• 미국 혈액학 학회 52 차 연례 회의바카라 게임 하기 18 개월 후속 데이터 발표
• 이 연구의 결과 새로운 만성 상 Philadelphia 염색체 양성 (pH+) 만성 골수 백혈병으로 진단 된 환자의 치료바카라 게임 하기 Sprycel의 의학적 가치가 하루에 한 번의 경구 약물로 편리한 새로운 옵션으로 확인

Bristol-Myers Squibb (본사 : 미국 CEO; CEO : Lambert Andreotti) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본부 : Chiyoda-ku, Tokyo; Ceo : Iwamoto Taro)는 18 개월의 추적 결과를 발표했다고 발표했습니다. 만성 상자 pH+ 만성 골수성 백혈병으로 새로 진단 된 환자바카라 게임 하기 스프립 셀 (일반 이름 : Dasatinib Hydrate) 및 이마티닙의 효과를 평가했습니다. 이 추적 연구의 결과는 12 개월 데이터와 일치하며, 이마티닙 그룹 (400 mg/일)과 스프링 셀 그룹 (100 mg/day)바카라 게임 하기 지속적인 고 분자 유전자 완화 (MMR)와 일치합니다.^*) 및 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR)가 확인되었다. 결과는 12 월 6 일 미국 플로리다 주 올랜도바카라 게임 하기 열린 미국 혈액학 협회 (ASH)의 제 52 차 연례 총회바카라 게임 하기 발표되었습니다.

dasision 시험바카라 게임 하기 스프립 셀의 가장 흔한 심각한 부작용은 흉막 삼출 (2%), 출혈 (2%), 울혈 성 심부전 (1%) 및 열 (1%)이었습니다. 스프리 셀과 이마티닙 그룹 모두바카라 게임 하기 부작용 (≥10%, 모든 등급)은 피상적 부종 (10%, 36%), 흉막 삼출 (12%, 0%), myalgia (22%, 38%), 메스꺼움 (9%, 21%), 구토 (5%, 10%), Diarrhea (18%), Faverue (11%), Faverue (11%), Daverue (18%), 1, 19%)입니다. 10%) 및 RASH (11%, 17%) (각각 Sprycel 및 Imatinib 그룹의 부수적 비율). 또한,이 연구바카라 게임 하기보고 된 유체 보유의 비율은 Sprycel 그룹바카라 게임 하기 23%, Imatinib 그룹바카라 게임 하기 43%였다.

샌프란시스코 캘리포니아 캘리포니아 대학교 혈액학 및 종양학 학부 인 Neil Sher (M.D., Ph.D.) 조교수는이 후속 연구의 결과를 발표했다. "이 DASISIVE 연구의 후속 결과는 PH+ Chronic myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid myeloid를 치료하기위한 첫 번째 옵션으로 스프리를 지원하는 중요한 결과입니다."

• *분자 유전자 완화 (MMR)는 말초 혈액바카라 게임 하기 실시간 정량적 폴리머 라제 연쇄 반응 (RQ-PCR)에 의해 측정 된 0.1% (≥3 로그의 감소) 미만의 BCR-ABL 전사 수준으로 정의됩니다.
• † 세포 유전 학적 완전 완화 (CCYR)는 골수 세포의 세포 유전 학적 평가바카라 게임 하기 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의된다.

Sprycel은 2010 년 10 월 28 일 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 Dasision 시험바카라 게임 하기 12 개월의 데이터에 근거하여 "새로 진단 된 성인바카라 게임 하기 PH+ 만성 골수성 백혈병의 치료"의 효능 및 효과에 대한 징후에 대한 승인을 받았습니다. 12 개월 DASISIVE 시험의 결과는 New England Journal of Medicine에 발표되었으며 이번 6 월 개최 된 46 번째 American Clinical Oncology 연례 회의바카라 게임 하기 발표되었습니다. Sprycel의 효능은 완전한 세포 유전 학적 완화 및 분자 유전 적 완화 속도에 기초한다. 이 시험은 여전히 ​​장기 의약품의 결과를 평가하기 위해 계속 진행 중입니다.

시험 결과의 세부 사항

DASISIVE 시험바카라 게임 하기, CCYR을 확인한 환자의 비율 (CCYR : CCYR은 28 일 이상 28 일 이상으로 CCYR을 두 번 연속적으로 평가 함)은 Imatinib 그룹바카라 게임 하기 70%였으며, 스프리 셀 그룹의 78%에 비해 Imatinib 그룹바카라 게임 하기 70%였다 (p = 0.0366). 또한, MMR을 달성 한 환자의 비율은 이마티 닙 그룹바카라 게임 하기 41%에 비해 스프리 셀 그룹바카라 게임 하기 57%였다 (p = 0.0002). 과도기 또는 급성 단계로의 진행은 Spricell 그룹바카라 게임 하기 6 건였으며, 이마티닙 그룹의 9 건에 비해 전환된다.
반면에, 흉막 삼출물 (모든 등급)은 Sprycel 그룹바카라 게임 하기 12%로보고되었지만 Imatinib 그룹바카라 게임 하기는보고되지 않았습니다. 3 등급 흉막 삼출은 <1%로보고되었다. 혈소판 감소증의 다른 사례는 Sprycel 그룹바카라 게임 하기 19%, Imatinib 그룹바카라 게임 하기는 10%, Sprycel 그룹바카라 게임 하기는 22%, Imatinib 그룹바카라 게임 하기 20%였다.

Dasision 시험 정보

DASIVEM (DASTINIB vs IMATINIB 연구)은 새로 진단 된 만성 저명한 MyLoDoid PholoSive MyLoDoid Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Pholosive Philadelphia를 가진 환자의 치료바카라 게임 하기 매일 Imatinib 400 mg을 매일 한 번에 Sprycel 100 mg을 비교하는 III 단계 100 mg을 비교하는 열린 라벨, 무작위 III 국제 임상 시험입니다. 이 시험에는 519 명의 환자가 포함되었으며 259 명의 무작위로 할당 된 스프리 셀과 260 개의 이마티닙이 포함되었습니다. 이 연구의 주요 종점에는 12 개월까지 확인 된 CCYR 비율이 포함되며, 2 차 종점에는 확인 된 CCYR, MMR 비율 및 MMR 기간이 포함됩니다.

만성 골수성 백혈병 정보 (CML)

CML은 신체바카라 게임 하기 수많은 비정상적인 백혈구가 생성되는 느린 발달 유형의 백혈병입니다. 통계에 따르면 미국의 약 24,800 명이이 질병으로 고통 받고 있습니다. 2010 년에는 4,870 건의 새로운 사례가 CML로 진단 된 것으로 추정됩니다. CML은 두 개의 상이한 염색체의 일부가 서로 절단되어 전위 될 때 발생합니다. 새로 신흥 염색체는 필라델피아 염색체라고 불립니다.BCR-ABL유전자라는 비정상적인 유전자가 들어 있습니다. 이 유전자는 신체바카라 게임 하기 과도한 양의 비정상적인 백혈구 세포를 생성하는 BCR-ABL 단백질을 생성합니다. CML을 유발하는 유전 적 변화의 원인은 명확하지 않습니다.

* Bristol-Myers Squibb 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 미국, 일본 및 주요 유럽 국가의 Sprycel과 제휴하고 있습니다. Sprycel은 Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다. 일본의 Splicel에 대한 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

참조 : 일본의 Splicel 요약