바카라 전략 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2022 년 3 월 28 일
바카라 전략는 Samtasu에 대한 일본에서 승인을받습니다®i.v. 주입,
a V2- 심장 부종 치료를위한 수용체 길항제
바카라 전략 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 전략)는 Samtasu의 제조 및 판매에 대한 일본에서 규제 승인을 받았다고 발표했습니다®심장 부종 치료를위한 8mg 및 16mg 정맥 주입.
Samtasu는 경구 Tolvaptan의 혈장 외과입니다 (일반 이름은 Tolvaptan 나트륨 인산 나트륨). 전구 약물은 투여 후 인체의 활성 약물로 전환되는 약물입니다. 오츠카에 의해 발견 된 톨 팔탄은 바소프레신 V의 길항제로서의 새로운 화합물이다.2-수용체. 신장 수집 덕트에서의 수분 흡수를 억제하여 전해질의 고갈없이 물 이뇨 (수족관)를 향상시킨다. 지금까지 Tolvaptan은 구강 형태로만 제공되었습니다.
3 상 시험의 결과는 최종 복용량의 투여까지 기준선에서 체중의 변화로 정의 된 시험 1 차 종말점에서 SAMTASU 대 Tolvaptan 15 mg 정제의 비 등반 성을 보여 주었다. 또한, 주요 2 차 엔드 포인트는 또한 태블릿 형태의 Tolvaptan과 비교할 수있는 개선을 보여 주었다. 시험 중에 안전 문제가 확인되지 않았습니다.
Samtasu 톨 vaptan을 구두로 받기 어려운 유체 유지 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 정맥 내 이뇨제입니다.