Bristol Myers Inc.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2010 년 12 월 17 일

라이브 바카라 사이트®(일반 이름 : Dasatinib Hydrate)
새로 진단 된 만성 상 필라델피아 염색체 양성 만성 골수 백혈병의 치료를위한 이마티닙 (Dasision Trial)과의 비교 시험의 라이브 바카라 사이트 하위 분석 결과

  • 미국 혈액학 학회 52 번째 연례 회의에서, 만성 골수성 백혈병에 대한 국제 공동 III 임상 시험 (DASISIVE)의 라이브 바카라 사이트 소집단 결과가 제시되었다1
  • 12 개월 이내에 확인 된 완전한 세포 유전 학적 완화 속도는이 연구의 1 차 평가 변수가 스프리 셀 그룹 (26 명의 피험자)에서 96%였으며 대조군 Imatinib 그룹 (23 명의 피험자)에서 70%를 초과합니다.
  • 안전은 그룹간에 비슷했고 라이브 바카라 사이트은 잘 견뎌 냈습니다
  • 이 분석 결과 라이브 바카라 사이트의 의학적 가치가 식사와 관리 사이의 시간 제한없이 하루에 한 번 안전한 구강 관리를 허용하는 편리한 새로운 옵션으로 확인

Bristol-Myers Squibb (본사 : 뉴욕, 미국 CEO : Lambert Andreotti) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-ku, Tokyo; Ceo : Iwamoto Taro)는 라이브 바카라 사이트의 라이브 바카라 사이트의 해상에서 분석 결과를 발표했습니다. 만성 상 필라델피아 염색체-양성 (pH+) 만성 골수성 백혈병 (PH+) 만성 골수성 백혈병 (CML)이 Sprycel의 효능을 검증하는 (일반 : Dasatinib 수소)와 비교하여 Sprycel (Generic Name : Dasatinib Hydrate)의 효능을 검증하는 임상 시험. 이 분석에서, 연구의 1 차 종말점은 완전한 세포 유전 학적 완화 후 12 개월 이내에 확인되었다 (CCYR*) 비율은 Sprycel 그룹 (26 명의 환자)에서 96%, 대조군 Imatinib 그룹 (23 명의 환자)에서 70%였으며, 이는 라이브 바카라 사이트 하위 집단에서도 Sprycel의 높은 효능을 나타냅니다. 반면에, 두 그룹은 안전 측면에서 좋은 내약성을 나타냈다. 이 분석의 결과는 미국 플로리다 주 올랜도에서 열린 미국 혈액학 협회 (ASH)의 제 52 차 연례 총회에서 발표되었습니다.

Sprycel은 2010 년 10 월 미국 식품의 약국 (FDA)과 같은 해 12 월에 Dasision 시험의 12 개월의 데이터를 기준으로 승인되었습니다. 또한, 현재 라이브 바카라 사이트에서는 "새로 진단 된 성인에서 만성 골수성 백혈병 치료"의 효능 및 효과에 대한 응용 프로그램이 제출되고있다. Dasision 시험은 여전히 ​​장기적인 약물 결과를 평가하기 위해 진행 중입니다.

  • *Cyrogenetic Complete Amission (CCYR)은 골수 세포의 세포 유전 학적 평가에서 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의된다.

라이브 바카라 사이트인을위한 하위 분석 결과의 세부 사항

49, 그 중 26 명은 Sprycel에 할당되었고 23 명은 대조 약물 Imatinib에 할당되었으며 49 명 모두 조사 약물을 제공 받았다. 연구 내에서 1 차 종말점 인 연구 내에서 확인 된 CCYR (28 일 이상의 간격으로 CCYR 확인)을 달성 한이 하위 분석에 자격이있는 라이브 바카라 사이트 환자의 비율은 이마티닙 그룹에서 스프리 셀 그룹에서 96% 대 73%를 달성 한 환자의 비율이 73% 및 48%, SPICEN의 비율을 나타 냈습니다.

모든 그룹에서 10% 이상의 발생률을 가진 비 제방 독성은 각각 라이브 바카라 사이트 그룹 (라이브 바카라 사이트 Group 및 Imatinib Group), 발진 (27% 및 48%), 흉막 삼출물 (23% 및 0%), 안면 부종 (19% 및 39%), 메스꺼움 (15% 및 44%), 사전 (15% 및 44%), 사전 (15% 및 44%)에서 널리 퍼져있었습니다. 26%), 설사 (12%및 35%), 근골격계 통증 (12%및 26%), 말초 부종 (12%및 17%), 상부 호흡기 감염 /염증 (12%및 13%), 점막 염증 (점막염 및 구내염 포함) (12%및 4%), 8%및 17%), 8%), 8%) (8% 및 13%), 구토 (4% 및 13%), 전신 부종 (0% 및 26%), 관절 통증 (0% 및 13%).

3 학년 또는 4 등급 혈액 학적 독성은 각각 스프리 셀 및 이마티닙 그룹에서 빈혈 (8% 및 4%), 호중구 감소증 (27% 및 39%) 및 혈소판 감소증 (8% 및 9%)이었다. 어느 그룹에서도 사망이보고되지 않았으며, 심각한 약물 관련 부작용은 드물고 심각하지 않았으며 (스프리 셀 그룹 모두에 대해 1 등급 또는 2 구토, 저산소증 및 심근 병증).

Dasision 라이브 바카라 사이트 정보

DASIVEM (Dastinib vs Imatinib Study에서 Dastinib vs Imatinib 연구)은 라이브 바카라 사이트 PH+CML을 사용한 새로운 상상의 PH+CML을 사용한 새로운 환자의 치료에서 한 번 일일 일일 투여의 IMATINIB 400 mg의 일일 투여의 효능을 비교하는 공개-라벨, 무작위, 국제적, 공동 III 상 임상 시험입니다. 전반적으로 519 명의 환자가 연구에 등록했으며 259 명의 무작위로 할당 된 스프리 셀과 260 개의 이마티닙이 등록했습니다. 연구의 주요 종점은 최대 12 개월 이하의 확인 된 CCYR 속도이며, 2 차 종말점은 확인 된 CCYR, MMR**MMR에 대한 속도 및 기간이 평가되었습니다.

  • **분자 유전자 완화 (MMR)는 말초 혈액에서 실시간 정량적 폴리머 라제 연쇄 반응 (RQ-PCR)에 의해 측정 된 0.1% (≥3 로그의 감소) 미만의 BCR-ABL 전사 수준으로 정의됩니다.

라이브 바카라 사이트 골수성 백혈병 정보 (CML)

CML은 신체에서 수많은 비정상적인 백혈구가 생성되는 느린 발달 유형의 백혈병입니다. 라이브 바카라 사이트에는 8,200 건이 추정됩니다.2CML은 2 개의 상이한 염색체의 일부를 절단하고 서로 전위에 의해 발생합니다. 라이브 바카라 사이트 신흥 염색체는 필라델피아 염색체라고 불립니다.BCR-ABL유전자라는 비정상적인 유전자가 들어 있습니다. 이 유전자는 신체에서 과도한 양의 비정상적인 라이브 바카라 사이트구 세포를 생성하는 BCR-ABL 단백질을 생성합니다. CML을 유발하는 유전 적 변화의 원인은 명확하지 않습니다.


* Bristol-Myers Squibb 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 미국, 라이브 바카라 사이트 및 주요 유럽 국가의 Sprycel과 제휴하고 있습니다. Sprycel은 Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다. 라이브 바카라 사이트의 Splicel에 대한 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

[참조 : 라이브 바카라 사이트의 Splicel 개요]

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참조

  • 1. Ogura M, Nakamae H, Fujisawa S 등. 만성 상 (CML-CP)에서 새로 진단 된 만성 골수성 백혈병에서 이마티닙과 비교 한 다 사티 닙 : Dasision 시험에서 라이브 바카라 사이트 서브 세트 분석 결과. 혈액 (애쉬 연례 회의 초록) 2010 116 : 초록 4484.
  • 2. 6 개의 지역 암 등록 데이터에서 계산 된 연령 조정 발생률에 따라