안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2020 년 10 월 12 일
긍정적 인 상단 선 결과 안전 바카라61815의 3 단계 시험, A V2-심장 부종 치료를위한 수용체 길항제
- 이 정맥으로 투여 된 구강 톨 vaptan의 정맥 내 투여 된 프로 드러그에 대한 최상위 시험 결과 구강 tolvaptan에 대한 비 회비를 보여줍니다
- 일본에서 승인 한 경우 안전 바카라61815는 톨 vaptan을 구두로 복용 할 수없는 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 것으로 예상
안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (안전 바카라)는 심장 부종 치료를 위해 일본에서 개발중인 OPC-61815의 3 단계 프로그램에서 긍정적 인 최상선 결과를 발표했습니다. OPC-61815는 경구 tolvaptan (Tolvaptan 나트륨 포스페이트)의 전구 약물입니다. 전구 약물은 투여 후 인체의 활성 약물로 전환되는 약입니다.
Tolvaptan은 Vasopressin V의 경구 이용 가능한 길항제로 설계된 오츠카에 의해 발견 된 새로운 화합물입니다.2-수용체. 신장 수집 덕트에서의 수분 흡수를 억제하여 전해질의 고갈없이 물 이뇨 (수족관)를 향상시킵니다.
비 임상 연구에서 안전 바카라61815는 정맥 내 투여 후 Tolvaptan에 빠르게 가수 분해되어 효과를 보여 주었다. 일본의 임상 단계 3 시험에서,이 약물의 효과와 안전성은 심장 부종 환자 294 명에서 15mg의 톨 vaptan 정제와 비교되었다.
시험 결과는 최종 복용량에서 기준선으로부터 체중 변화의 1 차 종말점에서 안전 바카라61815 대 Tolvaptan 15mg 정제의 비 등반을 보여 주었다. 또한, 주요 2 차 엔드 포인트는 Tolvaptan 정제와 크게 다르지 않았다. 시험 중에 안전 문제가 확인되지 않았습니다.
안전 바카라61815의 Phase 3 프로그램의 전체 데이터 세트는 다가오는 의료 의회 및 의료 저널에서 전달 될 것으로 예상됩니다.