안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2023 년 11 월 10 일
안전 바카라는 일본에서 voclosporin을 위해 새로운 약물 적용을 제출합니다
루푸스 신염 환자의 치료에서
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LN은자가 면역 질환 전신성 홍 반성 루푸스에 의해 발생하는 Lupus Erythematosus (SLE)로 인한 신장의 일부를 손상시키는 질병의 심각한 형태입니다. 코르티코 스테로이드는 표준 치료이며, 미코 페놀 레이트 모 페틸과 같은 면역 억제제는 조합하여 사용될 수있다. 상대적인 어린 나이에 발병하면 SLE 환자의 LN 합병증은 말기 신부전의 위험이 높아지면 기대 수명이 줄어 듭니다. 문제는 고용량의 스테로이드 약물의 장기 사용을 피하면서 단백뇨의 감소로 사구체 신염의 빠른 완화를 달성하는 것입니다.
Voclosporin은 LN의 치료를 위해 개발 된 새로운 경구 면역 억제제입니다. 미국에서는 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Aurinia)는 2021 년 1 월 성인의 활성 LN 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 마케팅 승인을 받았습니다. 오츠카는 2020 년 12 월 오리니아와 라이센스 계약을 체결하여 일본과 유럽에서 독점 개발 및 마케팅 권한을 얻었습니다. 2022 년 9 월 오츠카와 오리 니아는 유럽에서 유럽에서 유럽에서 활성 Ln을위한 구강 치료로 유럽위원회 (EC)의 승인을 발표했다.