Bristol Myers Inc.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
바카라 게임 하기®(일반 이름 : Dasatinib Hydrate)
새로 진단 된 만성 상 필라델피아 염색체-양성 만성 골수성 백혈병의 치료바카라 게임 하기 이마티닙과의 비교 시험의 후속 시험에 대한 12 개월 데이터에 연락하십시오
- 미국 혈액학 학회 52 번째 연례 회의바카라 게임 하기 18 개월 후속 데이터 발표
- 본 연구의 결과에 따르면 새로운 만성 단계 Philadelphia 염색체 양성 (pH+) 만성 골수성 백혈병으로 진단 된 환자를 치료하기 위해 하루에 한 번 구강 약물을 복용하는 것입니다
Bristol-Myers Squibb (본사 : 미국 뉴욕; CEO : Lambert Andreotti) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 우리는 만성 골수성 백혈병으로 진단 된 환자에서 바카라 게임 하기 (Common Name : Dasatinib Hydrate) 및 Imatinib의 효과를 평가 한 III 상 임상 시험 인 Dasision 시험의 18 개월 후속 결과를 발표했습니다. 이 추적 연구의 결과는 12 개월 데이터와 일치하며, 이마티닙 그룹 (400 mg/일)과 스프링 셀 그룹 (100 mg/day)에서 지속적인 고 분자 유전자 완화 (MMR)와 일치합니다.*) 및 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR)가 확인되었다. 결과는 12 월 6 일 미국 플로리다 주 올랜도바카라 게임 하기 열린 미국 혈액학 협회 (ASH)의 제 52 차 연례 총회바카라 게임 하기 발표되었습니다.
Dasision 시험에서 스프립 셀의 가장 흔한 심각한 부작용은 흉막 삼출 (2%), 출혈 (2%), 울혈 성 심부전 (1%) 및 열 (1%)이었습니다. 스프리 셀 및 이마티닙 그룹 모두에서 부작용 (10%이상, 모든 등급)은 피상적 부종 (10%, 36%), 흉막 삼출 (12%, 0%) 및 근육통 (22%, 38%), 메스꺼움 (9%, 21%), 구토 (5%, 10%), 설사 (18%, 19%), 피로 (8%, 11%), 두통 (12%, 10%) 및 발진 (11%) 17%) (각각 바카라 게임 하기 및 Imatinib 그룹에서의 사고 속도).
샌프란시스코 캘리포니아 캘리포니아 대학교 혈액학/종양학 학부 Neil Sher (M.D., Ph.D.) 조교수는이 후속 연구의 결과를 발표했습니다. 새로 진단 된 PH+ 만성 골수는 성 백혈병 환자를 치료하기위한 첫 번째 옵션으로서 바카라 게임 하기의 투여 지원을 보여주는 중요한 결과입니다. "
- *분자 유전자 완화 (MMR)는 말초 혈액바카라 게임 하기 실시간 정량적 폴리머 라제 연쇄 반응 (RQ-PCR)에 의해 측정 된 바와 같이 0.1% (≥3 로그의 감소)로 정의된다.
- † 세포 유전 학적 완전 완화 (CCYR)는 골수 세포의 세포 유전 학적 평가바카라 게임 하기 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의된다.
바카라 게임 하기은 Dasision 시험에서 12 개월의 데이터를 기반으로했으며 미국 식품 및 약국 관리 (FDA)의 "새로 진단 된 성인에서 PH+ 만성 골수성 백혈병의 치료"의 효능 및 효과에 기초하고 있습니다. 신청서는 10 월 28 일에 승인되었습니다. 12 개월의 Dasision 시험의 결과는 New England Journal of Medicine에 발표 될 예정이며 이번 6 월에 개최 된 46 번째 미국 임상 종양학 연례 회의에서 개최됩니다.
바카라 게임 하기 결과의 세부 사항
DASISION 시험에서 확인 된 CCYR (Certified CCYR : 28 일 이상의 간격으로 CCYR을 두 번 평가 한)은 78 %에 비해 70 명이었습니다 바카라 게임 하기 그룹 (P = 0.0366). 또한, MMR을 달성 한 환자의 비율은 이마티 닙 그룹에서 41%에 비해 스프리 셀 그룹에서 57%였다 (p = 0.0002).
반면에, 흉막 삼출물 (모든 등급)은 바카라 게임 하기 그룹에서 12%로보고 된 반면, 이마티닙 그룹에 있지 않은 것입니다. 3 등급 흉막 삼출은<1%로보고되었다.
Dasision 바카라 게임 하기 정보
DASIVEN (Dastinib vs Imatinib Study에서 Dastinib vs Imatinib 연구)은 만성 위상에서 100mg의 바카라 게임 하기 100 mg을 한 번 투여 할 것입니다 , 무작위, III 상 국제 공동 임상 시험은 400 mg의 이마티닙을 하루에 한 번 비교합니다. 이 시험에는 519 명의 환자가 포함되었으며 259 명의 무작위로 할당 된 스프리 셀과 260 개의 이마티닙이 포함되었습니다.
만성 골수성 백혈병 정보 (CML)
CML은 신체바카라 게임 하기 수많은 비정상적인 백혈구가 생성되는 느린 발달 유형의 백혈병입니다. 통계에 따르면 미국의 약 24,800 명이이 질병으로 고통 받고 있습니다.BCR-ABL유전자라는 비정상적인 유전자가 들어 있습니다. 이 유전자는 신체바카라 게임 하기 과도한 양의 비정상적인 백혈구 세포를 생성하는 BCR-ABL 단백질을 생성합니다.
* Bristol-Myers Squibb 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 미국, 일본 및 주요 유럽 국가의 바카라 게임 하기과 제휴하고 있습니다. 바카라 게임 하기은 Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다.