New Dopamine D₂수용체 부분 작용제 OPC-34712의 II 상 임상 시험 결과 오늘, 164 번째 미국 정신과 회의 (APA^*1) 2011 년 연례 총회라이브 바카라 사이트 발표되었음을 알려 드리고자합니다.

• *1: APA (American Psychiatric Association)

"OPC-34712"는 주요 라이브 바카라 사이트에 대한 기존의 보조 요법과 비교하여 우수한 효능 및 내약성 (예 : Akathisia, Ressness, Less Less)을 제공 할 수있는 정신 질환을 치료하기 위해 개발되고있는 새로운 화합물입니다. 모노 아민 시스템에 대한 광범위한 활성이 있으며 도파민 D₂특정 세로토닌 수용체가있는 수용체라이브 바카라 사이트의 하부 부분 작용제 활성 (5HT_1A, 5HT_2A, 5HT₇)에 대해 강력하게 선호도를 나타내는 특성이 있습니다.

6 주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험 인 APA에서 최근에 발표 된 II 상 임상 시험에서 "OPC-34712"로 평가되었습니다. 결과적으로, 위약 그룹에 비해 기존 항우울제로 충분한 결과를 얻지 못한 주요 라이브 바카라 사이트을 가진 성인을위한 보조제 요법으로서 1.5 ± 0.5 mg의 "OPC-34712"그룹의 1 차 종점 인 MADRS^*2전체 점수가 향상되었습니다 (P = 0.0303).
실제 재판의 결과에 대한 응답으로 OPDC 사장 겸 CEO William H. Carlson은 "이 시험의 결과는 OPC-34712의 개발 개념을 보여주고 기존의 적절한 반 분자 치료에 불충분하게 효과적으로 효과가있는 환자에 대한 보조 요법으로서의 잠재력을 입증했다.

• *2: Madrs (Montgomery-Åsberg 라이브 바카라 사이트 등급 척도); 라이브 바카라 사이트 평가를위한 10 개 항목 등급 척도

실제 시험의 결과는 펜실베이니아 대학교 의과 대학 정신과 의사의 임상 조사관이자 Michael E. Seis 교수가 제시했습니다. SEIS 교수는 "기존의 항우울제로 인해 불완전하게 효과적이지 않은 주요 라이브 바카라 사이트으로 고통받는 많은 환자들과 함께 새로운 보조제 화합물의 발달이 기다리고있다.이 결과는 기존의 항우울제로 매우 효과적인 치료를 달성하지 않은 환자들에게 추가 치료법의 유용성에 대한 우리의 지식을 한 단계 더 발전시켰다"고 말했다.

현재, 우리는 정신 분열증에 대한 보조제 요법 및 "OPC-34712"에 대한 주요 라이브 바카라 사이트에 대한 III 상 임상 시험을 준비하고 있으며, 우리는 성인의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)에 대한 보조제 치료에 대한 2 상 임상 시험을 수행하고 있습니다.

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"OPC-34712"의 2 단계 임상 시험 요약

시험 설계 정보

"OPC-34712"의 II 상 임상 시험은 단일 항 속도 제로 치료할 때 충분한 결과를 얻을 수 없었던 주요 라이브 바카라 사이트을 가진 성인 환자에서 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 시험이었다. 이 시험은 표준 항우울제에 대한 보조 요법으로서 "OPC-34712"의 효능 및 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 표준 항우울제에는 데스 벤라 낙신, 에스시 탈 로프 람, 플루옥세틴, 파록세틴, 세트랄린 및 벤라 팩신이 포함됩니다.

실제 시험은 3 단계 시험으로 설계되었습니다. 첫 번째 단계로서, 처음 7-28 일 동안, 라이브 바카라 사이트에 대한 이전 항우울제에 완전히 효과적이지 않은 환자가 선별됩니다. 두 번째 단계는 단일 맹검 방식으로 기존 항우울제에 대한 반응을 평가하는 8 주 전향 연구입니다. 최종 3 단계에서, 6 주 무작위 시험, 기존 항우울제에 충분한 영향을 미치지 않은 환자는 OPC-34712 및 위약 그룹에 무작위로 할당되었고 이중 맹검에 따라 평가되었다. 8 주 단일 맹검 연구에서 항우울제에 대한 불충분 한 반응의 정의에 따르면 해밀턴 라이브 바카라 사이트 척도는 50% 이하로 감소합니다. 최종 단계 무작위 배정 할당에서, 환자는 3 용량 OPC-34712 그룹 (0.15 mg : 62 명의 환자, 0.50 ± 0.25 mg : 120 명의 환자, 1.5 mg ± 0.5 mg : 120 환자) 또는 위약 그룹 (126 명의 환자)에 할당되었다.

효능 평가 소개

1 차 엔드 포인트는 무작위 배정라이브 바카라 사이트 6 주 동안 MADRS 전체 점수의 평균 변화를 평가하고 있습니다. 이 연구는 위약과 비교하여 0.50 mg/일 및 1.5 mg/일 그룹의 효능을 분석하기 위해 수행되었다. 결과적으로, 전체 MADRS 점수는 OPC-34712의 1.5 mg/일 그룹라이브 바카라 사이트 위약을 초과했다 (p = 0.0303). 반면, 위약 그룹과 비교하여 0.50 mg/일 OPC-34712 그룹라이브 바카라 사이트 전체 MADRS 점수에는 차이가 없었다 (P 0.05).

안전 평가 정보

실제 연구를 끝까지 완료 한 피험자의 비율은 82-87%였으며, 이는 모든 치료 그룹라이브 바카라 사이트 유사하게 높았으며 일반적으로 매우 견딜 수있었습니다. 부작용으로 인한 혼란은 모든 처리 그룹 (0.8-3.2%)라이브 바카라 사이트 낮았고 위약 그룹라이브 바카라 사이트 0.8%가 낮았습니다. "OPC-34712"를받은 3 개의 그룹은 부작용을보고 한 부작용 (이하, OPC-34712 : 위약 그룹)은 상부 호흡기 감염 (6.9%: 4.8%), Akathysia (6.6%: 3.2%), 체중 증가 (6.3%: 0.8%) 및 Nasopharyngitis (5.0%: 1.6%)였습니다. 무작위 배정라이브 바카라 사이트 최종 관찰로의 체중의 평균 변화는 위약 그룹라이브 바카라 사이트 0.77 kg, 0.15 mg OPC-34712 그룹라이브 바카라 사이트 0.91 kg (p 0.05), 0.50 mg OPC-34712 그룹라이브 바카라 사이트 1.33 kg (p <0.05) 및 1.5 Mg OPC-34712라이브 바카라 사이트 1.66 kg (p <0.05)이었다.

주요 라이브 바카라 사이트

주요 우울 장애는 단일 또는 다중 라이브 바카라 사이트 증상으로 정의 된 질병입니다 (최소 2 주 동안 라이브 바카라 사이트 또는 관심 상실과 관련된 4 가지 유형의 라이브 바카라 사이트). 미국에서 약 1,420 만 명^*1질병이 있고 항라이브 바카라 사이트제로 치료를 받고 있습니다.
선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRIS) 및 세로토닌-노레 피네 프린 재 흡수 억제제 (SNRI)와 같은 항라이브 바카라 사이트제는 일반적으로 치료에 처방된다. 반면에 많은 환자들이 충분한 결과를 얻지 못할 수 있습니다.^*2.
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• *1.Kessler, RC, Berglund, P, Demler, O 등 주요 라이브 바카라 사이트 장애의 역학은 NCS-R (National Comorbidity Survey Replication)의 결과입니다. 자마. 2003; 289 : 3095-3105.
• *2.Rush, A, Trivedi, MH, Wisniewski, AA 등 하나 이상의 치료 단계가 필요한 라이브 바카라 사이트한 외래 환자의 급성 및 장기 결과 : 별^*d 보고서. am J Psych. 2006; 163 : 1905-1917
• *3.Greenberg, P. Kessler, R. et al. 미국의 라이브 바카라 사이트의 경제적 부담 : 1990 년에서 2000 년 사이에 어떻게 변했습니까? J Clin Psychiatry. 2003; 64 : 1465-1475.