바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd.

• Centanafadine은 두 조사 연구에서 1 차 및 주요 2 차 효율성 종점에 대한 위약 대 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다.
• 두 연구에서 내약성에 대한 결합 된 분석에서 환자의 7 % 이상이 부작용이보고되지 않았습니다
• 미국에서 약 5 % (1,100 만) 성인이 바카라 루쥬 540 진단을받습니다

바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd. 및 바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., 미국 자회사, 발표 긍정적 인 최상선 결과는 2 주, 6 주간의 3 단계 임상 시험, 경구 중심의 효율성 및 관용성을 평가 한 3 단계 임상 시험, 성인 환자의 신규 한 조사 성과를 평가했습니다. 장애 (ADHD^*1). 이 회사는 또한 바카라 루쥬 540를 가진 소아 환자에서 Centanafadine의 영향을 조사 할뿐만 아니라 미국 식품의 약국과 다음 단계를 논의 할 계획입니다.

두 시험에서 200mg 및 400mg의 총계, 일일 구강 선량의 Centanafadine은 1 차 효과 종점에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다. AISRS는 성인 환자의 바카라 루쥬 540 증상에 대한 인터뷰 기반 평가이며, 과잉 행동/충동 및 부주의 하위 척도.^*2

두 시험에서, 주요 2 차 효율성 결과에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.

두 연구에서 풀링 된 분석에서 Centanafadine에 대한 가장 자주 관찰되는 부작용 (위약보다 5 % 및 더 자주)에는 식욕, 헤더, 메스꺼움, 구강 건조, 상부 호흡기 감염 및 설사가 포함되었습니다. 환자의 7 % 이상에서 부작용이 관찰되지 않았습니다.

Centanafadine 및 Phase 3 프로그램 정보

Centanafadine은 세로토닌-노레 피네프린-도파민, 트리플 리 흡기 억제제입니다. 대략 18 세에서 55 세 사이의 900 명의 성인 환자가 바카라 루쥬 540로 진단 된 2 상 3 연구에서 무작위 배정되었습니다. 연구는 무작위, 이중 맹검, 다기관 및 평행 그룹과 위약 대조였다. 환자는 1 : 1 : 1의 100 또는 200 mg의 센타나 파딘 용량, 매일 2 회 (각각 200mg 또는 400mg의 총 일일 복용량) 또는 매일 2 회 위약을 받기 위해 무작위 화되었다. 400mg의 일일 복용량에서 Centanafadine에 대한 장기 안전성 및 내약성 연구가 진행 중이며, 2021 년에는 최고 선 결과가 예상됩니다.

바카라 루쥬 540 소개

주의력 결핍 장애 협회에 따르면 미국의 성인의 약 5 % (1,100 만)는 특정 뇌 기능 및 관련 행동의 조절에 영향을 미치는 신경 행동 조건 인 바카라 루쥬 540를 가지고 있습니다. 이러한 뇌 작업에는주의, 집중, 기억, 동기 부여 및 노력, 실수 학습, 충동 성, 과잉 행동, 조직 및 사회적 기술과 같은 중요한 기능이 포함됩니다. 바카라 루쥬 540는 알려진 치료법이 없으며 대다수의 사람들은 그것을 능가하지 않습니다. 바카라 루쥬 540를 가진 어린이의 약 3 분의 2 이상은 계속해서 성인의 증상과 어려움을 겪고 있습니다.

바카라 루쥬 540에 대한 추가 정보는National Institute of Mental Health 웹 사이트.

참조

1. 1
2. 바카라 루쥬 540 : 사실. (N.D.) 검색https://add.org/바카라 루쥬 540-facts/.
3. 2Spencer TJ, Adler LA, Meihua Qiao, Saylor KE, Brown TE, Holdnack JA 등 성인 바카라 루쥬 540 조사자 증상 등급 척도 (AISRS)의 검증. j 조정 장애. 2010; 14 (1) : 57-68.