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바카라 실시간 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 실시간)는 BPD (Porderline Personality Disorder) 환자의 치료를 위해 Brexpiprazole의 안전성과 효과를 평가 한 II 상 임상 시험에서 Topline 결과를 발표했습니다. 재판은 1 차 종말점을 충족하지 않았으며 Zanarini 등급 척도의 기준선에서 변경되었습니다^*bpd.

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 II 상 연구는 2019 년 H. Lundbeck A/S (Lundbeck)와 공동으로 시작되었습니다. 이는 경계선 불신 (BPPD)을 가진 성인용 대상의 유연한 복용량 (2 ~ 3 mg)의 효율성, 안전성 및 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 12 주, 이중 맹검 치료 기간과 마지막 복용량 후 21 일의 추적 관찰로 구성되었습니다. 총 324 명의 참가자가 연구에서 치료에 무작위 배정되었습니다. (NCT04100096)

이 연구는 1 차 종말점에 대한 사전 정의 된 시점에서 위약으로부터 통계적으로 유의 한 분리를 보여주지 않았으며, BPD의 Zanarini 등급 척도의 기준선에서 변경되었습니다. 그러나, 연구의 다른 시점에서 위약보다 더 큰 숫자 개선이 관찰되었다.

경계선 성격 장애 환자의 관찰 된 안전성 및 내약성 프로파일은 다른 적응증에서 Brexpiprazole로 치료 된 환자에 대해 관찰 된 안전 및 내약성 프로파일과 일치했습니다.

바카라 실시간와 Ludbeck 계획은 미래에 과학 간행물에 대한 자세한 시험 결과를 제출할 계획입니다.

• BPD 증상의 심각성과 변화를 평가하기위한 임상 조제 된 인터뷰. BPD에 대한 9 개의 기준은 5 점 등급 척도 0에서 4로 평가되며 총 점수는 0에서 36입니다.