브리스틀 마이어스 주식회사
오츠카 제약 주식회사

의료 관련 사업
2010년 12월 13일

카지노 바카라®(일반 이름: 카지노 바카라 수화물)
"새로 진단된 성인 카지노 바카라 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 치료"의 효능 및 효과가 유럽에서 승인
-카지노 바카라®에, 새롭게 진단된 카지노 바카라 만성 골수성 백혈병 환자의 치료에 1일 1회 투여의 식사와 복용 사이에 시간 제한을 필요로 하지 않는 새로운 옵션이 추가-

  • 유럽위원회가 "새로 진단된 성인 카지노 바카라 필라델피아 염색체 양성(Ph+) 만성 골수성 백혈병 치료"의 효능 및 효과로 SPRYCEL 100 mg(1일 1회 투여)을 승인
  • DASISION 시험에서 카지노 바카라은 12개월까지의 성적에서 이마티닙보다 단기간에 더 높은 분자유전학적 및 확정된 세포유전학적 완전관해율i달성

(프랑스, 파리, 2010년 12월 8일) - 브리스톨 마이어스 스퀴브는 오늘 새롭게 진단된 성인의 카지노 바카라 Ph+ 만성 골수성 백혈병 치료에서 SPRYCEL(일반명: 다사티닙 수화 물건) 1001

브리스톨 마이어스 스퀴브의 집행 부사장 겸 연구개발 담당 최고 과학 책임자 겸 사장인 엘리엇 시갈은 “유럽 위원회의 이번 추가 승인은 유럽 CML 환자와 의사에게 중요한 사건입니다. 이로 인해 이마티닙

DASISION 시험의 임상 책임자인 이탈리아 볼로냐 대학의 미켈레 바카라니 교수는 다음과 같이 덧붙였다. 백혈병 중 하나 인 카지노 바카라 골수성 백혈병의 상황은 극적입니다.

  • i세포유전학적 완전관해(CCyR)는 카지노 바카라세포의 세포유전학적 평가에서 필라델피아 염색체 양성 분열 중기세포가 없는 상태로 정의된다

DASISION 시험 결과(12개월) 정보

DASISION 시험에서 새로 진단된 CP-CML 환자에서 12개월까지의 성적에서 카지노 바카라은 이마티닙보다 단기간에 더 높은 분자 유전학적 및 확정된 세포 유전 학적 완전관해율(확정된 CCyR: 28일 이상 간격을 두고 2회 연속으로 CCyR을 평가하는 것)을 달성했습니다.ii(MMR)까지의 기간의 중앙값은 이마티닙 주효군 88명의 9.2개월에 대해 카지노 바카라 주효군 135명에서는 6.3개월이었습니다. CI: 28 - 40])보다 카지노 바카라군(52%[95% CI:iii. 과도기 또는 급성기로의 진행은 이마티닙군의 9례에 비해 카지노 바카라군에서는 5예에서 발견되었다.

카지노 바카라 군과 이마티닙 군에서 일반적으로 발생하는 부작용(모든 등급 포함)은 표재성 부종(각각 9% 및 36%), 흉수(동 10% 및 0) %), 구역질(동 8%와 20%), 발진(동 11%와 17%), 근육의 염증(동 4%와 17%)이었습니다(괄호 안은 각각 카지노 바카라군, 이마티닙군에서의 발현율

  • ii분자유전학적 관해(MMR)란 말초혈액의 실시간 정량적 중합효소 연쇄반응(RQ-PCR)으로 측정한 BCR-ABL 전사 수준이 0.1% 이하(3log 이상 감소)로 정의된다.
  • iiiHasford 점수에 대해 조정되고 유의성에 대해 미리 정의된 공칭 수준에서 통계적으로 유의함을 나타내는 데이터

DASISION 시험 개요

DASISION(Dasatinib versus Imatinib Study in Treatment-Naïve CML Patients) 시험은 새롭게 카지노 바카라 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병으로 진단받은 환자의 치료에서 SPRYCEL®100 mg의 1일 1회 투여와 이마티닙 400 mg의 1일 1회 투여를 비교한 비맹검, 랜덤화, 3상 국제 공동 임상시험입니다.

카지노 바카라 골수성 백혈병(CML) 정보

CML은 체내에서 무수한 비정상적인 백혈구가 생성되는 천천히 진행되는 카지노 바카라 유형입니다. 추정됨2bcr-abl유전자라는 비정상적인 유전자가 포함되어 있습니다.이 유전자는 신체에서 비정상적인 카지노 바카라구 세포를 과도하게 생산하는 BCR-ABL 단백질을 생성합니다. 하지 않습니다.


* 브리스톨 마이어스 스퀴브와 오츠카 제약 주식회사®판매와 관련하여 제휴하고 있습니다.

[참고: 일본의 스프리셀 개요]

참고자료

  • 1. Kantarjian H, etal. N Engl J Med.2010 Jun 17;362(24):2260-70.
  • 2. Baccarani, M. and Dreyling, M.Annals of Oncology.2010;21:165-167

본 자료는 브리스톨 마이어스 스퀴브사가 12월 8일(프랑스 현지 시간)에 발표한 보도 자료를 일본어로 재편집한 것입니다. 내용과 그 해석에 대해서는 원문인 영문이 우선 합니다.