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라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (라이브 바카라 사이트) 및 Akebia Therapeutics, Inc., 미국 식품의 약국 (FDA)이 성인 신장 질환 (CKD)에 대한 Vadadustat에 대한 새로운 약물 적용 (NDA)을 제출 한 것으로 허용되었다는 발표 및 성인 신장 질환 (CKD)이 아닙니다. 투석.

FDA는 2022 년 3 월 29 일의 응용 프로그램 표준 검토 및 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA) 대상 행동 날짜를 지정했습니다.

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또한, 오츠카는 아케 비아와 협력하여 2021 년에 예상되는 유럽 의약 기관에 제출하기 위해 vadadustat에 대한 마케팅 승인 신청서를 준비하고 있습니다.

2007 년에 설립되어 매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 둔 Akebia.

vadadustat 소개

Akebia 's vadadustat는 산소 이용 가능성에 대한 고도의 생리 학적 효과를 모방하도록 설계된 경구 저산소증-유도 성 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 (HIF-PH) 억제제입니다. 더 높은 고도에서, 저산소증-유도 성 인자의 안정화로 산소 이용 가능성을 낮추는 신체 반응으로, 적혈구 생성을 증가시키고 조직으로의 산소 전달이 향상 될 수있다.

Vadadustat는 최근 CKD로 인한 빈혈 치료를위한 전 세계 3 단계 임상 개발 프로그램을 완료했습니다.

만성 신장 질환으로 인한 빈혈에 관한

빈혈은 사람이 신체 조직에 적절한 산소를 운반하기에 충분한 건강한 적혈구가 부족한 상태입니다. 신장은 적혈구의 생산을 조절하는 데 도움이되는 말인 Erythropoietin (EPO)을 충분히 생산하지 않기 때문에 CKD를 가진 사람들에게 일반적으로 발생합니다. CKD로 인한 빈혈은 피로, 현기증, 호흡 곤란 및인지 기능 장애를 유발할 수 있기 때문에 사람의 삶의 질에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 치료받지 않은 상태에서 빈혈은 건강의 정의로 이어지고 CKD를 가진 사람들의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.