Sumitomo Pharma Co., Ltd. (DEvelopingInnovativeApproaches forMEntalDISORDERS) 1 임상 연구 및 다이아몬드 2 Ulotaront의 임상 연구 (일반 이름; 개발 코드 : SEP-363856), 미량 아민 관련 수용체 1 (TAAR1) 작용제 5-HT_1A정신 분열증과 함께 사는 급성 정신병적인 성인안전 바카라 1 일 1 회에 복용 한 작용제 활동.

다기관, 무작위, 이중 맹검, 평행 한 그룹, 고정 된 다이아몬드 1 연구는 435 개의 정신 분열증을 가진 435 개의 정신병 적 성인안전 바카라 6 주 동안 Ulotaront (50 mg/day 및 75 mg/day)의 효율, 안전성 및 내약성을 평가했습니다.

다이아몬드 1 연구안전 바카라 세 그룹은 모두 긍정적 및 음성 증후군 척도 (PANSS) 총 점수의 감소를 보여 주었지만, Ulotaront 치료 그룹은 6 주차의 PANSS 총 점수안전 바카라 기준선의 1 차 종점안전 바카라 위약보다 우수하지 않았다 [LS] 평균 : -16.9 및 75 MG/DAY, -19.6, ULOTORNT/DAY, -19.6, ULOTORNT/DAY, -19.6. 위약 치료 환자의 경우 -19.3에 비해 각각).

다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 고정 된 다이아몬드 2 연구는 464 개의 정신 분열증을 가진 464 개의 정신병 적 성인안전 바카라 6 주 동안 위약에 비해 Ulotaront (75 mg/day 및 100 mg/day)의 효과, 안전성 및 내약성을 평가했습니다.

다이아몬드 2 연구안전 바카라, Ulotaront 75 mg/일 및 100 mg/일 치료 그룹은 1 차 평가 변수의 위약과 비교하여 통계적으로 유의 한 개선을 입증하지 않았다. 6 주차에 두 울로 타론트 처리 그룹은 위약과 비교하여 기준선으로부터의 PANSS 총 점수의 개별적으로 더 큰 평균 감소를 나타냈다 (LS 평균 : Ulotaront 75 mg/day 및 100 mg/day -treated 환자안전 바카라 각각 위약 -치료 환자의 -14.3에 비해

다이아몬드 1 연구와 다이아몬드 2 연구안전 바카라 분자의 치료 효과를 가릴 수있는 큰 위약 효과가 관찰되었습니다.

Ulotaront는 일반적으로 두 연구안전 바카라 안전하고 강력했습니다.

Hiroshi Nomura, Sumitomo Pharma의 사장 겸 CEO, Sumitomo Pharma와 우리의 협력자 인 Otsuka Pharmaceutical은 데이터의 예비 분석을 수행했으며, 높은 자리 보트 반응 이이 혁신적인 분자의 치료 효과를 가졌다 고 믿는다. 2, Diamond 1의 위약 반응은 특히 CovID-19 Pandemic의 초기 분석안전 바카라 COVID-19가 다음 단계와 함께 논의하기 위해 계속해서 분석 할 수있는 위약에 대한 영향을 미쳤다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Otsuka Pharmaceutical Co.의 사장 겸 대표 이사 인 Makoto Inoue는 다음과 같이 지적했다. 전 세계적으로 정신 장애로 고통받는 환자들에게 기여하기 위해 신경 정신과 영역안전 바카라 다른 약물 후보자를 개발하기 위해 Ulotaront의 모든 가능성을 탐색하기 위해 협력하십시오. "

* 긍정적 및 부정적인 증상 척도 (PANSS) : 주로 정신 분열증이있는 개인의 전반적인 정신 상태를 포착하기위한 평가 척도. 그것은 7 개의 긍정적 인 항목, 7 개의 음성 및 16 개의 일반적인 정신 병리학 항목을 포함한 총 30 개의 심볼 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 정신 상태는 1안전 바카라 7 (기호 없음)안전 바카라 7 (가장 심각한)의 척도로 평가됩니다.

참조

ulotaront 소개

Ulotaront, 5-HT를 가진 TAAR1 작용제_1A작용제 활동은 현재 안전 바카라 분열증 (일본 및 중국의 다이아몬드 5 임상 연구), 일반 애니메이션 장애 (GAD) 및 주요 우울 장애 (MDD)의 보조 치료를 위해 현재 조사 중입니다.

Ulotaront는 2019 년 5 월 정신 분열증 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 획기적인 치료 지정을 받았습니다. Ulotaront는 정신 분열증 환자안전 바카라 3 단계 임상 연구를 시작한 최초이자 유일한 TAAR1 작용제입니다. 또한 GAD안전 바카라 2/3 상 임상 연구를 시작한 최초의 TAAR1 작용제이며 MDD의 보조 요법으로

Ulotaront는 Sumitomo Pharma, 미국 자회사 Sumitomo Pharma America, Inc. (SMPA) 및 Otsuka 간의 협력의 일환으로 공동으로 개발 및 상업화되고 있습니다.

SMPA는 생체 내 표현형 SmartCube를 사용한 메커니즘 독립적 인 접근법을 기반으로 심인 닉스와 협력하여 Ulotaront를 발견했습니다^®플랫폼 및 관련 인공 지능 알고리즘.

미량 아민 관련 수용체 1 (TAAR1)

트레이스 아민 관련 수용체 1 (TAAR1)은 중추 신경계 및 말초에 위치한 G- 단백질 결합 수용체입니다. TAAR1 -TAAR 수용체 패밀리안전 바카라 처음 발견 된 TAAR1은 정신 장애와 관련된 뇌의 영역과 에너지 대사를 조절하는 신체 영역안전 바카라 눈에 띄게 표현됩니다. TAAR1은 도파민, 세로토닌 및 글루타메이트 신호 전달에 영향을 미치는 능력을 보여 주었으며, 정신 분열증뿐만 아니라 다른 정신 장애와 관련된 보상 처리,인지 및 기분의 측면을 조절할 수있는 잠재력을 지원했습니다.

안전 바카라 분열증 소개

안전 바카라 분열증은 전 세계 2,400 만 명 이상, 미국의 2 백만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 심각하며 심각하게 장애가있는 뇌 장애입니다.^1,2환각, 망상 및 무질서한 사고와 같은 긍정적 인 증상, 감정 부족, 사회적 철수 부족, 기억, 주의력 및 계획, 계획, 조직화 및 결정에 대한 문제를 포함하는인지 장애와 같은 부정적인 증상과 같은 긍정적 인 증상이 특징입니다.³

출처 :