P 0.0). 물리학 자의 아자시티딘, 데시타빈, 또는 안전 바카라의 2 차 엔드 포인트 및 안전성 데이터의 평가는 다가오는 과학 대회에서 진행 중입니다.