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2024 년 2 월 16 일

Sibprenlimab을받은 미국 FDA 획기적인 바카라 시스템 배팅 지정
면역 글로불린 A 신경증 (Igan)

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바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 시스템 배팅); 바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc., (OPDC); 그리고 오츠카 그룹 회사 인 Visterra Inc.는 미국 식품의 약국 (FDA)이 면역 글로불린 신장 병증 (Igan; Berger 's Disease)의 치료를위한 조사 약물 Sibprenlimab에 대한 획기적인 치료 설계를 승인했다는 발표.

Sibprenlimab은 B 세포 성장 인자, Cytokine April의 작용을 차단하는 인간화 된 모노클로 날 항체입니다 (A a efronym fora PRoliferation-inducingligand), 이건의 개발과 진행에 중요한 역할을합니다.^1,4,5획기적인 바카라 시스템 배팅 설계는 IGAN 환자에서 Sibprenlimab을 평가하는 임상 시험 2 단계의 유리한 결과를 기반으로합니다. 시험 결과는뉴 잉글랜드 의학 저널.¹

획기적인 바카라 시스템 배팅 설계는 후보자가 적어도 하나의 임상 적으로 중요한 종말점에서 기존 요법에 비해 실질적인 개선을 입증 할 수 있음을 나타내는 예비 임상 증거를 나타낼 때 심각한 상태를 바카라 시스템 배팅하기위한 약물에 대해 FDA에 의해 부여됩니다.

오츠카 제약 및 Visterra Inc.

면역 글로불린에 대한 신장 병증

Immunoglobulin 신장 병증 (Igan; Berger 's Disease)은 전 세계적으로 주요 사구체 신염의 가장 일반적인 형태이며 젊은 성인의 신장 실패의 가장 흔한 원인입니다.^2,3질병은 10 년의 기대 수명 감소와 관련이 있습니다.³20 년에서 30 년 이내에 신장 실패로 진행되는 영향을받는 환자의 30 % 이상이 최적화 된 최적화 된 바카라 시스템 배팅 요법.^6,7

현재의 바카라 시스템 배팅 관리는 REAS (Renin-Angiotensin Algosterone 시스템) 차단제 및 적절한 혈압 조절을 기반으로하지만 신부전의 위험은 여전히 높습니다.⁸

Sibprenlimab 소개

Sibprenlimab (이전 Vis649)은 4 월이라는 특정 신호 분자에 결합함으로써 GD-iga1의 생산을 감소시키는 조사 적 인간화 된 IgG2 단일 클론 항체입니다 ( "a proliferation-inducingligand "), IgA 및 GD-iga1 생산의 드라이버로 입증되었습니다. 4 월의 결합 및 중화를 통해 Sibprenlimab은 IgA 및 GD-iga1의 양을 감소시킬 수 있습니다. GD-iga1의 낮은 수준은 자동 항체 생산을 감소시킬 수 있습니다. 및 신장 감염 감소 GD-IGA1의 생성을 감소시켜 Sibprenlimab은 추가 신장 손상과 종말 단계 신장 질환을 방지하는 것으로 여겨진다.^1,4,5

*1Mathur M, Barrat J, Chacko B 등 면역 글로불린 A 신장 병증 환자에서 시베 드레 릴리 맙의 2 상 시험. Nejm. 2023 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2305635
*2Floege J, Amann K. 1 차 사구체로 론 프리데이드. 랜싯. 2016; 387 (10032) : 2036-2048.
*3Hastings MC, Bursac Z, Julian BA 등. 미국 남동부의 환자에게 IGA 신장 병증 환자의 기대 수명. 신장 INT Rep. 2017; 3 (1) : 99-104.
*4Mathur M, Barratt J, Suzuki Y 등 건강, 내약성, 약동학 및 약물 역학, 4 월 중화 IgG2 모노클로 날 항체 인 VIS649 (Sibprenlimab)의 약력학. 신장 INT Rep. 2022; 7 (5) : 993-1003.
*5Chang S, Li XK. IgA 신 병증의 병인에서 면역 조절의 역할. 프론트 메드 (Lausanne). 2020; 7 : 92.
*6Lai Kn, Tang SC, Schena FP 등. 이가 신장 병증. Nat Rev Dis Primers. 2016; 2 : 16001.
*7Gleeson PJ, O'Shoughnessy MM, Barratt J. 성인의 Iga Nephropathy- 바카라 시스템 배팅 표준 [바카라 시스템 배팅 표준 [Print, 2023 7 월 7 일 7 월 7 일].
*8신장 질환 : 글로벌 결과 개선 (Kdigo) 사구체 질환 작업 그룹. KDIGO 2021 사구체 질환 관리를위한 임상 실습 지침. 신장 int. 2021 10 월; 100 (4S) : S1-S276. doi : 10.1016/j.kint.2021.05.021. PMID : 34556256.