라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2021 년 6 월 1 일

라이브 바카라 사이트와 Akebia는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료를위한 Vadadustat에 대한 신약 적용 신청에 대한 미국 FDA 수용을 발표

라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (라이브 바카라 사이트) 및 Akebia Therapeutics, Inc., 미국 식품의 약국 (FDA)이 성인 신장 질환 (CKD)과 성인 환자의 치료에 대한 vadadustat에 대한 새로운 약물 적용 (NDA)을 제출 한 것으로 승인되었다는 발표.

FDA는 2022 년 3 월 29 일의 응용 프로그램 표준 검토 및 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA) 목표 조치 날짜를 지정했습니다.

라이브 바카라 사이트와 Akebia는 미국, 유럽, 중국, 중국, 러시아, 캐나다, 중동 및 기타 특정 영토에서 Vadadustat의 개발 및 상업화와 협력하고 있습니다.

또한, 오츠카는 아케 비아와 협력하여 2021 년에 예상되는 유럽 의약 기관에 제출하기 위해 vadadustat에 대한 마케팅 승인 신청서를 준비하고 있습니다.

2007 년에 설립되어 매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 둔 Akebia.

vadadustat 소개

Akebia의 Vadadustat는 경구 저산소증 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 (HIF-PH) 억제제입니다. ues.

Vadadustat는 최근 CKD로 인한 빈혈 치료를위한 전 세계 3 단계 임상 개발 프로그램을 완료했습니다.

만성 신장 질환으로 인한 빈혈에 관한

빈혈은 신체의 조직에 충분한 산소를 운반하기에 충분한 건강한 적혈구가 부족한 상태입니다. 호흡 곤란과 인지 기능 장애는 치료되지 않은 상태에서, 빈혈은 건강의 정의로 이어지고 CKD를 가진 사람들의 이환율 및 사망률 증가와 관련이있다.