바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

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전체 연구 결과는 아직 사용할 수 없습니다. 알츠하이머 치매 환자의 교반 바카라 사이트 순위에서 Brexpiprazole의 모든 잠재력을 결정하기 위해 데이터 세트의 추가 사전 지정 및 탐색 적 분석이 수행 될 것이다.

이 결과에 근거하여 바카라 사이트 순위와 Lundbeck은 2022 년 후반에 FDA에 규제 제출을 계획하고 있습니다. 보충 신약 적용은이 연구와 두 개의 초기 시험을 완료 할 것입니다.^*12016 년 2 월 FDA는 알츠하이머 치매 환자의 교반 바카라 사이트 순위를위한 Brexpiprazole의 신속한 검토를 위해 빠른 트랙 디자인을 부여했습니다.

연구 정보

시험 331-14-213 (NCT03548584; 시험 213)은 알츠하이머 치매에서 동요 환자의 바카라 사이트 순위에서 2 개의 고정 용량의 Brexpirzole (2 mg/일 또는 3 mg/일)의 안전성, 내약성 및 효율을 평가하도록 설계되었습니다. 이 시험은 30 일의 후속 조치로 지속적인 12 주 이중 맹검 바카라 사이트 순위 기간으로 구성되었습니다. 시험 인구는 55-90 세 (포함), 문제가있는 알츠하이머 병의 진단과 함께 국제 심리학 적 협회 (IPA)에 의해 정의 된 교반 기준을 충족시키는 345 명의 남성 및 여성 환자를 포함했습니다. 주요 결과는 Brexpiprazole 대 위약으로 바카라 사이트 순위받은 모든 환자에 대해 12 주차 CMAI 총 점수의 변화였다. 주요 2 차 결과는 교반의 상징과 관련하여 임상 글로벌 인상 - 질병의 심각도 (CGI -S) 점수의 변화였습니다.

연구에서, Brexpirzole 또는 2 mg/일 또는 3 mg/일을받는 환자에 대한 CMAI의 1 차 평가 변수에 대한 기준선에서의 개선은 위약을받는 사람들보다 통계적으로 더 컸다 (p = 0.0026). 이 결과는 교반과 관련하여 CGI-S의 주요 2 차 종말점에서 통계적으로 우수한 개선으로 뒷받침되었습니다 (p = 0.0055).

Brexpiprazole은 일반적으로 잘 견딜 수 있었고 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다. Brexppiprazole로 바카라 사이트 순위받은 환자에서 5% 이상 사고가 발생한 유일한 바카라 사이트 순위-응급 부작용 (TEAE)은 헤더 (6.6% 대 위약의 경우 6.9%)였다. 다음 차는 Brexppiprazole 바카라 사이트 순위 그룹에서 최소 2%의 사건에서 발생했으며 위약보다 더 큰 경우, 졸음, 비 인두염, 현기증, 설사, 요로 감염 및 천식. 3mg/일 바카라 사이트 순위 그룹에서 한 번의 사망이 관찰되었으며, 조사자의 바카라 사이트 순위와 관련이없는 것으로 평가되었습니다.

Brexpiprazole 소개

Brexpiprazole은 2015 년 7 월 미국에서 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 요법과 정신 분열증이있는 성인의 바카라 사이트 순위로 승인되었습니다. Brexpiprazole은 2017 년 Health Canada와 2018 년 유럽 EMA에서 정신 분열증 바카라 사이트 순위를 위해 승인되었습니다. Brexpiprazole도 다른 여러 국가에서 승인되었습니다. Brexpiprazole은 브랜드 이름 rexulti^®. 유럽에서는 Brexpiprazole이 브랜드 이름으로 배포 및 판매됩니다.^®.

Brexpiprazole은 바카라 사이트 순위에 의해 발견되었으며 바카라 사이트 순위와 Lundbeck에 의해 공동 개발되고 있습니다. Brexpppiprazole의 효율은 Noradrenaline alpha1b/2c 수용체, 세레토닌 5-HT1A 및 도파민 D2 수용체에서의 부분 작용제 활성의 조합을 통해 매개 될 수 있으며, 세레토닌 5-HT2A 수용체에서의 길항제 활성, 모든 약사 적으로 관련된 소성에서^*2-*3