Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Novartis Pharma는 일본바카라 게임 하기 Entresto의 제조 및 마케팅 승인을 얻습니다®만성 바카라 게임 하기에 대한 안지오텐신 수용체 네 프리실리 신 억제제 (ARNI)로서의 정제
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka)는 Novartis Pharma K.K. (Novartis Pharma) Entresto를위한 일본바카라 게임 하기 제조 및 마케팅 승인을 얻었습니다®만성 바카라 게임 하기에 대한 표준 치료를받는 환자를위한 안지오텐신 수용체 네 프리 신인 억제제 (ARNI; 제네릭 이름 : Sacubitril Valsartan 나트륨 수화물)로서의 정제
바카라 게임 하기은 심장이 혈액을 펌핑하는 능력으로 인해 호흡 곤란과 부종으로 이어지는 질병으로, 많은 경우 환자의 삶을 걱정하고 점차적으로 단축시킵니다. 바카라 게임 하기은 종종 반복적 인 급성 악화로 만성적으로 진행되며 점차 심각 해집니다.1
새로 승인 된 'Entresto'는 바카라 게임 하기의 병리를 악화시키는 신경 관광 인자 중 하나 인 레닌-안지오텐신-알스테론 시스템 (RAA)의 과도한 활성화를 억제합니다. 또한, 내인성 나트륨 이뇨 펩티드 시스템을 향상시키고 단일 제제로 불균형 한 신경 인간 인자를 수정함으로써 RAA에 대한 보상을 작용한다. 따라서이 약물은 만성 바카라 게임 하기 치료에서 새로운 접근법을 나타냅니다.
Entresto는 바카라 게임 하기 (HFRREF) 환자를 포함하는 해외 단계 -III 패러다임 HF 시험에서 좌심실 배출 분야 분해 분수가 감소한 후에 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 인 Enalapril과 비교되었다. 이 시험은 심혈관 사망 및 바카라 게임 하기에 대한 입원 위험이 20% 감소한 것으로 나타났습니다2. Entresto는 삶의 진행 측면바카라 게임 하기 Enabledalapril에 비해 통계적으로 유의 한 개선을 보여주는 최초의 약물입니다. 해외 바카라 게임 하기이 시험의 성공적인 결과를 바탕으로, 일본의 HFREF 환자들과 함께 국내 단계 -III 병렬 -HF 시험이 수행되었습니다. 제조 및 마케팅 승인은 주로이 두 시험의 결과에 따라 일본바카라 게임 하기 부여되었습니다.
심장 마비 치료의 주요 목표는 생명 예후를 개선하고, 입원 예방/입원 예방/감소하고, 의학적 상태를 통제하며, 삶의 질을 향상시키는 것이지만, 그럼에도 불구하고 현재 권장되는 가이드 라인에 근거한 치료의 경우에도 바카라 게임 하기에 대한 사망률 및 입원 률은 여전히 높습니다.3,4따라서 기존의 바카라 게임 하기 치료제와 다른 새로운 작용 메커니즘을 사용한 치료 방법이 찾았습니다.1
Novartis Pharma and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 일본 의료 전문가에게 Entresto에 대한 정보를 공동으로 제공 할 것입니다.
entresto 소개
Entresto는 1 : 1의 몰비로 활성으로 활성 인으로서 Neprilysin 억제제 인 Neprilysin 억제제 인 Valsartan 인 단일 결정 복합체 함유 사양 vitril입니다. 보호 된 신경 호르몬 시스템 (나트륨 이뇨 펩티드 시스템)을 향상 시켜서 실패한 심장의 긴장을 감소시키면서 동시에 과민성 레닌-안지오텐신-알로 스테론 시스템 (RAA)의 유해한 효과를 억제합니다. 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제 및 안지오텐신 II 수신기 차단제 (ARB)라고 불리는 다른 일반적인 바카라 게임 하기 의약품은 과잉 활성 RAA의 유해한 효과 만 차단합니다. Entresto는 전 세계 100 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. 미국에서는 Entresto가 수축기 기능 장애가있는 환자에서 바카라 게임 하기 치료 (New York Heart Association Class II-IV)의 치료로 표시됩니다. 유럽에서는 Entresto가 배출 분율 감소로 증상 만성 바카라 게임 하기 치료를 위해 성인 환자에게 표시됩니다.
바카라 게임 하기 소개
급성 및 만성 바카라 게임 하기 치료를위한 일본의 지침에 따라 질병은 심장 기능 장애, 즉 심장의 유기적 및/또는 기능적 이상으로 정의되어 심장 펌프 기능의 보상 메커니즘, 불쾌감 및/또는 대성적 인 감소를 유발합니다. 임상 증후군입니다.1
바카라 게임 하기 분류에 대한 다양한 기준이 있지만 좌심실 기능 장애는 종종 바카라 게임 하기의 병리 생리학에 관여합니다. 좌심실 수축성에 기초한 분류는 종종 임상 실습 가이드 라인에 사용됩니다.1좌심실 수축성은 좌심실 배출 분율 (LVEF)에 따라 분류를 가지고 있으며, 그 중 하나는 LVEF가 중단 된 바카라 게임 하기 (HFREF, LVEF<40%로 정의) 및 LVEF- 감독 심부전 (HFPEF, LVEF 50% 또는 더 이상 정의)입니다.
참조
- 1
- 일본 순환 협회/일본 바카라 게임 하기 협회 공동 지침 : 급성 및 만성 바카라 게임 하기 임상 실습 지침 (2017 개정)
- 2JJ McMurray, M Packer, Desai 등. 패러다임 -HF 수사관 및위원회. 바카라 게임 하기에서의 안지오텐신-프릴 릴리 신 억제 대 enalapril. 뉴 잉글랜드 의학 저널 : 2014, 371 : 993-1004.
-
- 3보건부 노동 복지부 (2017), 표 7. 사망 원인의 간단한 분류 (인구 100,000)에 의한 성별에 의한 사망과 사망률 수 : p. 16.
- 4일본 순환 협회. 심혈관 질환 의학적 상태 설문 조사 보고서 (2016 회계 연도에 구현/발표)
보충 정보
제품 이름 |
Entresto®Tablet 50mg, Entresto®Tablet 100mg, Entresto®태블릿 200mg |
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공통 이름 |
Sacubitrilvalsartan 나트륨 수화물 |
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효능 또는 효과* |
만성 바카라 게임 하기, 그러나 만성 바카라 게임 하기에 대한 표준 치료를받는 환자에서만 |
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사용 및 복용량* |
일반적인 성인 복용량은 50mg의 Sacubitril Valsartan이며 매일 50mg으로 50mg바카라 게임 하기 시작합니다. 내성이 있으면, 용량은 2-4 주마다 200mg으로 단계적으로 증가해야합니다. 단일 용량은 50 mg, 100 mg 또는 200 mg이며, 하루에 두 번 경구로 투여합니다. 내약성에 따라 복용량을 줄여야합니다. |
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일본 승인 날짜 |
2020 년 6 월 29 일 |
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제조 및 판매 |
Novartis Pharma K.K. |
- 효과 또는 효과와 관련된 예방 조치 및 복용량 및 관리와 관련된 예방 조치는 패키지 삽입을 참조하십시오.