바카라 게임 하기 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S
제약
2024 년 3 월 27 일
Abilify Maintena®960mg (aripiprazole)는 EU에서 첫 번째 한 달 동안 첫 번째 한 달 동안 오랫동안 작용하여 정신 분열증의 유지 치료를 위해 주입 할 수있는 첫 번째로 바카라 게임 하기되었습니다
바카라 게임 하기 Pharmaceutical Co., Ltd는 자회사 바카라 게임 하기 Pharmaceutical Europe Ltd.와 H. Lundbeck A (Lundbeck)가 유럽위원회 (EC)가 Abilify Maintena를 승인했다고 발표했다.®720mg/960mg (Aripiprazole)는 아리피프라졸로 안정화 된 성인 환자에서 정신 분열증의 유지 치료를 위해 한 번의 대략 2 개월간의 연속 주사 (LAI) 공식으로서의 한 번. EC 결정은 모든 유럽 연합 (EU) 회원국과 아이슬란드, 노르웨이 및 리히텐슈타인에 적용됩니다.
Aripiprazole은 한 번만 한 달에 한 번만 한 달에 한 번은 재구성을 필요로하지 않는 단일 체 람버 선결 주사기에 제공된 960mg 아리피프라졸이 포함 된 새로운 공식입니다. 둔근 근육에 근육 내 주사를 통해 2 개월마다 한 번씩 투약하기위한 것입니다1그리고이 징후에 대해 EU에서 허가 된 최초의 두 달 만에 최초의 두 달에 한 번은입니다.
EC는 32 주 약동학 적 브리징 시험에 대한 바카라 게임 하기을 기반으로 약물의 안전성과 효율성을 각각 1 차 및 2 차 종말점으로 평가했습니다1. Aripiprazole은 한 달 만에 한 달 만에 유사한 혈장 농도를 제공하는 것으로 나타 났으며, 따라서 비슷한 효과, 그리고 한 달마다 LAI와 유사한 안전성 및 내약성 프로파일 (Abilify Maintena® 400mg) 266 명의 성인 중 185 명이 정신 분열증으로 진단되었습니다1,2.
바카라 게임 하기 Europe의 의료 업무 담당 부사장 겸 의료 담당 부사장 인 Peter Gillberg 박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. '우리는 한 달에 한 번 Aripiprazole의 EC 승인을 환영합니다. 우리는이 치료가 준수로 도전을 완화하는 데 도움이되기를 희망하며, 환자와 의료 전문가가 다른 치료 요소에 집중할 수있게 해주길 바랍니다. '
Lundbeck의 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman 박사는 다음과 같이 말했습니다 : '이 바카라 게임 하기은 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 중요한 단계를 나타냅니다. 그것은 혁신을 통해 충족되지 않은 의료 요구를 해결하려는 우리의 약속을 반영합니다. 아리피프라졸로 안정화 된 정신 분열증 환자를 위해 특별히 설계된이 치료는 환자 준수와 편의성을 높이고이 만성 상태의 신중하고 포괄적 인 관리에 기여하는 것을 목표로합니다. 우리는이 이정표를 달성하는 데 중요한 역할을 한 환자와 연구원들에게 감사를 전합니다. '
참조
1. Harlin, M, et al.CNS 약물2023; doi : 10.1007/s40263-023-00996-8
2. Citrome, L, et al.J Clin Psychiatry2023; doi : 10.4088/jcp.23m14873.